• GB/T 44780-2024 健康管理 健康信息存储架构 即将实施
    译:GB/T 44780-2024 Health management—Storage architecture of health information
    适用范围:本文件规定了健康信息存储架构及相关要求。 本文件适用于医疗终端设备及数据交互接口的设计与应用。 本文件不适用于根据电子健康档案进行决策诊断。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
  • GB/T 44792-2024 健康管理 远程医疗平台信息接入与数据交换 即将实施
    译:GB/T 44792-2024 Health management—Information access and data exchange of telemedicine platformt
    适用范围:本文件描述了远程医疗平台的信息接入与数据交换架构,规定了远程医疗平台的前置机交换数据技术要求、个人健康设备接入和音视频设备接入要求。 本文件适用于远程医疗平台的信息接入与数据交换功能的开发。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
  • GB/T 44804-2024 声学 自由场条件下18岁至25岁耳科正常人听力阈值的统计分布 即将实施
    译:GB/T 44804-2024 Acoustics—Satistical distribution of hearing thresholds of otologically normal persons in the age range from 18 years to 25 years under free-field listening conditions
    适用范围:本文件提供了听力阈值分布的描述性统计结果和百分位数,其平均值是GB/T 4963-2007和GB/T 4854.7-2008中规定的参考听力阈值。听力阈值的平均值和百分位数由以下条件规定: a) 在没有受试者的情况下,声场为自由平面行波场(自由场); b) 声源正对受试者(前向入射); c) 声信号是纯音(正弦信号); d) 声压级是在没有受试者的情况下,在受试者头部正中位置测得; e) 双耳测听; f) 受试者为18岁至25岁的耳科正常人。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.140噪声(与人有关的) 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
  • GB/T 44781-2024 健康管理 远程问诊及监测 即将实施
    译:GB/T 44781-2024 Health management—Remote consultation and monitoring
    适用范围:本文件规定了健康管理远程问诊及监测系统、音视频信息传输、远程问诊及监测平台的相关要求。 本文件适用于家庭场所和医疗单位环境下,远程问诊及监测系统的开发和音视频系统平台的设计。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
  • GB/T 44603-2024 健康信息学 心脏骤停调查基本内容与数据规范 现行
    译:GB/T 44603-2024 Health informatics—Specifications of cardiac arrest investigation basic contents and data
    适用范围:本文件确立了心脏骤停调查的基本内容与分类,建立了心脏骤停调查数据元模型,给出了心脏骤停调查数据元目录,描述了心脏骤停调查数据的证实方法。 本文件适用于急救中心(站)、医院开展心脏骤停调查,以及科研院所、高等院校、医疗机构等对调查数据的使用、管理与共享。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2024-09-29
  • GB/T 44662-2024 健康管理 终端设备数据采集与传输协议 即将实施
    译:GB/T 44662-2024 Health management—Data collection and transmission protocol of terminal equipment
    适用范围:本文件规定了健康终端设备的数据采集、数据传输协议、数据传输基本级和增强级技术要求。本文件适用于健康终端设备数据采集与传输协议的设计与开发。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-04-01
  • GB/Z 44313-2024 生物技术 生物样本保藏 用于研究和开发用途的植物生物样本保藏要求 现行
    译:GB/Z 44313-2024 Biotechnology—Biobanking—Requirements for the biobanking of plant biological material for research and development
    适用范围:本文件规定了植物生物样本及相关数据的采集、制备、保存、运输、储存、分发和弃用的要求。 本文件仅适用于能用于进一步处理为生物分子(如核酸、蛋白质和自身代谢产物)的植物样本。 本文件适用于所有从事植物生物样本研究和开发的组织机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-08-23
  • GB/Z 44314-2024 生物技术 生物样本保藏 动物生物样本保藏要求 现行
    译:GB/Z 44314-2024 Biotechnology—Biobanking—Requirements for the biobanking of animal biological material
    适用范围:本文件规定了动物生物样本(不包括人类)采集、接收、制备、保存、运输、储存、分发、销毁和弃用的要求。此类资源包括固体组织样本、液体和相关细胞、排泄物及相关数据。 本文件适用于研发用生物样本或/和相关数据,并适用于从生物样本中获取的生物分子,如核酸、蛋白质和代谢物。 本文件适用于所有进行研究和开发生物样本库的组织机构。 本文件不适用于用于食品或饲料生产的生物样本、为食品或饲料生产或治疗用途进行的实验室研究或以上结合用途。 本文件不适用于建立源自动物生物样本的细胞系。 注: 国际、国内和地区的法规或要求也适用于本文件中的特定条款。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-08-23
  • GB/T 43642-2024 法医学个体识别技术规范 现行
    译:GB/T 43642-2024 Technical specification of forensic personal identification
    适用范围:本文件规定了对法医生物检材进行个体识别的总体要求,提供了检验程序、似然率计算、鉴定意见和鉴定文书。 本文件适用于实验室开展法医生物检材的个体识别活动。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C06法医
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-07-01
  • GB/T 43776-2024 单细胞测序样本采集与处理规范 现行
    译:GB/T 43776-2024 Technical specification of sample collection and processing for single cell sequencing
    适用范围:本文件规定了单细胞测序样本采集与处理的基本要求及质量验证。本文件适用于人和动物血液与组织、植物组织、细胞系及其他特殊单细胞测序待检样本的采集与处理。本文件不适用于微生物样本的采集与处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • GB/T 43640-2024 听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范 现行
    译:GB/T 43640-2024 Technical specification for forensic clinical identification of hearing dysfunction
    适用范围:本文件确立了听觉功能障碍法医临床鉴定的原则,规定了鉴定要求,描述了听觉功能检测和评估的具体方法。本文件适用于各类人体损伤案件中涉及听觉功能障碍的法医临床鉴定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C06法医
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-07-01
  • GB/T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求 现行
    译:GB/T 43731-2024 General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
    适用范围:本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验证要求,以确保生物样本库使用满足要求的经确认和/或验证的方法处理生物样本。 本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。 本文件涵盖了所有生物样本生产方法的确认和验证。 本文件不适用于食品/饲料生产用途的生物样本、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途的生物样本。 本文件不涉及标准物质/标准样品的生产。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • GB/T 43639-2024 视觉功能障碍法医临床鉴定技术规范 现行
    译:GB/T 43639-2024 Technical specification for forensic clinical identification of visual dysfunction
    适用范围:本文件确立了视觉功能障碍鉴定的原则,规定了鉴定时机,描述了鉴定和相关检验的具体方法。 本文件适用于各类人体损伤案件中涉及视觉功能障碍的法医临床鉴定,其他需要进行视觉功能检验和评定的法医临床鉴定参照使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C06法医
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-07-01
  • GB/T 43641-2024 生物学全同胞关系鉴定技术规范 现行
    译:GB/T 43641-2024 Technical specification for identification of biological full sibling relationship
    适用范围:本文件规定了使用常染色体STR基因座进行生物学全同胞关系鉴定的总体要求、检验程序、参数计算、鉴定意见和鉴定文书的要求。本文件适用于甄别两名个体间生物学全同胞关系与无关个体关系。本文件不适用于其他亲缘关系(如半同胞或堂表亲等关系)的鉴定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C06法医
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-07-01
  • GB/T 43638-2024 周围神经功能障碍法医临床鉴定技术规范 现行
    译:GB/T 43638-2024 Technical specification for forensic clinical identification of peripheral nerve dysfunction
    适用范围:本文件规定了周围神经功能障碍法医临床鉴定的要求,描述了鉴定方法。本文件适用于各类人体损伤案件中涉及周围神经功能障碍的法医临床鉴定,其他涉及周围神经功能障碍的法医临床鉴定参照执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :C06法医
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-07-01
  • GB/T 43634-2024 法医学 尸体检验职业防护指南 现行
    译:GB/T 43634-2024 Forensic medicine—Guidelines for occupational protection in post-mortem examination
    适用范围:本文件提供了法医学尸体检验过程中涉及法医工作人员职业防护的原则、职业暴露风险评估与防护分级、职业暴露风险管控、暴露后处置及防疫、心理健康干预、防护信息管理、个体防护装备等方面的指导和建议。本文件适用于公安、检察、法院、军队、社会鉴定机构、科研院所及医疗机构中从事法医学尸体检验工作人员的职业防护。
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.100职业安全、工业卫生 【中国标准分类号(CCS)】 :C06法医
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • GB/T 43567-2023 实验细胞资源共性描述规范 现行
    译:GB/T 43567-2023 Specification on general descriptors for cell-line resources
    适用范围:本文件规定了实验细胞资源共性描述所需的基本信息、详细信息、质检信息及共享服务信息的描述项、描述方法。本文件适用于实验细胞资源的收集整理、质量控制规范的制定、数据库和信息共享网络系统的建立。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-12-28 | 实施时间: 2023-12-28
  • GB/T 43429-2023 人感染病原微生物与样本保藏通用要求 现行
    译:GB/T 43429-2023 General requirements for preservation of human pathogenic microorganisms and samples
    适用范围:本文件规定了人感染病原微生物与样本保藏的基本要求、保藏信息和保藏条件的通用要求。 本文件适用于人间传染的病原微生物菌(毒)种各级保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构,病原微生物菌(毒)种及样本的保存、保管和使用等机构规范内部病原微生物与样本的保藏/保存,也适用于相关监管部门评价该机构保藏/保存病原微生物及样本的能力。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2023-11-27
  • GB/T 42465-2023 人类生物样本中医信息基本数据集 现行
    译:GB/T 42465-2023 Basic dataset of biological material information in traditional Chinese medicine
    适用范围:本文件规定了人类生物样本中医信息基本数据集,包括元数据、数据元属性及代码。本文件适用于人类生物样本的中医信息标识、采集、存储与共享。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-09-07 | 实施时间: 2023-09-07
  • GB/Z 43193-2023 纳米技术 纳米材料毒物代谢动力学研究要素 现行
    译:GB/Z 43193-2023 Nanotechnologies—Considerations for performing toxicokinetic studies with nanomaterials
    适用范围:本文件描述了与纳米材料相关的毒物代谢动力学研究的背景和原则。附录A包含了OECD TG 417:2010中使用的与毒物代谢动力学相关的术语和定义。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.030物理学、化学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-09-07 | 实施时间: 2024-04-01