GB/T 44666-2024 指矫形器

ICS11.180

CCSC45

中华人民共和国国家标准

/—

GBT446662024

指矫形器

Finerorthoses

g

2024-09-29发布2025-01-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT446662024

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类和型号………………2

5要求………………………3

6试验方法…………………6

7检验规则…………………7

、……………………

8标志标签使用说明书8

、、………………………

9包装运输贮存8

Ⅰ

/—

GBT446662024

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由中华人民共和国民政部提出。

(/)。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会SACTC148归口

:、()、

本文件起草单位国家康复辅具研究中心北京社会管理职业学院民政部培训中心安阳贝瑞思

、、()、

医疗设备有限公司北京精博现代假肢矫形器技术有限公司奥托博克中国工业有限公司中国康复

、。

辅助器具协会北京格林彩虹假肢矫形器技术有限公司

:、、、、、、、、、、

本文件主要起草人郭琳马凤领陶静刘俊玲王芸杨德慧马俪芳杨荣熊宝林李晓堂

、、、。

金凤臣李红逄群雪静

Ⅲ

/—

GBT446662024

指矫形器

1范围

,、、、、

本文件给出了指矫形器的分类和型号规定了指矫形器的要求检验规则标志标签使用说明书

、,。

包装运输及贮存描述了对应的试验方法

、。

本文件适用于指矫形器的设计制作与检验

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/包装储运图示标志

GBT191

/金属直尺

GBT9056

/一般货物运输包装通用技术条件

GBT9174

/中国成年人人体尺寸

GBT10000

/:

假肢学和矫形器学术语第部分体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GBT14191.11

/康复辅助器具分类和术语

GBT16432

/—:

医疗器械生物学评价第部分体外细胞毒性试验

GBT16886.520175

/—:

医疗器械生物学评价第部分刺激与皮肤致敏试验

GBT16886.10201710

/粘扣带

GBT23315

/上肢矫形器的分类及通用技术条件

GBT34410

/纤维卷尺

QBT1519

3术语和定义

/、/和/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT14191.1GBT16432GBT34410

3.1

指矫形器finerorthoses

g

围绕手指全部或部分的矫形器。

[:/—,]

来源GBT3441020173.3

3.2

动态型指矫形器dnamicfinerorthoses

yg

、。

使用过程中手指的位置形态会发生变化的指矫形器

3.3

静态型指矫形器staticfinerorthoses

g

、。

使用过程中手指的位置形态不会发生变化的指矫形器

3.4

()()

固定保护型指矫形器fixedrotectivefinerorthoses

pg

,、,。

以保持手指正确对线固定保护手指防止指部受伤或病变为主要功能的指矫形器

1