适用范围：本文件规定了健康信息存储架构及相关要求。 本文件适用于医疗终端设备及数据交互接口的设计与应用。 本文件不适用于根据电子健康档案进行决策诊断。

适用范围：本文件界定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。 本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

适用范围：本文件描述了远程医疗平台的信息接入与数据交换架构，规定了远程医疗平台的前置机交换数据技术要求、个人健康设备接入和音视频设备接入要求。 本文件适用于远程医疗平台的信息接入与数据交换功能的开发。

适用范围：本文件提供了听力阈值分布的描述性统计结果和百分位数，其平均值是GB/T 4963-2007和GB/T 4854.7-2008中规定的参考听力阈值。听力阈值的平均值和百分位数由以下条件规定： a) 在没有受试者的情况下，声场为自由平面行波场（自由场)； b) 声源正对受试者（前向入射)； c) 声信号是纯音（正弦信号)； d) 声压级是在没有受试者的情况下，在受试者头部正中位置测得； e) 双耳测听； f) 受试者为18岁至25岁的耳科正常人。

适用范围：本文件规定了健康管理远程问诊及监测系统、音视频信息传输、远程问诊及监测平台的相关要求。 本文件适用于家庭场所和医疗单位环境下，远程问诊及监测系统的开发和音视频系统平台的设计。

适用范围：本文件规定了烟草加工系统粉尘防爆安全的总体要求、工艺设备点燃源防范要求、除尘设施设备要求、电气安全要求、安全管理要求，描述了证实方法。本文件适用于烟草加工系统粉尘防爆的设计、运行、管理和检查。

适用范围：本文件规定了医院用于隔离治疗通过和可能通过空气传播传染病的患者或疑似患者的负压隔离病房环境控制的技术要求。 本文件适用于医院负压隔离病房。

适用范围：本文件规定了一种测量粒径不大于850 μm的交联聚丙烯酸酯高吸水性粉末粒径分布的试验方法。它仅适用于用筛振分离测量。敲击设备预计不会产生相同的结果。本文件适用于在规定试验条件下自由流动的粉末状聚合物高吸水性材料。

适用范围：本文件规定了用于牙科技工室研磨的六种常用形状的陶瓷粘结研磨器械的尺寸和其他相关要求，包括这些器械的质量控制和标签规范。 本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械。

适用范围：本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后，组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。 本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险管理。

适用范围：本文件规定了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于DNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的要求，提供了相应的建议。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的DNA进行的分子体外诊断检验，包含实验室自建检测。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不适用于冷冻前经过化学稳定预处理的组织。注： 国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。

适用范围：本文件规定了对通过射精收集的人类精液进行基础检验的实验室最佳实践试验方法的设备和关键方面的最低要求。 本文件适用于手工基础检验人类精液的全过程，也适用于计算机辅助精子分析（CASA）的样品制备。 本文件不适用于输精管结扎术后精液的评估。 注：考虑输精管结扎术后精液评估的医疗法律后果，本文件中的方法不能明确判定精液中完全没有精子。

适用范围：本文件规定了殡仪馆职工安全防护的基本要求、功能区的危险源危害与防护规定以及职业危害的监护和管理要求。本文件适用于殡仪馆的职工安全防护和管理。

适用范围：本文件提供了核酸作为分析物用于多重分子检测的质量评价术语和通用要求，多重分子检测是指可同时识别两个或更多核酸靶序列的检测手段。本文件适用于所有的多重分子检测方法，用于体外诊断(IVD)医疗器械和实验室自建检测(LDTs)的检验，并提供核酸靶序列定性和定量检测的信息。 本文件目的为指导多重分子试验中检测和/或定性人体临床标本中人类核酸或者微生物病原体核酸靶序列质量控制。本文件适用于医学实验室中的各种分子体外诊断检测。同时还供实验室客户、体外诊断开发者、制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织，以及监管机构使用。本文件不适用于宏基因组学。 注：实验室内部使用的检验方法称为“实验室自建方法” “LDT”，或“内部检验(in-house test)”。

适用范围：本文件界定了0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务的术语和定义，确立了服务原则，规定了基本要求、服务流程、服务内容、证实方法、服务评价与改进。本文件适用于从事0岁～6岁视障儿童早期干预服务的各类机构。

适用范围：本文件规定了检查和测试建筑消防设施的内容和技术要求，并提供了检测方法。 本文件适用于消防技术服务机构对已投入正常使用的建筑消防设施的现场检查和功能测试。

适用范围：本文件确立了心脏骤停调查的基本内容与分类，建立了心脏骤停调查数据元模型，给出了心脏骤停调查数据元目录，描述了心脏骤停调查数据的证实方法。 本文件适用于急救中心(站)、医院开展心脏骤停调查，以及科研院所、高等院校、医疗机构等对调查数据的使用、管理与共享。

适用范围：本文件提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断的指南。本文件适用于所有的生物指示物。本文件未考虑那些仅靠物理方式去除微生物的过程，如过滤法。本文件不适用于各种组合过程的使用，如清洗消毒器或者管道的冲洗和汽蒸。本文件未规定用于在大气压下对隔离器和室内生物去污过程的汽化过氧化氢过程进行监测的生物指示物的选择和使用的要求。本文件不适用于液体浸泡灭菌过程。

适用范围：本文件界定了框式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的框式助行器一般要求，材料，液体进入，与人体皮肤接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体各部位被卡，折叠、调节和锁定装置，提起和搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验方法。 本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。

适用范围：本文件界定了无障碍洗浴机的术语和定义，规定了结构、技术要求、检验规则、包装、标志、运输及贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于身体质量小于100 kg 的肢体残疾人、失能/半失能老年人等功能障碍者使用的无障碍洗浴机的设计、生产和检验。