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即将实施
译:GB/T 44469-2024 Dental rotary instruments—Laboratory abrasive instruments
适用范围:本文件规定了用于牙科技工室研磨的六种常用形状的陶瓷粘结研磨器械的尺寸和其他相关要求,包括这些器械的质量控制和标签规范。
本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:YY 0271.2-2024 Dentistry - Water-based cements and dental adhesives - Part 2: Resin-modified cements
适用范围:本文件规定了用于粘固、垫底或衬层、修复和牙齿桩核制作的树脂改性水门汀的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于通过多种反应(包括酸碱反应和聚合反应)联合实现固化的树脂改性水基水门汀。例如,传统的聚链烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐玻璃与聚链烯酸在有水环境中反应生成。本文件涉及的水门汀通常能够通过水基酸碱反应而固化,也能够通过聚合反应而固化。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2027-10-15
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现行
译:YY/T 1952.1-2024 Dentistry - Materials for Dental Instruments - Part 1: Stainless steel
适用范围:本文件规定了当前常用于制造牙科器械的不锈钢材料、材料的选择及性能临床前评估的要求。本文件适用于制造器械整体或部分用的不锈钢材料。本文件适用于一次性和可重复使用的牙科器械,无论其是否连接到动力驱动系统。本文件不适用于长期在患者口中使用的器具和器械(如牙冠、牙桥、种植体)或非不锈钢制成的器具和器械。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
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即将实施
译:GB/T 36917.2-2024 Dentistry—Laboratory cutters—Part 2:Carbide laboratory cutters
适用范围:本文件规定了11种常用的硬质合金刃具的尺寸以及其他要求,这11种硬质合金刃具是牙科技工室最主要使用的刃具。
本文件适用于牙科技工室用硬质合金刃具。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-01
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即将实施
译:GB/T 44466-2024 Dentistry—Operator’s stool
适用范围:本文件规定了在牙科诊所中使用的医师椅的要求、制造商的使用说明书要求、标记和包装要求,描述了在牙科诊所中使用的医师椅的试验方法,还对制造商提供了医师椅和设计方面的建议(附录A)。
注:为了使本文件能够达到目的,术语“牙科医师”包括牙科医生、牙科助理医师和牙科技师。
本文件适用于牙科诊所中使用的医师椅。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-01
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现行
译:YY/T 1284-2024
适用范围:本文件规定了牙科镊的一般要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于单弯型和双弯型金属牙科镊。本文件不适用于解剖镊和医用镊。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-10-15
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即将实施
译:YY/T 1937-2024 Customized removable denture
适用范围:本文件规定了定制式活动义齿的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于定制式活动义齿。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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即将实施
译:YY/T 1936-2024 Customized fixed prosthesis
适用范围:本文件规定了定制式固定义齿的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于定制式固定义齿以及作为产品出厂的冠桥基底(包括金属基底及氧化锆基底)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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即将实施
译:YY/T 1932-2024 Dentistry—Dental splint bracketless orthodontic aligner
适用范围:本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。
本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。
注: 在不引起混淆的情况下,本文件中的“膜片式无托槽正畸矫治器”简称为“矫治器”。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-07-08 | 实施时间: 2025-07-20
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现行
译:DB2301/T 162-2024 Dental chair waterway system cleaning and disinfection technical specifications
适用范围:本文件规定了牙椅水路系统清洗消毒的管理要求、牙椅水路系统维护要求、牙椅进水管道清洗消毒要求、牙椅排水管道清洗消毒要求、消毒监测要求及效果评价。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-DB23)黑龙江省地方标准 | 发布时间: 2024-06-03 | 实施时间: 2024-07-03
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即将实施
译:YY 1042-2023 Dentistry—Polymer-based restorative materials
适用范围:本文件规定了牙科聚合物基修复材料的要求。该类材料是以适合于经机械混合、手工调和、或在口腔内和口腔外采用外部能量激活的形式提供的,主要用于牙齿的直接或间接修复和粘固。
本文件所涵盖的聚合物基粘固材料是指用于修复体和修复装置,如嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥的粘固或固位的材料。本文件不涵盖材料中含有粘接性成分的聚合物基粘固材料(见ISO/TS 16506)。
本文件不涵盖用于预防龋齿的牙科聚合物基材料(见YY 0622)、桩核材料或用于金属基底上的贴面材料(见YY 0710)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
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即将实施
译:YY/T 0127.4-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test
适用范围:本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:YY/T 0127.19-2023 Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 19:Subacute and subchronic systemic toxicity test:implant route
适用范围:本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。
本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2024-12-01
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即将实施
译:YY 0315-2023 Wrought titanium and titanium alloy dental implant
适用范围:本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。
本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
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现行
译:DB22/T 3571-2023 Guidelines for Operating Activated Treatment Techniques with Guiding Bowls
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间: 2023-09-28 | 实施时间: 2023-11-16
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现行
译:YY/T 1021.3-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 3:Design
适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。
本文件适用于所有牙科拔牙钳。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
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现行
译:YY/T 1622.2-2023 Dentistry—Periodontal probes—Part 2:Designation
适用范围:本文件规定了牙周探针的标示。
本文件适用于由奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针。
本文件不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探针,也不适用于豪尔(HAUER)探针和具有可设定探测力的牙周探针。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.25牙科仪器
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
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现行
译:YY/T 1021.2-2023 Dentistry—Extraction forceps—Part 2:Designation
适用范围:本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。
本文件适用于所有牙科拔牙钳。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
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现行
译:YY/T 1900-2023 Dentistry—Corrosion resistance of dental amalgam
适用范围:本文件规定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科银汞合金产品的缝隙腐蚀导致的强度降低的允许要求,提供了确定该项试验方法的详细信息。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
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即将实施
译:YY/T 0905-2023 Dentistry—Central compressed air source equipment
适用范围:本文件规定了为牙科诊所内牙科治疗机和各种牙科用气设备提供牙科用空气的中央压缩空气源设备的要求,描述了相应的试验方法。
本文件还规定了中央压缩空气源设备产生的供牙科用空气的质量要求和测试方法,例如供牙科用空气净化水平的要求。
本文件还规定了由制造商提供的关于中央压缩空气源设备的性能、安装、操作和维护的信息要求。
本文件仅适用于位于牙科治疗室外的中央压缩空气源设备。
本文件不适用于位于牙科治疗室内的中央压缩空气源设备和设施管道。本文件不包括对牙科技工室应用(如CAD/CAM系统)的中央压缩空气源设备的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2025-03-15