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即将实施
译:GB/T 20405.3-2024 Urine-absorbing aids for incontinence—Polyacrylate superabsorbent powders—Part 3:Test method for determination of the particle size distribution by sieve fractionation
适用范围:本文件规定了一种测量粒径不大于850 μm的交联聚丙烯酸酯高吸水性粉末粒径分布的试验方法。它仅适用于用筛振分离测量。敲击设备预计不会产生相同的结果。本文件适用于在规定试验条件下自由流动的粉末状聚合物高吸水性材料。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-01-01
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即将实施
译:GB/T 30661.13-2024 Wheelchair seating—Part 13:Determination of the lateral stability property of a seat cushion
适用范围:本文件规定了通过测量座垫对座垫上负载重心偏移的响应来确定轮椅座垫侧向稳定性的设备、试验方法和发布要求。它提供了一种确定座垫的特定物理和机械性能变化的方法。它不为特定个人用户提供特定的缓冲性能的信息。它不提供与前后稳定性相关的信息,也不提供与座垫边缘的稳定性作用有关的信息。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-01-01
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即将实施
译:GB/T 44668-2024 Service specification of early intervention institutions for children of ages 0~6 with visual impairment
适用范围:本文件界定了0岁~6岁视障儿童早期干预机构服务的术语和定义,确立了服务原则,规定了基本要求、服务流程、服务内容、证实方法、服务评价与改进。本文件适用于从事0岁~6岁视障儿童早期干预服务的各类机构。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-01-01
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即将实施
译:GB/T 14728.1-2024 Assistive products for walking manipulated by both arms—Requirements and test methods—Part 1:Walking frames
适用范围:本文件界定了框式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的框式助行器一般要求,材料,液体进入,与人体皮肤接触部分的温度,活动部件的安全性,防止身体各部位被卡,折叠、调节和锁定装置,提起和搬运把手,表面、角和边,静态稳定性,静载强度,耐久性试验,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-01
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即将实施
译:GB/T 44704-2024 Accessible bath machines
适用范围:本文件界定了无障碍洗浴机的术语和定义,规定了结构、技术要求、检验规则、包装、标志、运输及贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于身体质量小于100 kg 的肢体残疾人、失能/半失能老年人等功能障碍者使用的无障碍洗浴机的设计、生产和检验。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.99有关残障人员用设备的其它标准
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-01-01
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即将实施
译:GB/T 44665-2024 General requirements for upper and lower limb motor function rehabilitation equipment with assessment and training
适用范围:本文件给出了上下肢运动功能评估与训练设备的分类,规定了上下肢运动功能评估与训练设备的要求、标志、包装、使用说明书,描述了对应的试验方法。本文件适用于肢体功能障碍者进行上肢和(或)下肢肌力、肌张力、关节活动度评估与训练的设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-01-01
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即将实施
译:GB/T 14728.2-2024 Assistive products for walking manipulated by both arms—Requirements and test methods—Part 2:Rollators
适用范围:本文件界定了轮式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的轮式助行器一般要求和试验方法,材料,液体进入,与人体接触部分的温度,活动部件的安全性,防止身体部位被卡,折叠、调节和锁定装置,搬运把手,表面、角和边,静态稳定性,静载强度,耐久性试验,包装,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器,即ISO 11199-3的台式助行器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-01
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译:GB/T 44666-2024 Finger orthoses
适用范围:本文件给出了指矫形器的分类和型号,规定了指矫形器的要求、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输及贮存,描述了对应的试验方法。本文件适用于指矫形器的设计、制作与检验。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-01-01
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即将实施
译:GB/T 20405.2-2024 Urine-absorbing aids for incontinence—Polyacrylate superabsorbent powders—Part 2:Test method for determination of the amount of residual acrylate monomers
适用范围:本文件描述了测定聚丙烯酸酯高吸水性粉末中残余的丙烯酸钠和丙烯酸单体总量(以丙烯酸计)的方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-01-01
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即将实施
译:GB/T 44418-2024 Assistive products—Guidelines on cognitive accessibility—Daily time management
适用范围:本文件提供了在日常时间管理方面认知无障碍设计的指导。
本文件适用于数字的、模拟的以及专门的康复辅助器具类型的日常时间管理产品和系统的认知无障碍特性和功能的应用设计。
本文件不适用于日常时间管理产品和系统的测试。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:GB/T 18029.6-2024 Wheelchairs—Part 6:Determination of maximum speed of electrically powered wheelchairs
适用范围:本文件规定了仅乘坐1 人,最大速度不超过15 km/h 的电动轮椅车(包括电动代步车)的最大速度的测定方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:GB/T 44425-2024 Code of practice for prostheses fitting rehabilitation training
适用范围:本文件规定了假肢装配康复训练的一般要求、装配假肢前康复训练、装配假肢后康复训练、服务评估及监督。
本文件适用于机构中假肢装配的康复训练。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:GB/T 18029.30-2024 Wheelchairs—Part 30:Wheelchairs for changing occupant posture—Test methods and requirements
适用范围:本文件规定了能在正常使用时由乘坐者或护理者操作、用手动或电动方式改变乘坐者姿势的手动和(或)电动轮椅车的测试方法及安全和性能要求。这些改变包括椅背后倾、座椅倾仰、上升和站立或它们的组合。为了实现这些功能,轮椅车需要一些附加的机构和机械结构。本文件规定了需要评估轮椅车可调节范围配置的不同功能和强度测试。本文件不适用于操作者可调节的车身支撑系统仅是肢体或头部支撑设备(例如,抬高腿支撑)的轮椅车。本文件不适用于为乘坐者个性化定制或设置的轮椅车。本文件也不能反映如乘坐者移动、垫子厚度和增加辅助设备(如呼吸支持设施)等影响轮椅车稳定性的其他因素。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:GB/T 44422-2024 Water-absorbent polyacrylate in urine absorbing products—Requirements
适用范围:本文件规定了尿吸收辅助器具中交联聚丙烯酸吸水树脂的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:GB/T 44423-2024 General requirements for near-infrared brain function rehabilitation assessment equipment
适用范围:本文件规定了近红外脑功能康复评估设备(以下简称“设备”)的分类、组成、要求,描述了相应的试验方法,并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。
本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:GB/T 44426.1-2024 Assistive products for tissue integrity when lying down—Part 1:General requirements
适用范围:本文件规定了不同应用环境(如机构照护、家庭护理)中的躺卧保护组织完整性的辅助器具(APTI)相关的一般要求和测试方法。本文件适用于在躺卧期间保持原位的APTI的安全性的要求,以及压力损伤的预防和治疗。本文件包括了一系列不同的躺卧支撑面,能与适当的支撑平台(包括可调式)结合使用,或作为一个完整的集成系统使用。本文件不适用于医用病床(含床垫支承台)。本文件还包括主要用于改变卧姿的保护组织完整性的辅助器具和用于保持卧姿的辅助器具。本文件不适用于与保育箱或手术台结合使用的躺卧支撑面。本文件涉及全身支撑面和可调床垫支撑平台的组合。它还包括安全和性能测试方法,以确保用户免受伤害。本文件规定了ISO 9999:2022下列分类中APTI的要求和测试方法:04 33 06 躺卧保护组织完整性的辅助器具,包括但不限于:--用于预防压力损伤的床垫和床垫罩; --用于预防压力损伤床垫的床垫套。12 31 03 滑动和翻身辅助器具,包括但不限于利用滑动或翻身技术改变人的位置或方向的装置。唯一包括的是用于躺卧并作为卧姿支撑面的一部分保持原位的产品。这些产品包括:--滑动产品,可单向滑动并锁定另一方向;--摩擦力低的柔性材料床单和床垫;--按米出售的织物,可根据重新定位的需要进行裁剪;--动力翻身产品。不包括滑动板,除非产品打算留在原处。09 07 06 固定枕、固定垫和固定系统,包括但不限于:--腿部固定器;--手臂固定器;--多用途身体固定器。18 12 15床上用品,包括但不限于床单。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:GB/T 44427-2024 Absorbent incontinence products for urine and/or faeces—Product type names and illustrations
适用范围:本文件提供了ISO 9999,09 30 次类“尿便吸收辅助器具”中定义的产品类别推荐名称和其他可用名称以及示例图片。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:GB/T 44424-2024 Walking trolleys—Requirements and test methods
适用范围:本文件规定了助行手推车的一般要求、材料、与人体接触部分的温度、结构、强度、扭矩和耐久性、外观、稳定性、人体组织上的力、包装和测试报告,确立了人类工效学原则,给出了制造商提供的信息,描述了测试方法。
本文件适用于使用者质量不低于35 kg 的作为日常使用助行辅助器具的助行手推车。
本文件不适用于ISO 11199-2 规定的轮式助行器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-08-23 | 实施时间: 2024-12-01
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现行
译:MZ/T 225-2024 Burial IoT Information System Software Basic Function Requirements
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-MZ)行业标准-民政 | 发布时间: 2024-07-29 | 实施时间: 2024-10-01
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现行
译:GB/T 18029.1-2024 Wheelchairs—Part 1:Determination of static stability
适用范围:本文件描述了轮椅车静态稳定性测定的测试方法。本文件适用于手动轮椅车和最大速度不大于15 km/h、预期供质量在ISO 7176-11 测试用假人范围内的失能者(乘坐一人)室内和(或)室外移动用的电动轮椅车(包括电动代步车)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-06-29 | 实施时间: 2024-10-01