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现行
译:YY/T 0866-2024 Testing method for overall leakage rate of medical protective masks
适用范围:本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。本文件适用于医用防护口罩的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2024-09-29 | 实施时间: 2025-12-01
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即将实施
译:YY/T 0969-2023 Single-use medical face mask
适用范围:本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求,试验方法,标志,包装、运输和贮存。
本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2025-12-01
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即将实施
译:YY 0469-2023 Surgical mask
适用范围:本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其他工作环境下的防护口罩。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2026-12-01
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即将实施
译:YY/T 1904-2023 Eye and face protectors for medical use
适用范围:本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于在医疗工作环境下佩戴,防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩(以下简称眼罩)和医用防护面罩、医用隔离面罩(以下简称面罩)。
本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-11-22 | 实施时间: 2025-12-01
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现行
译:DB4212/T 57-2023 Flowing banquet operation management standardization
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :A10/19经济、文化
发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2023-08-17 | 实施时间: 2023-09-07
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即将实施
译:YY 1881-2023 Powered air-purifying respirator(PAPR) used in healthcare settings
适用范围:本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其他经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的正压送风式呼吸防护装置。本文件不适用于有毒有害气体防护的动力送风式呼吸器,也不适用于工业粉尘、燃烧、爆炸、缺氧环境及逃生用呼吸器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
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即将实施
译:YY 1887-2023 Positive pressure protective clothing(PPPC) for medical use
适用范围:本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。
本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的医用正压防护服。
本文件不适用于服装部分为可重复使用的医用正压防护服。
本文件不适用于生物安全四级实验室或同等风险作业环境下的个体防护装备。
本文件不适用于粉尘、化学气体、燃烧、爆炸、缺氧等环境下的个体防护装备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
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即将实施
译:YY 1885-2023 Negative pressure isolators for transport of infectious patients
适用范围:本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求、试验方法、标识与使用说明书。
本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。
本文件不适用于火灾、核事故、化学物质泄漏等安全事故中伤员转运用的隔离舱。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2025-07-01
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即将实施
译:YY/T 1106-2023 Electrically powered operating table
适用范围:本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2026-01-15
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现行
译:DB4212/T 52-2022
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2022-06-08
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现行
译:DB4212/T 53-2022
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2022-06-08
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现行
译:DB4212/T 50-2022
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :B43家畜、家禽
发布单位或类别:(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间: 2022-05-18 | 实施时间: 2022-06-08
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现行
译:YY/T 0616.6-2021 Medical gloves for single use—Part 6:Test method for assessment of resistance to permeation by chemotherapy drugs
适用范围:YY/T 0616的本部分规定了在持续接触条件下,一次性使用医用手套抗化疗药物渗透性能评定的试验条件、试验程序及结果报告。
本部分适用于预期用于抗化疗药物防护的一次性使用医用手套。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2022-09-01
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现行
译:YY/T 1780-2021 Medical personal protective equipment
适用范围:本标准规定了医用个人防护系统(以下简称防护系统)的组成与结构、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于手术室中、在有创操作环境下,为防止带有潜在感染性的体液、微生物和颗粒物等对手术室医务人员躯体和头面部的喷溅提供隔离防护的医用个人防护系统。
本标准不适用于正压或负压密合式医用个人防护系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2023-09-01
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现行
译:DB52/T 1598-2021 The implementation specification for energy metering data collection and monitoring in cement enterprises
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间: 2021-05-17 | 实施时间: 2021-09-01
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现行
译:YY 9706.102-2021 Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral standard:Electromagnetic compatibility—Requirements and tests
适用范围:本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。
注:本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关说明。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-03-09 | 实施时间: 2023-05-01
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现行
译:YY/T 1799-2020 Technical requirement of re-usable protective clothing for medical use
适用范围:本标准规定了可重复使用医用防护服(以下简称防护服)的材料和成品的性能、分级和提供信息的要求。
本标准适用于在医疗机构使用的、阻隔传染因子的、可重复使用的医用防护服。
本标准不适用于外科手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣,不涉及一次性使用的医用防护服,也未给出防护服洗消处理程序。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C48医用卫生用品
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2020-12-22 | 实施时间: 2021-01-01
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现行
译:GB/T 7543-2020 Single-use sterile rubber surgical gloves
适用范围:本标准规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。
本标准规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2021-07-01
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现行
译:DB31/T 527-2020 The requirements for radiation protection and detection in a medical electron accelerator treatment room
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-02-28 | 实施时间: 2020-05-01
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现行
译:YY/T 1638.1-2019 Patient handling equipment—Part 1:Main stretcher used in road ambulances
适用范围:YY/T 1638的本部分规定了救护车担架的产品分类与组成、要求和试验方法。
本部分适用于具有脚轮,可在平坦地面转移运送患者并且直接推送或抬放至救护车上,并能固定于救护车的,且仅应用于后开门式救护车的救护车担架(以下简称“担架”)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2019-10-23 | 实施时间: 2020-10-01