国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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译:GB 16668-2025 General technical specifications for powder extinguishing system and components适用范围:本文件规定了干粉灭火系统及部件的分类、型号编制、要求、检验规则和使用说明书编写要求,并描述了相应的试验方法。 本文件适用于固定式和半固定式干粉灭火系统及其部件(含柜式干粉灭火装置)的设计、制造和检验。【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01收藏 -
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译:GB/T 45897.2-2025 Pressure regulators for use with medical gases—Part 2:Manifold and line pressure regulators适用范围:本文件规定了预期用于医用气体管道系统的汇流排压力调节器(见3.6)和管道压力调节器(见3.4)的设计、结构、型式试验和标识要求。 示例: 气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。 本文件适用于单独或与相关部件组装在一起的汇流排压力调节器和管道压力调节器。 汇流排压力调节器预期连接到汇流排系统,其标称进气口压力p1可高达30 000 kPa(300 bar)。 管道压力调节器预期连接到汇流排压力调节器的下游,其标称进气口压力p1可高达3 000 kPa(30 bar)。 本文件不适用于真空管道系统里使用的压力调节器。 注: 真空管道系统使用的压力调节器见YY/T 0636.3。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01收藏 -
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译:GB/T 45898.1-2025 Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum适用范围:本文件规定了终端的气体专用组件、机械阻力、流量、泄漏和压降,并防止不同气体和设施之间的互换,用于供应和处理驱动手术器械的氮气和空气的终端,以及用于连接专用气体连接口的插入件的要求。 本文件适用于预期用于符合GB/T 44059.1的医用气体管道系统、符合GB/T 45897.1的压力调节器的压力出口和符合GB/T 45897.3的集成气瓶阀的压力调节器(VIPR)的压力出口的:与氧气、氧化亚氮、医疗空气、二氧化碳、氧气/氧化亚氮混合气、氦气/氧气混合气、93%氧(富氧空气)、分类为医疗器械的气体和混合气、输送到医疗器械或用于医疗目的的气体或上述未规定的药用气体和混合气一起供患者使用或医疗用途的终端和与驱动手术器械用空气和驱动手术器械用氮气一起使用的终端,以及和真空管道系统一起使用的终端。 本文件未规定插入件或专用气体连接口的尺寸。 本文件未规定YY/T 0801.2适用的用于麻醉气体净化系统(AGSS)的终端的要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01收藏 -
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译:GB/T 46008-2025 Lung ventilators and related equipment—Vocabulary and semantics适用范围:本文件界定了涉及机械通气的所有呼吸护理领域创建的术语和语义词汇表,例如,重症监护通气、麻醉通气、急救与转运通气以及家庭护理通气(包括睡眠呼吸暂停治疗设备)。 本文件适用于: ——肺呼吸机和呼吸治疗设备标准; ——卫生信息学标准; ——医用电气设备和医用电气系统的贴标记; ——医用电气设备和医用电气系统使用说明及随附文件; ——医用电气设备和医用电气系统的互操作性;以及 ——电子健康记录。 本文件还适用于制造商拟用于连接呼吸机呼吸系统或呼吸机的这些配件,其中这些配件的特点可能影响呼吸机和呼吸机呼吸系统的基本安全性或基本性能。 注:本文件还能用于与肺通气有关的其他应用,包括非电气设备和装置、研究、关键事件的描述、法医分析和不良事件(警戒)报告系统。 本文件未规定呼吸治疗设备或生理闭环通气、高频通气或负压通气的专用术语;也未规定使用液体通气或体外气体交换或氧气进行呼吸支持的专用术语,那些有必要在临界概念之间建立界限的情况除外。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01收藏 -
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译:GB/T 45895-2025 Anaesthetic and respiratory equipment—Dimensions of non-interchangeable screw-threaded(NIST) low-pressure connectors for medical gases适用范围:本文件规定了预期用于最大工作压力不大于1 400 kPa的医用气体系统和绝对压力不大于60 kPa的真空系统的不可互换螺纹(NIST)接头的尺寸、配置和标记。 本文件适用于与医用气体[氧气、氧化亚氮(笑气)、医用空气、氦气、二氧化碳、氙气,上述气体的特定混合气,93%氧,驱动手术器械用空气,驱动手术器械用氮气,真空]一起使用的NIST接头。 注1: GB/T 46042规定了医用气体和真空用低压软管组件。 本文件未规定制造商提供的信息,因为永久安装在各医疗设备上的NIST接头,其使用的信息由各医疗设备制造商提供。 注2:在与NIST接头配套的医疗设备的标准中都有提到对环境造成的影响。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01收藏 -
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译:GB 15308-2025 Foam extinguishing agent适用范围:本文件界定了泡沫灭火剂的术语和定义,规定了分类、代号与型号规格,要求,检验规则,以及包装、运输、标志、储存、使用说明书,描述了相应的试验方法。 本文件适用于泡沫灭火剂产品的研发、生产和检验。【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01收藏 -
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译:GB/T 45999.2-2025 Dentistry—Dental furnace—Part 2:Test method for evaluation of furnace programme via firing glaze适用范围:本文件规定了用户实施后所达到的烧结度。它描述了一种通过确定烧结试样烧结度,以使牙科烧结炉的烧成程序适应于某种牙科陶瓷的试验方法。 本文件适用于符合ISO 6872规定的Ⅰ型牙科陶瓷瓷粉,该测试方法通过评估牙科陶瓷的烧结度来监测牙科烧结炉的温度控制。本文件也适用于评价在牙科烧结炉中烧成的再现性或比较几种牙科烧结炉。【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01收藏 -
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译:GB/T 11417.1-2025 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 1:Vocabulary,classification and recommendations for labelling specifications适用范围:本文件界定了适用于接触镜的物理、化学、光学特性及制造和使用的术语。 本文件给出了接触镜术语的词汇表及部分与特定术语相关的国际通用符号和缩写。 本文件同时给出了接触镜材料的分类及推荐的接触镜标识规范。 本文件适用于接触镜。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2027-08-01收藏 -
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译:GB/T 45897.1-2025 Pressure regulators for use with medical gases—Part 1:Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices适用范围:本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体及其混合物或驱动手术器械用气体进行管理的压力调节器(见3.17)的设计、结构、型式试验和标识要求。 示例: 气体包括氧气、医用空气和氧气/氧化亚氮(笑气)混合气。 本文件适用的压力调节器: a) 预期由操作者连接到气瓶上; b) 预期由操作者连接到气瓶上且带有集成的流量计装置; c) 是医疗设备(如麻醉工作站、呼吸机、复苏器)的组成部分。 压力调节器能提供压力出口或流量出口,并能调节或预设。 压力调节器预期用于安装在工作压力达30 000 kPa(300 bar)的可重复充装气瓶上,并能提供控制和测量输送的医用气体流量的装置。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01收藏 -
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译:GB/T 19042.2-2025 Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-2:Mammographic X-ray equipment imaging performance acceptance tests适用范围:本文件适用于乳腺摄影X射线设备在影像质量、剂量方面的有效性评价,同时涵盖设备安全方面内容。 本文件适用于乳腺摄影X射线设备(以下简称“乳腺X射线设备”)和乳腺摄影立体定位装置。 当X射线影像接收器不是乳腺X射线设备的组成部分,本文件所述的试验在验收试验之前要确保X射线影像接收器的质量和性能,包括X射线摄影胶片(以下简称“胶片”)、增感屏、X射线摄影暗盒(以下简称“暗盒”)、存储荧光板(以下简称“IP板”)和附属设备,如洗片机或存储荧光板读取装置(以下简称“CR”)、影像显示设备和硬拷贝相机。 注:IP板、CR的说明,见YY/T 0794—2022中3.2、3.1。 本文件中涉及暗盒、增感屏的试验,见ISO 4090,涉及屏-片影像接收器的灵敏度、对比度试验见ISO 9236-3。 通过本文件中描述的测量,能得到用于计算平均腺体剂量的数据。 当验收试验的结果符合期望值,该值可作为后续稳定性试验的基准值。 本文件定义了: a) 上述乳腺X射线设备在影像质量和剂量方面性能的基本参数;和 b) 检测与这些参数有关的测量结果是否符合规定偏差的方法。 这些方法主要基于使用适当试验设备的非介入式测量并在安装期间或之后进行。在安装过程中,已经签署的包含本文件步骤的声明性文件,能用作验收试验的一部分。高级别符合性要求中的测试优先于低级别符合性要求中的类似测试。这一原则在4.1中有描述。 对于待测量参数,本文件未规定其限值或偏差。 当屏-片组合、胶片显影剂或CR发生变化时,在确认验收试验的责任方时可能出现困难。该困难是由一系列原因造成的。首先,影像接收器制造商和X射线设备制造商可能是不同的。其次,影像接收器或胶片处理化学药剂的变化可能会改变系统性能。当上述的情况发生时,进行验收试验是重要的。当出现可能改变【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-08-01收藏 -
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译:GB 46034-2025 Fire safety inspection rules for public assembly occupancies prior to opening of businesses适用范围:本文件规定了公众聚集场所投入使用营业消防安全检查的总体要求、资料审查、实地检查、综合评定、档案管理。 本文件适用于消防救援机构对公众聚集场所投入使用营业消防安全检查,包括对采用告知承诺方式办理的场所进行核查和对不采用告知承诺方式办理的场所进行检查。【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.01消防综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C80/89消防发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-01 | 实施时间: 2026-02-01收藏 -
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译:GB 39800.12-2025 Specifications for the provision of personal protective equipment—Part 12:Construction适用范围:本文件规定了建筑行业各用人单位个体防护装备(即劳动防护用品)配备的总体要求、危害因素的辨识和评估及个体防护装备的配备要求。 本文件适用于建筑行业从业人员个体防护装备的配备及管理。 本文件不适用于建筑行业单位消防用个体防护装备的配备及管理。【国际标准分类号(ICS)】 :13.340.01防护设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C73劳动防护用品发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:GB 39800.11-2025 Specifications for the provision of personal protective equipment—Part 11:Subway适用范围:本文件规定了地铁运营行业各用人单位个体防护装备(即劳动防护用品)配备的总体要求、危害因素的辨识和评估及个体防护装备的配备要求。 本文件适用于地铁运营行业各用人单位个体防护装备的配备及管理。 本文件不适用于地铁运营行业各用人单位消防用个体防护装备的配备及管理。【国际标准分类号(ICS)】 :13.340.01防护设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C73劳动防护用品发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
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译:GB/T 45899-2025 Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen适用范围:本文件规定了麻醉和呼吸应用中材料、部件和设备与氧气所接触的材料,在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的要求。 注1:另外,本文件对依据氧气兼容性的已有数据进行材料和部件的选择以及对燃烧和/或分解产物的毒性进行风险分析提供了通用的指导方法。 注2:本文件提出在设计、生产、维护和处理的各个阶段的兼容性特征包括:清洁度、阻燃性、燃烧和/或分解产物的毒性。 本文件适用于麻醉和呼吸设备。例如:医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。 本文件不适用于生物相容性。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
即将实施
译:GB/T 24434-2025 Commode chairs适用范围:本文件界定了坐便椅的术语和定义,规定了坐便椅的分类、技术要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存,描述了对应的试验方法。 本文件适用于制造商规定的使用者质量不小于35 kg且不大于150 kg的固定坐便椅、折叠坐便椅、带轮坐便椅、简易坐便椅等坐便椅的设计、生产和测试。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2026-01-01收藏 -
现行
译:GB/T 45916-2025 Accessible design—Consideration and assistive products for accessible meeting适用范围:本文件给出了在组织老年人和残疾人能够积极参与的现场会议时需要考虑的因素、辅助措施和使用的康复辅助器具。 本文件适用于有老年人和残疾人参加的现场会议,也适用于电话会议和网络会议。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-06-30收藏 -
即将实施
译:GB/T 45933-2025 Basic configuration of assistive products for the senior care organization适用范围:本文件规定了养老机构康复辅助器具配置的基本要求和配置要求,给出了个人使用和养老机构各区域空间的康复辅助器具基本配置清单。 本文件适用于养老机构开展康复辅助器具的基本配置。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-10-01收藏 -
即将实施
译:GB 16670-2025 Cabinet gas fire extinguishing equipment适用范围:本文件界定了柜式气体灭火装置(以下简称“灭火装置”)的术语和定义,规定了柜式气体灭火装置的要求,检验规则,标志、包装、运输、储存,使用说明书及灭火剂的充装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于柜式七氟丙烷气体灭火装置和以高压形式存储的柜式二氧化碳气体灭火装置。 本文件不适用于以低压形式存储的柜式二氧化碳气体灭火装置。【国际标准分类号(ICS)】 :13.220.10灭火 【中国标准分类号(CCS)】 :C84消防设备与器材发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
现行
译:GB/T 16432-2025 Assistive products for persons with disability—Classification and terminology适用范围:本文件规定了用于改善人的功能发挥和减轻功能障碍的定制或成品康复辅助器具的分类和术语。 本文件适用于包括那些需要他人帮助操作在内的,用于改善功能发挥和减轻功能障碍,供个人使用的康复辅助器具。 本文件不包含下列术语: ——康复辅助器具安装所用的工具; ——由本文件分类中的单个康复辅助器具组合的解决办法; ——药品; ——医务人员或教师专用的康复辅助器具和设备; ——非技术解决办法,比如他人辅助、导盲犬、唇读法; ——植入器; ——财政支持。【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2025-06-30收藏 -
即将实施
译:GB/T 11239.1-2025 Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1:Requirements and test methods适用范围:本文件规定了手术显微镜的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。 本文件不适用于手术显微镜附件,如摄像系统。 注:ISO 10936-2规定了眼科手术显微镜的光辐射危害专用要求。【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-06-30 | 实施时间: 2027-07-01收藏