• GB/T 19701.2-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 即将实施
    译:GB/T 19701.2-2024 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms
    适用范围:本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料(如板材、棒材)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料。 本文件不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品,亦不适用于含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混制成的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB 4716-2024 点型感温火灾探测器 即将实施
    译:GB 4716-2024 Point type heat fire detectors
    适用范围:本文件界定了点型感温火灾探测器(以下简称“探测器”)的术语和定义,规定了分类、要求、检验规则、标志和使用说明书要求,描述了相应试验方法。 本文件适用于工业与民用建筑中使用的点型感温火灾探测器产品的设计、制造和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.20防火 【中国标准分类号(CCS)】 :C81火警监视、报警与消防调度系统
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 19701.1-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 即将实施
    译:GB/T 19701.1-2024 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1:Powder form
    适用范围:本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料的要求,描述了相应的试验方法。 本文件不适用于由粉料制成的制品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB 4396-2024 二氧化碳灭火剂 即将实施
    译:GB 4396-2024 Carbon dioxide extinguishing agent
    适用范围:本文件规定了二氧化碳灭火剂的技术要求、检验规则、标志、充装、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于二氧化碳灭火剂的研发、生产、充装和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB 20128-2024 惰性气体灭火剂 即将实施
    译:GB 20128-2024 Inert gas extinguishing agent
    适用范围:本文件界定了惰性气体灭火剂的术语和定义,规定了惰性气体灭火剂的要求、检验规则、标志、充装、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于惰性气体灭火剂产品的研发、生产和检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB 45067-2024 特种设备重大事故隐患判定准则 现行
    译:GB 45067-2024 Criteria for major accident potential of special equipment judgment
    适用范围:本文件规定了特种设备重大事故隐患的术语和定义、判定准则。 本文件适用于对使用过程的特种设备重大事故隐患判定。 本文件不适用于: a) 军事装备、核设施、航空航天器使用的特种设备; b) 铁路机车、海上设施和船舶、矿山井下使用的特种设备以及民用机场专用设备,房屋建筑工地、市政工程工地用起重机械和场(厂)内专用机动车辆; c) 按照特种设备安全技术规范规定不需要办理使用登记的特种设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C75/79劳动保护管理
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2024-12-01
  • GB 20031-2024 泡沫灭火设备 现行
    译:GB 20031-2024 Foam fire extinguishing equipment
    适用范围:本文件界定了泡沫灭火设备的术语和定义,规定了型号编制、参数系列、要求、检验规则、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于泡沫比例混合装置、泡沫产生装置、泡沫喷射装置、单元式泡沫灭火装置以及相关附属装置等泡沫灭火设备。 本文件不适用于泡沫喷雾灭火装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.20防火 【中国标准分类号(CCS)】 :C83灭火技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-06-01
  • GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 即将实施
    译:GB/T 18281.5-2024 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 5:Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
    适用范围:本文件规定了拟用于评价低温蒸汽甲醛作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。 注1:低温蒸汽甲醛灭菌过程的确认和常规控制的要求见 ISO 14937。 注2:一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 即将实施
    译:GB/T 18281.1-2024 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1:General requirements
    适用范围:本文件规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、试验方法和性能方面的通用要求。 本文件的基本要求适用于GB/T 18281的所有部分,对于用于特定灭菌过程中的生物指示物的要求在GB/T 18281的相关部分均有所规定,本文件适用于没有特殊要求的生物指示物。 注: 一些国家或地区的法规可能适用。 本文件不适用于依靠物理方式去除微生物的试验体系,例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或机械方法灭活微生物的过程,然而,本文件可能包含相应的微生物试验系统的内容。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB 16809-2024 防火窗 即将实施
    译:GB 16809-2024 Fire resistant windows
    适用范围:本文件规定了防火窗的产品命名、分类与代号、规格与型号、总体要求、技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于建筑中具有采光功能的钢质防火窗、木质防火窗、钢木复合防火窗、铝合金防火窗和其他材质防火窗的设计、制造和质量检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.50建筑材料和构件的阻燃性 【中国标准分类号(CCS)】 :C82防火技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 即将实施
    译:GB/T 18281.2-2024 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
    适用范围:本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体与稀释气体的混合物,灭菌温度范围为29 ℃~65 ℃。 注1:关于环氧乙烷灭菌确认与控制的要求见ISO 11135和ISO 14937。 注2:一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛 即将实施
    译:GB 4234.2-2024 Implants for surgery—Metallic materials—Part 2:Unalloyed titanium
    适用范围:本文件规定了外科植入物用纯钛的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科植入物用纯钛的测试评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2026-11-01
  • GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金 即将实施
    译:GB 4234.3-2024 Implants for surgery—Metallic materials—Part 3:Wrought titanium 6-aluminum 4-vanadium alloy
    适用范围:本文件规定了用于制造外科植入物用锻造钛-6铝-4钒(Ti-6Al-4V)合金的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于制造外科植入物用锻造Ti-6Al-4V合金的测试评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2026-11-01
  • GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 即将实施
    译:GB 4234.12-2024 Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
    适用范围:本文件规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。 本文件适用于压力加工的棒材和丝材。 注: 高碳合金产生明显的碳化物分布结构,能在棒材的生产过程中或成品随后的热处理过程中进行调整,成品碳化物的分布不在本文件的规定范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2026-11-01
  • GB 12955-2024 防火门 即将实施
    译:GB 12955-2024 Fire-resistant doorsets
    适用范围:本文件规定了防火门的分类、代号、规格、型号、总体要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于工业与民用建筑中使用的平开式、折叠平开式防火门的设计、制造和质量检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.50建筑材料和构件的阻燃性 【中国标准分类号(CCS)】 :C82防火技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2026-05-01
  • GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 即将实施
    译:GB 4234.7-2024 Implants for surgery—Metallic materials—Part 7:Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
    适用范围:本文件规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的测试评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2026-11-01
  • GB/T 44828-2024 葡萄糖氧化酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 44828-2024 Assay method of glucose oxidase activity
    适用范围:本文件描述了葡萄糖氧化酶活性的检测方法。 本文件适用于葡萄糖氧化酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2024-10-26
  • GB/T 44780-2024 健康管理 健康信息存储架构 现行
    译:GB/T 44780-2024 Health management—Storage architecture of health information
    适用范围:本文件规定了健康信息存储架构及相关要求。 本文件适用于医疗终端设备及数据交互接口的设计与应用。 本文件不适用于根据电子健康档案进行决策诊断。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
  • GB/T 13074-2024 血液净化术语 即将实施
    译:GB/T 13074-2024 Blood purification terminology
    适用范围:本文件界定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。 本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-11-01
  • GB/T 44829-2024 PfAgo核酸内切酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 44829-2024 Assay method of Pf Ago endonuclease activity
    适用范围:本文件描述了PfAgo核酸内切酶活性的检测方法。 本文件适用于PfAgo核酸内切酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2024-10-26