YY 0271.2-2024 牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀

ICS1106010

CCSC.33.

中华人民共和国医药行业标准

YY02712—2024/ISO9917-22017

.:

代替YY02712—2016

.

牙科学水基水门汀

第2部分树脂改性水门汀

:

Dentistry—Water-basedcements—

Part2Resin-modifiedcements

:

ISO9917-22017IDT

(:,)

2024-09-29发布2027-10-15实施

国家药品监督管理局发布

YY02712—2024/ISO9917-22017

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和应用

4………………2

分类

4.1…………………2

应用

4.2…………………2

要求

5………………………2

材料

5.1…………………2

工作时间

5.2……………2

固化时间仅适用于类和类水门汀

5.3———13………3

薄膜厚度仅适用于粘固水门汀

5.4———………………3

挠曲强度

5.5……………3

射线阻射性

5.6X………………………3

色泽和色稳定性仅适用于修复水门汀

5.7———………3

取样

6………………………3

试验条件和试样制备

7……………………3

试验条件

7.1……………3

调和方法

7.2……………4

外观要求

7.3……………4

包装标识以及制造商提供的信息

8、………………………4

包装

8.1…………………4

标识和使用说明书

8.2…………………4

附录规范性工作时间和固化时间的测试

A()…………7

附录规范性薄膜厚度的测试仅适用于粘固水门汀

B()———…………9

附录规范性挠曲强度的测试

C()………………………11

附录规范性射线阻射性的测试

D()X…………………15

附录规范性色泽和色稳定性的测试仅适用于修复牙齿桩核制作材料除外和粘固

E()———()

水门汀

……………………17

参考文献

……………………18

Ⅰ

YY02712—2024/ISO9917-22017

.:

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是牙科学水基水门汀的第部分已经发布了以下部分

YY0271《》2。YY0271:

第部分树脂改性水门汀

———2:。

本文件代替牙科学水基水门汀第部分树脂改性水门汀与

YY0271.2—2016《2:》,

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

YY0271.2—2016,,:

范围中增加了牙齿桩核制作见第章

———“”(1);

应用中增加了牙齿桩核制作见

———“”(4.2);

材料中增加了对凝胶化解释说明的注见

———“”“”(5.1);

更改了薄膜厚度的要求见年版的

———“”(5.4,20165.4);

更改了射线阻射性的要求引用了见年版的

———“X”,YY/T1646—2019(5.6,20165.6)。

本文件等同采用牙科学水基水门汀第部分树脂改性水门汀

ISO9917-2:2017《2:》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC99)。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为年第一次修订本次为第二次修订

———2009YY0271.2—2009,2016,。

Ⅲ

YY02712—2024/ISO9917-22017

.:

引言

牙科学水基水门汀拟由两个部分构成

YY0271《》。

第部分粉液酸碱水门汀

———1:/;

第部分树脂改性水门汀

———2:。

树脂改性水门汀的固化是由酸碱反应和聚合反应共同完成发生反应的聚合物基成分可由不同组

。

分混合而激活或通过外部能量而激活

,。

本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求但推荐在评价可能的生物学危害时参考

,,

和

GB/T16886.1YY/T0268。

Ⅳ

YY02712—2024/ISO9917-22017

.:

牙科学水基水门汀

第2部分树脂改性水门汀

:

1范围

本文件规定了用于粘固垫底或衬层修复和牙齿桩核制作的树脂改性水门汀的要求描述了相应

、、,

的试验方法本文件适用于通过多种反应包括酸碱反应和聚合反应联合实现固化的树脂改性水基水

。()

门汀

。

例如传统的聚链烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐玻璃与聚链烯酸在有水

,

环境中反应生成本文件涉及的水门汀通常能够通过水基酸碱反应而固化也能够通过聚合反应而

。,

固化

。

注制造商和检验机构应关注紧密联系的国际标准和

:ISO4049(YY1042—2023/ISO4049:2019,MOD)ISO9917-1

在评价任何特定产品时应考虑采用最合适的上述标准

(YY0271.1—2016/ISO9917-1:2007,MOD)。。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682(GB/T6682—2008,ISO3696:1987,MOD)

涂附磨具用磨料粒度分析第部分粒度组成

GB/T9258.11:(GB/T9258.1—2000,

ISO6344-1:1998,IDT)

牙科学名词术语

GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)

牙科材料色稳定性的测定

YY/T0631(YY/T0631—2008,ISO7491:2000,IDT)

牙科学水基水门汀第部分粉液酸碱水门汀

YY0271.1—20161:/(ISO9917-1:2007,MOD)

牙科学测定材料的射线阻射性试验方法

YY/T1646—2019X(ISO13116:2014,IDT)

所有部分数据元素和交换格式信息交换日期和时间的表示

ISO8601()——(Dataelements

andinterchangeformats—Informationinterchange—Representationofdatesandtimes)

注所有部分日期和时间信息交换表示法所有部分

:GB/T7408()[ISO8601()]

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T9937。

31

.

调和时间mixingtime

各组分达到充分混合所需的这部分工作时间

。

注本文件范围之内的水门汀包括需要调和的和不需要调和的单一组分水门汀

:,。

来源有修改

[:YY0271.1—2016,3.1,]

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