GB/T 44469-2024 牙科旋转器械 技工室研磨器械

ICS1106020

CCSC.33.

中华人民共和国国家标准

GB/T44469—2024

牙科旋转器械技工室研磨器械

Dentalrotaryinstruments—Laboratoryabrasiveinstruments

ISO77862001MOD

(:,)

2024-09-29发布2025-10-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T44469—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

符号

4………………………1

要求

5………………………1

材料

5.1…………………1

形状

5.2…………………2

尺寸

5.3…………………2

牙科技工室研磨器械规格

5.4…………2

径向跳动

5.5……………6

测试方法

6…………………6

形状

6.1…………………6

尺寸

6.2…………………6

径向跳动

6.3……………6

抽样和接收质量限

7(AQL)………………7

制造商的说明

8……………7

研磨器械的标记

9…………………………7

标签

10………………………7

包装

11………………………7

参考文献

………………………8

Ⅰ

GB/T44469—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用牙科旋转器械技工室研磨器械

ISO7786:2001《》。

本文件与相比做了下述结构调整

ISO7786:2001:

增加了术语和定义见第章

———“”(3);

删除了尺寸中的悬置段关于表格和图中的尺寸以毫米为单位角度以度为单位的表述

———,“,”。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO7786:2001:

增加了本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械的表述见第章以适应

———“”(1),

我国的技术条件增加可操作性

,;

用规范性引用的替换了见第章以适应我国的技术条

———YY/T0967ISO1797(5.1.2、5.3.2、10),

件增加可操作性

,;

用规范性引用的替换了见以适应我国的技术条件增加

———YY/T0874ISO8325(6.1、6.2、6.3),,

可操作性

;

用规范性引用的替换了见第章以适应我国的技术条件增加

———GB/T2828.1ISO2859-1(7),,

可操作性

;

用规范性引用的替换了见第章以适应我国的技术条件增加

———YY/T0873.2ISO6360-2(10),,

可操作性

;

将标签中的制造商或分销商的名称和或商标更改为制造商的名称和或商标见第

———a)“/”“/”(10

章以适应我国的技术条件增加可操作性

),,。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本文件起草单位宁波信远齿科器械有限公司广东省医疗器械质量监督检验所浙江新亚医疗科

:、、

技股份有限公司

。

本文件主要起草人阮志孟曾志雄袁秦陈颖冯芷媚周良彬陈贤明

:、、、、、、。

Ⅲ

GB/T44469—2024

引言

本文件是与牙科旋转器械相关的系列标准之一

。

本文件包含技工室研磨器械的规范技工室研磨器械的各种尺寸和其他要求被认为是确保牙科

。,

技工室中这些研磨器械可互换性和安全使用的重要要求

。

表至表所列工作部件的公称直径符合中规定的直径

110YY/T1011。

请注意所有部分该系列标准规定了一个位数字的编码系统用于划分所有类型

YY/T0873(),15,

的牙科旋转器械

。

Ⅳ

GB/T44469—2024

牙科旋转器械技工室研磨器械

1范围

本文件规定了用于牙科技工室研磨的六种常用形状的陶瓷粘结研磨器械的尺寸和其他相关要

求包括这些器械的质量控制和标签规范

,。

本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

(GB/T2828.1—2012,ISO2859-1:1999,IDT)

牙科旋转器械的数字编码系统第部分形状

YY/T0873.22:(YY/T0873.2—2014,ISO6360-2:

2004,IDT)

牙科学旋转器械试验方法

YY/T0874(YY/T0874—2013,ISO8325:2004,IDT)

牙科学旋转和往复运动器械的杆

YY/T0967(YY/T0967—2022,ISO1797:2017,MOD)

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义

。

4符号

下列符号适用于本文件

。

d工作部分直径头部直径

———,;

l工作部分长度头部长度

1———,;

l总长

2———;

α工作部分角度

———。

5要求

51材料

.

511工作部分

..

工作部分应由研磨材料制成研磨材料的类型和处理方式的选择应由制造商自行规定

。。

512杆

..

杆的材料应符合

YY/T0967。

1