• GB/Z 44313-2024 生物技术 生物样本保藏 用于研究和开发用途的植物生物样本保藏要求 现行
    译:GB/Z 44313-2024 Biotechnology—Biobanking—Requirements for the biobanking of plant biological material for research and development
    适用范围:本文件规定了植物生物样本及相关数据的采集、制备、保存、运输、储存、分发和弃用的要求。 本文件仅适用于能用于进一步处理为生物分子(如核酸、蛋白质和自身代谢产物)的植物样本。 本文件适用于所有从事植物生物样本研究和开发的组织机构。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-08-23
  • GB/Z 44314-2024 生物技术 生物样本保藏 动物生物样本保藏要求 现行
    译:GB/Z 44314-2024 Biotechnology—Biobanking—Requirements for the biobanking of animal biological material
    适用范围:本文件规定了动物生物样本(不包括人类)采集、接收、制备、保存、运输、储存、分发、销毁和弃用的要求。此类资源包括固体组织样本、液体和相关细胞、排泄物及相关数据。 本文件适用于研发用生物样本或/和相关数据,并适用于从生物样本中获取的生物分子,如核酸、蛋白质和代谢物。 本文件适用于所有进行研究和开发生物样本库的组织机构。 本文件不适用于用于食品或饲料生产的生物样本、为食品或饲料生产或治疗用途进行的实验室研究或以上结合用途。 本文件不适用于建立源自动物生物样本的细胞系。 注: 国际、国内和地区的法规或要求也适用于本文件中的特定条款。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-08-23
  • GB/T 43776-2024 单细胞测序样本采集与处理规范 现行
    译:GB/T 43776-2024 Technical specification of sample collection and processing for single cell sequencing
    适用范围:本文件规定了单细胞测序样本采集与处理的基本要求及质量验证。本文件适用于人和动物血液与组织、植物组织、细胞系及其他特殊单细胞测序待检样本的采集与处理。本文件不适用于微生物样本的采集与处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • GB/T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求 现行
    译:GB/T 43731-2024 General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
    适用范围:本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验证要求,以确保生物样本库使用满足要求的经确认和/或验证的方法处理生物样本。 本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。 本文件涵盖了所有生物样本生产方法的确认和验证。 本文件不适用于食品/饲料生产用途的生物样本、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途的生物样本。 本文件不涉及标准物质/标准样品的生产。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • GB/T 43429-2023 人感染病原微生物与样本保藏通用要求 现行
    译:GB/T 43429-2023 General requirements for preservation of human pathogenic microorganisms and samples
    适用范围:本文件规定了人感染病原微生物与样本保藏的基本要求、保藏信息和保藏条件的通用要求。 本文件适用于人间传染的病原微生物菌(毒)种各级保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构,病原微生物菌(毒)种及样本的保存、保管和使用等机构规范内部病原微生物与样本的保藏/保存,也适用于相关监管部门评价该机构保藏/保存病原微生物及样本的能力。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-11-27 | 实施时间: 2023-11-27
  • GB/T 42465-2023 人类生物样本中医信息基本数据集 现行
    译:GB/T 42465-2023 Basic dataset of biological material information in traditional Chinese medicine
    适用范围:本文件规定了人类生物样本中医信息基本数据集,包括元数据、数据元属性及代码。本文件适用于人类生物样本的中医信息标识、采集、存储与共享。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-09-07 | 实施时间: 2023-09-07
  • GB/Z 43193-2023 纳米技术 纳米材料毒物代谢动力学研究要素 现行
    译:GB/Z 43193-2023 Nanotechnologies—Considerations for performing toxicokinetic studies with nanomaterials
    适用范围:本文件描述了与纳米材料相关的毒物代谢动力学研究的背景和原则。附录A包含了OECD TG 417:2010中使用的与毒物代谢动力学相关的术语和定义。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.030物理学、化学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-09-07 | 实施时间: 2024-04-01
  • GB/Z 43032-2023 纳米技术 水样中金属与金属氧化物纳米物体表征 样品制备方法 现行
    译:GB/Z 43032-2023 Nanotechnologies—Characterization of metal and metal-oxide nano-objects in water—Sample preparation
    适用范围:本文件描述了对水中的样品进行分析测量时所使用的样品制备方法(即预处理和粒度筛分)。其制备方法包括样品的收集和存储、各种分析物的预浓缩及筛分。 本文件适用于包含相应数量和种类的金属和金属氧化物纳米物体的地表水或饮用水。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.030物理学、化学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-09-07 | 实施时间: 2024-04-01
  • GB/T 41906-2022 超氧化物歧化酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 41906-2022 Assay method of superoxide dismutase activity
    适用范围:本文件描述了超氧化物歧化酶活性检测方法的原理、试剂或材料、仪器设备、样品制备、试验步骤、结果计算和质量控制。本文件适用于超氧化物歧化酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41712-2022 脱氧核糖核酸酶I酶活及杂质检测方法 现行
    译:GB/T 41712-2022 Assay method of deoxyribonuclease I activity and impurity
    适用范围:本文件描述了脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质的检测方法。本文件适用于脱氧核糖核酸酶Ⅰ酶活及杂质的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-05-01
  • GB/T 41908-2022 人类粪便样本采集与处理 现行
    译:GB/T 41908-2022 Collection and processing of human feces biomaterial
    适用范围:本文件规定了人类粪便样本采集与处理的通用要求,以及采集前的准备、样本和数据采集、样本和数据处理的要求和方法。 本文件适用于生物样本库涉及的临床与基础医学研究用人类粪便样本的采集与处理,可供从事人类粪便采集和保藏的机构(生物样本库)、生物样本库用户、生物样本库监管机构、同行评估组织、生物样本库质量和能力认可机构等参考使用。 本文件不适用于临床医疗机构为疾病临床诊断、疗效观察和用于治疗用途而进行的粪便(肛拭子)样本的采集与处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41799-2022 限制性核酸内切酶杂质检测方法 现行
    译:GB/T 41799-2022 Assay method of restriction endonuclease impurity
    适用范围:本文件描述了限制性核酸内切酶中污染其他核酸内切酶或核酸外切酶等杂质的检测方法。 本文件适用于限制性核酸内切酶杂质的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-05-01
  • GB/T 41910-2022 洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级 现行
    译:GB/T 41910-2022 Quality control of washed fecal microbiota and grading of fecal microbiota
    适用范围:本文件规定了在二级生物安全水平及以上的洁净实验室条件下,分离和纯化来源于供体粪便的粪菌样本的基本操作要求。 本文件适用于在国家批准的医院的洁净实验室实施粪菌样本的制备、洗涤与纯化。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41907-2022 肠激酶活性检测方法 现行
    译:GB/T 41907-2022 Assay method of enterokinase activity
    适用范围:本文件描述了肠激酶活性检测方法的试剂或材料、仪器设备、试验步骤、结果计算和质量控制。本文件适用于肠激酶活性的检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 42066-2022 急性病毒性感染呼吸道样本采集 现行
    译:GB/T 42066-2022 Collection of respiratory specimens with acute viral infection
    适用范围:本文件描述了急性病毒性感染呼吸道样本采集、保存和运输等样本采集技术的方法。本文件适用于疾控系统、海关及生物样本库等,用于指导相关工作人员开展样本纳入、信息收集、样本的采集、保存和运输,规范样本采集质量和安全管理。注: 本文件只适用于已初步判定采样对象可能为急性病毒性呼吸道感染的情况,不适用于非急性病毒性感染呼吸道样本的采集。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2022-10-12
  • GB/T 41309-2022 纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法 现行
    译:GB/T 41309-2022 Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test
    适用范围:本文件描述了应用鲎试剂法(LAL)评价体外生物系统应用的纳米材料的内毒素水平。该测试方法适用于检测分散在水、血清或反应液等水性溶液中的纳米材料,这些介质可与纳米材料在37 ℃孵育一定时间。 本文件适用于体外样品的检测,同时这些方法也适用于通过非胃肠道途径应用到动物体内的纳米材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.030物理学、化学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-03-09 | 实施时间: 2022-10-01
  • GB/T 41212-2021 纳米技术 荧光素二乙酸酯法检测纳米颗粒诱导巨噬细胞产生的活性氧 现行
    译:GB/T 41212-2021 Nanotechnologies—5-(and 6)-Chloromethyl-2',7' Dichloro-dihydrofluorescein diacetate (CM-H2DCF-DA) assay for evaluating nanoparticle-induced intracellular reactive oxygen species(ROS) production in RAW 264.7 macrophage cell line
    适用范围:本文件描述了如何用5-(6)氯甲基-2′,7′二氯二氢荧光素二乙酸酯(CMH2DCFDA)检测和评价RAW264.7巨噬细胞暴露于纳米物体、纳米颗粒及其聚集体和团聚体后产生活性氧(ROS)的方法。本文件适用于用24孔板的检测。如果用其他孔板,需要调整样品用量并检验操作步骤的有效性以保证检测结果可信。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.030物理学、化学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2022-07-01
  • GB/T 40974-2021 核酸样本质量评价方法 现行
    译:GB/T 40974-2021 Quality evaluation methods of the nucleic acid
    适用范围:本文件描述了核酸样本的浓度、纯度和完整性的质量评价方法。本文件适用于人、动物、植物和微生物等来源的核酸样本的质量评价。本文件不适用于小分子核酸样本的质量评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-11-26 | 实施时间: 2022-06-01
  • GB/T 40664-2021 用于高通量测序的核酸类样本质量控制通用要求 现行
    译:GB/T 40664-2021 General requirements for high-throughput sequencing technologies of detecting nucleic acid samples
    适用范围:本文件规定了用于高通量测序的基因组DNA以及总RNA核酸类样本的质量控制通用要求,包括样本检测的术语和定义、质量控制要求、质量检测方法。 本文件适用于从新鲜血液、唾液、动植物组织、细胞培养液以及菌液等样本中提取的真核生物和原核生物的基因组DNA和总RNA样本。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-10-11 | 实施时间: 2022-05-01
  • GB/T 40352.1-2021 人类组织样本采集与处理 第1部分:手术切除组织 现行
    译:GB/T 40352.1-2021 Collection and processing of human tissue biomaterial—Part 1:Surgical removal tissue biomaterial
    适用范围:GB/T 40352的本部分规定了人类手术切除组织样本采集与处理的基本要求。本部分适用于基础、临床与转化医学等研究和生物样本库中涉及人类手术切除组织样本的采集与处理,以及所有从事人类组织样本保藏的机构。本部分不适用于临床诊疗的组织样本采集与处理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-08-20 | 实施时间: 2022-03-01