19 试验
65 农业
77 冶金
  • DB42/T 2236-2024 移动障碍老年人康复辅助器具适配服务规范 现行
    译:DB42/T 2236-2024 Mobile obstacle rehabilitation assistive device fitting service specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2024-05-14 | 实施时间: 2024-07-14
  • GB 1588-2024 医用玻璃体温计 即将实施
    译:GB 1588-2024 Medical glass thermometer
    适用范围:本文件规定了医用玻璃体温计的要求、检验规则、标志、使用说明书,描述了相应的试验方法。本文件适用于供测量人体的体温用,有测温留点结构、感温介质为液体的医用玻璃温度计(以下简称玻璃体温计)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-04-29 | 实施时间: 2026-05-01
  • GB/T 19665-2024 红外成像人体表面测温筛查仪通用规范 现行
    译:GB/T 19665-2024 General specification for infrared imaging measuring and screening instrument of body surface temperature
    适用范围:本文件规定了红外成像人体表面测温筛查仪的要求、质量检验规则、随机文件和标志、包装、贮存等,描述了试验方法。本文件适用于红外成像人体表面测温筛查仪生产、检验和验收。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :N11温度与压力仪表
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-03-15 | 实施时间: 2024-03-15
  • DB41/T 2656-2024 医疗器械生产企业产品注册自检体系要求 现行
    译:DB41/T 2656-2024 The requirements for self-inspection system of medical device production enterprises for product registration
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2024-03-12 | 实施时间: 2024-06-11
  • DB41/T 2638-2024 一次性使用介入手术包基本配置规范 现行
    译:DB41/T 2638-2024
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间: 2024-03-12 | 实施时间: 2024-06-11
  • DB65/T 4737-2023 验光配镜技术服务规范 现行
    译:DB65/T 4737-2023 Optometry and Eyeglass Fitting Service Specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准 | 发布时间: 2024-02-23 | 实施时间: 2024-04-10
  • DB14/T 2996-2024 医疗机构灸疗场所设置要求 现行
    译:DB14/T 2996-2024 The requirements for setting up moxibustion venues in medical institutions
    适用范围:本文件规定了医疗机构灸疗场所设置的术语和定义、基本要求、场所、环境、安全等。 本文件适用于医疗机构灸疗场所的设置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2024-02-08 | 实施时间: 2024-05-07
  • YY/T 1766.4-2024 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分:自动曝光控制下的成像性能评价 即将实施
    译:YY/T 1766.4-2024 Image quality evaluation methods for computed tomography system—Part 4:Imaging performance under automatic exposure control
    适用范围:本文件描述了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)在采用自动曝光控制技术时,相应的成像性能评价方法。本文件适用于全身及专用CT扫描装置,包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-09-01
  • YY/T 0323-2024 红外热灼治疗设备 即将实施
    译:YY/T 0323-2024 Infrared ray cauterization therapy equipment
    适用范围:本文件规定了红外热灼治疗设备(以下简称“设备”)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于红外热灼治疗设备。本文件不适用于红外激光类治疗设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C42理疗与中医仪器设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备 即将实施
    译:YY/T 1929-2024 Breast biopsy and excision equipment
    适用范围:本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义,规定了材料、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于乳房活检与旋切设备。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 1903-2024 心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则 即将实施
    译:YY/T 1903-2024 Characteristics and test conditions for cardiac single photon emission computed tomography device
    适用范围:本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描(SPECT)系统的性能,描述了相应的试验方法。这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统,或带有专用心脏断层成像子系统(该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准1)范围内)的通用SPECT系统。1)见IEC 616752:2015。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0853-2024 医用静脉曲张压力袜 即将实施
    译:YY/T 0853-2024 Medical compression hosiery for varices
    适用范围:本文件规定了由天然纤维和/或合成纤维针织而成的医用静脉曲张压力袜(包括定制袜)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于医用静脉曲张压力袜(以下简称“压力袜”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0486-2024 激光手术专用气管导管 标记和随附信息的要求 即将实施
    译:YY/T 0486-2024 Tracheal tubes designed for laser surgery—Requirements for marking and accompanying information
    适用范围:本文件规定了设计用于耐激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 即将实施
    译:YY/T 1898-2024 Intravascular catheter and guidewire—Testing method for fastness of the hydrophilic coating
    适用范围:本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法,包括外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层,不包括其他类型的涂层,如载药涂层、可降解涂层等。本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 1927-2024 运动医学植入器械 带袢固定板 即将实施
    译:YY/T 1927-2024 Implants for sports medicine—Suture button
    适用范围:本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称“带袢固定板”)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY 1001-2024 全玻璃注射器 即将实施
    译:YY 1001-2024 Glass syringes
    适用范围:本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器(以下简称“注射器”)的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器,该产品装上注射针后,供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2026-03-01
  • YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分:等效滤过和固有滤过的测定 即将实施
    译:YY/T 0062.1-2024 Medical electrical equipment—Diagnostic X-rays—Part 1:Determination of quality equivalent filtration and permanent filtration
    适用范围:本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法,规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和 X 射线管组件标记的要求,以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150 kV以下的 X 射线管组件和滤过材料。对于高压大于50 kV,本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的 X 射线管组件。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架 即将实施
    译:YY/T 1925-2024 Cardiovascular implants endovascular devices—Neurovascular stent retriever
    适用范围:本文件规定了神经血管取栓支架(简称“取栓支架”)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。注: YY/T 1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求,如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱,作为植入物留在患者体内,则参考颅内动脉支架的相关要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • YY/T 0663.2-2024 心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 即将实施
    译:YY/T 0663.2-2024 Cardiovascular implants—Endovascular devices—Part 2:Vascular stents
    适用范围:本文件规定了支架系统(血管支架和输送系统)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-02-07 | 实施时间: 2025-03-01
  • DB4420/T 45-2024 第一类医疗器械产品备案管理规范 现行
    译:DB4420/T 45-2024
    适用范围:适用于第一类医疗器械产品备案工作
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2024-01-18 | 实施时间: 2024-03-18