适用范围：本文件规定了一种测量粒径不大于850 μm的交联聚丙烯酸酯高吸水性粉末粒径分布的试验方法。它仅适用于用筛振分离测量。敲击设备预计不会产生相同的结果。本文件适用于在规定试验条件下自由流动的粉末状聚合物高吸水性材料。

适用范围：本文件规定了用于牙科技工室研磨的六种常用形状的陶瓷粘结研磨器械的尺寸和其他相关要求，包括这些器械的质量控制和标签规范。 本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械。

适用范围：本文件界定了0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务的术语和定义，确立了服务原则，规定了基本要求、服务流程、服务内容、证实方法、服务评价与改进。本文件适用于从事0岁～6岁视障儿童早期干预服务的各类机构。

适用范围：本文件提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断的指南。本文件适用于所有的生物指示物。本文件未考虑那些仅靠物理方式去除微生物的过程，如过滤法。本文件不适用于各种组合过程的使用，如清洗消毒器或者管道的冲洗和汽蒸。本文件未规定用于在大气压下对隔离器和室内生物去污过程的汽化过氧化氢过程进行监测的生物指示物的选择和使用的要求。本文件不适用于液体浸泡灭菌过程。

适用范围：本文件界定了框式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的框式助行器一般要求，材料，液体进入，与人体皮肤接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体各部位被卡，折叠、调节和锁定装置，提起和搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验方法。 本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。

适用范围：本文件界定了无障碍洗浴机的术语和定义，规定了结构、技术要求、检验规则、包装、标志、运输及贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于身体质量小于100 kg 的肢体残疾人、失能/半失能老年人等功能障碍者使用的无障碍洗浴机的设计、生产和检验。

适用范围：本文件给出了上下肢运动功能评估与训练设备的分类，规定了上下肢运动功能评估与训练设备的要求、标志、包装、使用说明书，描述了对应的试验方法。本文件适用于肢体功能障碍者进行上肢和（或）下肢肌力、肌张力、关节活动度评估与训练的设备。

适用范围：本文件规定了11种常用的硬质合金刃具的尺寸以及其他要求，这11种硬质合金刃具是牙科技工室最主要使用的刃具。 本文件适用于牙科技工室用硬质合金刃具。

适用范围：本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要求和试验方法，材料，液体进入，与人体接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体部位被卡，折叠、调节和锁定装置，搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，包装，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验条件。 本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。 本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器，即ISO 11199-3的台式助行器。

适用范围：本文件规定了在牙科诊所中使用的医师椅的要求、制造商的使用说明书要求、标记和包装要求，描述了在牙科诊所中使用的医师椅的试验方法，还对制造商提供了医师椅和设计方面的建议（附录A）。 注：为了使本文件能够达到目的，术语“牙科医师”包括牙科医生、牙科助理医师和牙科技师。 本文件适用于牙科诊所中使用的医师椅。

适用范围：本文件给出了指矫形器的分类和型号，规定了指矫形器的要求、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输及贮存，描述了对应的试验方法。本文件适用于指矫形器的设计、制作与检验。

适用范围：本文件描述了测定聚丙烯酸酯高吸水性粉末中残余的丙烯酸钠和丙烯酸单体总量（以丙烯酸计）的方法。

适用范围：本文件提供了在日常时间管理方面认知无障碍设计的指导。 本文件适用于数字的、模拟的以及专门的康复辅助器具类型的日常时间管理产品和系统的认知无障碍特性和功能的应用设计。 本文件不适用于日常时间管理产品和系统的测试。

适用范围：本文件规定了假肢装配康复训练的一般要求、装配假肢前康复训练、装配假肢后康复训练、服务评估及监督。 本文件适用于机构中假肢装配的康复训练。

适用范围：本文件规定了矫形器配置服务的基本要求、服务内容、服务流程、服务评价与改进。 本文件适用于从事矫形器配置服务的各类机构。

适用范围：本文件规定了心脏起搏器的专用要求。 本文件适用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械以及提供心脏再同步治疗的器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入式部件和附件。 本文件中规定的试验是型式试验，通过样品的试验确认符合性。 植入式脉冲发生器或电极导线的电气特性通过本文件中列述的适当方法或其他方法进行验证，其他方法的准确度能被证明是等于或优于规定的方法。如有争议，采用本文件规定的方法。 ISO 14708-6涵盖了用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械的各个方面。 注：通常被称为“有源植入式医疗器械”的，实际上可能是单个器械、多个器械的组合或者一个或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件都是部分或完全植入式的，但如果非植入部件或附件可能影响植入器械的安全和性能，要规定非植入式部件和附件的要求。

适用范围：本文件规定了有源植入式医疗器械的通用要求。 本文件适用于电动有源植入式医疗器械、其他能量源（例如，气体压力或弹簧）作为动力的有源植入式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入部分和附件。 注1: 对特定有源植入式医疗器械，由专用部分的要求来补充或修改这些通用要求。 本文件规定的试验是型式试验，通过对有源植入式医疗器械的样品进行试验来证明其符合性。 注2: 通常称为有源植入式医疗器械的器械可能是单个器械、多个器械的组合或者一个器械或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件均需全部或部分植入，但如果非植入部分和附件会影响植入式器械的安全或性能，则需要对这些部件和附件提出一些要求。

适用范围：本文件规定了公称尺寸从0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。 本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。 本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。 注：当针管被整合到即用型设备时，在针管上可能需要做额外的性能试验。

适用范围：本文件规定了尿吸收辅助器具中交联聚丙烯酸吸水树脂的要求。

适用范围：本文件规定了近红外脑功能康复评估设备（以下简称“设备”）的分类、组成、要求，描述了相应的试验方法，并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。 本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。