• GB/T 44780-2024 健康管理 健康信息存储架构 即将实施
    译:GB/T 44780-2024 Health management—Storage architecture of health information
    适用范围:本文件规定了健康信息存储架构及相关要求。 本文件适用于医疗终端设备及数据交互接口的设计与应用。 本文件不适用于根据电子健康档案进行决策诊断。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
  • GB/T 44792-2024 健康管理 远程医疗平台信息接入与数据交换 即将实施
    译:GB/T 44792-2024 Health management—Information access and data exchange of telemedicine platformt
    适用范围:本文件描述了远程医疗平台的信息接入与数据交换架构,规定了远程医疗平台的前置机交换数据技术要求、个人健康设备接入和音视频设备接入要求。 本文件适用于远程医疗平台的信息接入与数据交换功能的开发。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
  • GB/T 44781-2024 健康管理 远程问诊及监测 即将实施
    译:GB/T 44781-2024 Health management—Remote consultation and monitoring
    适用范围:本文件规定了健康管理远程问诊及监测系统、音视频信息传输、远程问诊及监测平台的相关要求。 本文件适用于家庭场所和医疗单位环境下,远程问诊及监测系统的开发和音视频系统平台的设计。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-05-01
  • GB/T 44585.1-2024 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全 即将实施
    译:GB/T 44585.1-2024 Application of risk management for medical device connecting IT-network—Part 1:Safety,effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software
    适用范围:本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后,组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。 本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2026-04-01
  • GB/T 44603-2024 健康信息学 心脏骤停调查基本内容与数据规范 现行
    译:GB/T 44603-2024 Health informatics—Specifications of cardiac arrest investigation basic contents and data
    适用范围:本文件确立了心脏骤停调查的基本内容与分类,建立了心脏骤停调查数据元模型,给出了心脏骤停调查数据元目录,描述了心脏骤停调查数据的证实方法。 本文件适用于急救中心(站)、医院开展心脏骤停调查,以及科研院所、高等院校、医疗机构等对调查数据的使用、管理与共享。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2024-09-29
  • GB/T 44662-2024 健康管理 终端设备数据采集与传输协议 即将实施
    译:GB/T 44662-2024 Health management—Data collection and transmission protocol of terminal equipment
    适用范围:本文件规定了健康终端设备的数据采集、数据传输协议、数据传输基本级和增强级技术要求。本文件适用于健康终端设备数据采集与传输协议的设计与开发。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-04-01
  • GB/T 42984.1-2023 健康软件 第1部分:产品安全的通用要求 现行
    译:GB/T 42984.1-2023 Health software—Part 1:General requirements for product safety
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-09-07 | 实施时间: 2024-10-01
  • GB/T 42384-2023 健康信息学 数据交换标准 HL7临床文档架构(版本2) 现行
    译:GB/T 42384-2023 Health informatics—Data exchange standards—HL7 clinical document architecture(release 2)
    适用范围:本文件界定了临床文档架构(CDA)的相关术语和定义,描述了CDA的技术工件,规定了HL7消息中交换CDA文档的要求,给出了CDA R-MIN、CDA层次描述和CDA的XML实现。 下列内容不在本文件范围内: ——交换语境之外的临床文档数据格式(如用于存储临床文档的数据格式); ——专为临床文档传输而设计的HL7消息; ——文档的创建和管理。 本文件适用于医疗保健信息系统中进行数据交换的临床文档的研发与管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-03-17 | 实施时间: 2023-03-17
  • GB/T 42410-2023 健康信息学 中医药信息标准特征描述框架 现行
    译:GB/T 42410-2023 Health informatics—Profiling framework for traditional Chinese medicine informatics standards
    适用范围:本文件规定了中医药信息标准特征描述框架,给出了中医药信息标准的通用描述方法。本文件适用于中医药信息标准的开发人员、评审人员、管理人员及应用人员制定和规划中医药信息标准、建立标准体系。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-03-17 | 实施时间: 2023-03-17
  • GB/T 42139-2022 个人健康设备信息交互模型 现行
    译:GB/T 42139-2022 Information interaction model of personal health device
    适用范围:本文件确立了个人健康设备信息交互模型架构、建模规则及各类型个人健康设备建模表,并规定了生命体征类、运动类和环境类个人健康设备的属性名称、属性描述和建模规则。本文件适用于医疗诊断或优化护理服务场景下个人健康设备制造商和设备软件开发人员对个人健康设备的开发。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 42123-2022 个人健康设备通信规范 现行
    译:GB/T 42123-2022 Communication specialization of personal health device information
    适用范围:本文件规定了个人健康设备通信规范,包括个人健康设备与健康信息管理终端(例如外部计算机、移动通信终端、机顶盒)之间的通信模型、协议构成以及即插即用等。本文件适用于医疗诊断或优化护理服务场景下的个人健康设备的即插即用和个人健康设备的通信设计。本文件不涉及个人健康设备的健康信息管理终端与其他上层管理系统(个人健康记录系统、康复管理系统等)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 42204-2022 临床医疗设备通信规范 影像设备 现行
    译:GB/T 42204-2022 Communication specification for clinical medical equipment—Imaging equipment
    适用范围:本文件规定了临床医疗影像设备数据通信(包括信息交换和网络通信支持下的数据交换)要求,以及在网络中,临床医疗影像设备如何使用OSI网络中的应用层、表示层、会话层进行通信。本文件适用于具有数字医学成像接口的临床医疗影像设备与医学影像存储和归档系统之间的通信。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 40419-2021 健康信息学 基因组序列变异置标语言(GSVML) 现行
    译:GB/T 40419-2021 Health informatics—Genomic Sequence Variation Markup Language (GSVML)
    适用范围:本文件确定了GSVML的定位,规定了GSVML结构,给出了GSVML的DTD和XML模式。 本文件适用于人类健康领域(包含临床实践、预防医学、转化研究和临床研究)中在不强制改变数据库模式情况下的基因组序列变异数据交换。 本文件适用对象为与人类健康相关的物种,如人、细胞系和临床前试验动物。本文件不适用于其他生物学物种。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-10-11 | 实施时间: 2022-05-01
  • GB/T 40421-2021 健康信息学 消息与通信 DICOM持久对象的网络访问 现行
    译:GB/T 40421-2021 Health informatics—Messages and communication—Web access to DICOM persistent objects
    适用范围:本文件规定了一种访问和展示DICOM持久对象(如影像和医学成像报告)的网络服务。 本文件的目的是把结果和影像提供给医疗保健专业人士。本文件给出了一种简单的规则,可通过HTTP/HTTPs协议,使用DICOM UID访问HTML网页或XML文档中的DICOM持久对象。数据可以按照请求方规定的展示格式(如JPEG或GIF格式)或以本地的DICOM格式进行检索。 本文件不支持对DICOM影像的网络搜索。本文件只与DICOM持久对象(不是其他的DICOM对象或非DICOM对象)相关。网络应用程序通用安全机制之外的访问控制不在本文件范围内。 注: 声称符合本文件的系统在功能上与本文件中的所有章条保持一致。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-10-11 | 实施时间: 2022-05-01
  • GB/T 40423-2021 健康信息学 健康体检基本内容与格式规范 现行
    译:GB/T 40423-2021 Health informatics—Basic contents and format specification of health examination
    适用范围:本文件确立了健康体检的基本内容,建立了健康体检数据元模型,给出了健康体检数据元目录与相应的值域代码。 本文件适用于医疗健康管理与服务机构对体检相关信息的共享利用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-10-11 | 实施时间: 2022-05-01
  • GB/T 30107-2013 健康信息学 HL7 V3 参考信息模型 现行
    译:GB/T 30107-2013 Health informatics—HL7 Version 3—Reference information model
    适用范围:本标准规定了用于描述静态的健康和医疗保健信息的HL7参考信息模型(RIM),描述了HL7 RIM中的主题域、类及其属性,并给出了RIM的结构词表。 本标准适用于健康信息学领域内的标准制定以及医疗保健信息系统的研发与管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-17 | 实施时间: 2014-04-15
  • GB/T 25513-2010 健康信息学 安全、通信以及专业人员与患者标识的目录服务 现行
    译:GB/T 25513-2010 Health informatics—Directory services for security,communications and identification of professionals and patients
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2010-12-01 | 实施时间: 2011-05-01
  • GB/T 24465-2009 健康信息学 健康指标概念框架 现行
    译:GB/T 24465-2009 Health informatics—Health indicators conceptual framework
    适用范围:本标准建立了健康信息学领域中通用的健康指标概念框架。其目的是促进框架中通用词汇和概念性定义的制定。该框架:——定义了描述人口健康和医疗保健系统性能所必需的、合适的维度和子维度;——是宽泛(高层)的,可适用于各种医疗保健系统;——是全面的,囊括了与健康效果、健康系统性能和应用以及与区域和国家差异相关的所有因素。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-10-15 | 实施时间: 2009-12-01
  • GB/T 24466-2009 健康信息学  电子健康记录体系架构需求 现行
    译:GB/T 24466-2009 Health informatics—Requirements for an electronic health record architecture
    适用范围:本标准给出了电子健康记录体系架构(EHRA)的临床需求和技术需求集合,用于支持跨部门、跨国家和跨医疗保健服务模型使用、共享和交换电子健康记录。本标准给出了体系架构需求而不是体系架构本身。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-10-15 | 实施时间: 2009-12-01
  • GB/Z 24464-2009 健康信息学 电子健康记录 定义、范围与语境 现行
    译:GB/Z 24464-2009 Health informatics—Electronic health record—Definition,scope and context
    适用范围:本指导性技术文件规定了电子健康记录的实用分类,给出了EHR主要类别的定义以及对EHR和EHR系统特性的支持性描述。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-10-15 | 实施时间: 2009-12-01