• DB31/T 1487-2024 国际医疗服务规范 现行
    译:DB31/T 1487-2024 International Medical Service Standards
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2024-06-18 | 实施时间: 2024-10-01
  • YY/T 1921-2023 闭环式含铜宫内节育器 现行
    译:YY/T 1921-2023 Closed type copper-bearing contraceptive intrauterine devices
    适用范围:本文件规定了闭环式含铜宫内节育器(以下简称“节育器”)的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期,描述了相应的试验方法。 本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器,该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-09-05 | 实施时间: 2024-09-15
  • YY/T 1884-2023 固定式含铜宫内节育器 现行
    译:YY/T 1884-2023 Fixed type copper-bearing intra-uterine contraceptive devices
    适用范围:本文件规定了固定式含铜宫内节育器的组成与基本尺寸、要求、试验方法、制造商提供的信息、包装和失效期。 本文件适用于固定式含铜宫内节育器,该产品固定于妇女子宫腔内,用作避孕。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-06-20 | 实施时间: 2024-07-01
  • YY/T 1850-2023 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法 现行
    译:YY/T 1850-2023 Male condoms—Requirements and test methods for condoms made from polyurethane
    适用范围:本文件规定了由聚氨酯胶乳制造,提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套的最低技术要求和试验方法。 本文件适用于100%的聚氨酯避孕套以及聚氨酯胶乳为主体材料的其他复合型男用避孕套。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2023-01-13 | 实施时间: 2024-01-15
  • GB/T 42168.1-2022 避孕套 临床研究指南 第1部分:男用避孕套基于自我报告的临床功能研究 现行
    译:GB/T 42168.1-2022 Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1:Male condoms,clinical function studies based on self reports
    适用范围:本文件提供了旨在帮助设计、执行、分析和解释依据ISO 23409要求的临床功能研究。本文件适用于比较新型男用避孕套和已上市的男用避孕套在阴道性交(非肛交)过程中的性能。研究的主要目的是评估使用过程中的急性失效事件(即临床滑脱和临床破损)。本文件也提供了研究完成时的数据分析,以及制造商和监管机构对结果的解释等。本文件未规定某些临床试验要素,包括补偿、个人信息和记录的保密,当地伦理委员会的参与等,这些和其他临床试验设计的问题详见ISO 14155。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2024-01-01
  • GB 11236-2021 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法 现行
    译:GB 11236-2021 Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests
    适用范围:本文件规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本文件适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。 本文件不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-01 | 实施时间: 2023-12-01
  • YY/T 1777-2021 男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 现行
    译:YY/T 1777-2021 Male condoms—Requirements and test methods for condoms made from synthetic materials
    适用范围:本标准规定了避孕套的最低要求和测试方法。本标准适用于由合成材料,或者由合成材料与天然橡胶胶乳材料混合制造的用于避孕和预防性传播疾病的避孕套。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2022-09-01
  • YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 现行
    译:YY/T 1774-2021 Male condoms—Guidance on the use of GB/T 7544 and YY/T 1777 in the quality management of condoms
    适用范围:本标准规定了使用GB/T 7544和YY/T 1777的指导原则,以及解决质量问题,这些问题可能存在于避孕套的开发、制造、质量验证和采购过程中。其中的内容涵盖了避孕套设计、制造和流通中的质量管理体系的各个方面,特别强调了避孕套的性能、安全性和可靠性。本标准适用于符合GB/T 7544的天然橡胶胶乳制成的男用避孕套,也可由适用于YY/T 1777的合成材料或者合成材料与天然橡胶胶乳的混合物制成男用避孕套。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2021-09-06 | 实施时间: 2022-09-01
  • DB31/T 486-2020 献血屋(点)设置规范 现行
    译:DB31/T 486-2020 Blood Donation House (Point) Setting Specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-03-25 | 实施时间: 2020-06-01
  • GB/T 7544-2019 天然橡胶胶乳男用避孕套 技术要求与试验方法 现行
    译:GB/T 7544-2019 Natural rubber latex male condoms—Requirements and test methods
    适用范围:本标准规定了天然橡胶胶乳男用避孕套的技术要求与试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2019-10-18 | 实施时间: 2020-09-01
  • DB32/T 3395-2018 鸡孵化厂菌落总数检测与评判 现行
    译:DB32/T 3395-2018 The total count of bacteria in the chicken hatchery detection and evaluation
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2018-05-10 | 实施时间: 2018-06-10
  • YY/T 1567-2017 女用避孕套 技术要求与试验方法 现行
    译:YY/T 1567-2017 Female condoms—Requirements and test methods
    适用范围:本标准规定了提供给消费者用于避孕并有助于防止性传播疾病的女用避孕套的最低技术要求和试验方法。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2017-09-25 | 实施时间: 2018-10-01
  • YY/T 1404-2016 含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法 现行
    译:YY/T 1404-2016 Requirements and tests for copper used for IUD
    适用范围:本标准规定了含铜宫内节育器用铜的化学成分、要求和试验方法。 本标准适用于含铜宫内节育器使用的铜管和铜丝原材料。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1405-2016 机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验 现行
    译:YY/T 1405-2016 Mechanical contraceptives—Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms—Requirements and tests
    适用范围:本标准规定了可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜的最低要求和检测方法。这些隔膜的预期用途在于避孕。 本标准适用于采用天然橡胶和硅橡胶制成的可重复使用的阴道隔膜。 本标准不适用于其他阴道避孕屏障,比如宫颈帽、阴道海绵栓和阴道鞘。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 0979-2016 一次性使用流产吸引管 现行
    译:YY/T 0979-2016 Intra-uterine suction curettes for single use
    适用范围:本标准规定了一次性使用流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于连接在吸引器上,供早期妊娠的孕妇实行负压吸引手术用的一次性使用流产吸引管(以下简称吸引管)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-03-23 | 实施时间: 2017-01-01
  • YY/T 1471-2016 含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法 现行
    译:YY/T 1471-2016 Requirements and tests for indomethacin rubber used for Cu-IUD
    适用范围:本标准规定了含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶(以下简称吲哚美辛硅橡胶)的材料、要求、试验方法和贮存。 本标准适用于含铜宫内节育器使用的含吲哚美辛硅橡胶。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2016-01-26 | 实施时间: 2017-01-01
  • GB/T 30917-2014 天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 现行
    译:GB/T 30917-2014 Determination of nitrosamines migrating from natrual rubber latex condoms
    适用范围:本标准规定了天然胶乳橡胶避孕套中可迁移N亚硝胺的测试方法。 尽管在本标准发布前没有对其他制品如宫颈帽、节育环、女用避孕套及合成材料制成的避孕套进行过验证试验,但本方法同样适用于这些制品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C63妇幼卫生、计划生育技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-07-08 | 实施时间: 2014-12-01
  • YY/T 1025-2014 流产吸引管 现行
    译:YY/T 1025-2014 Intra-uterine suction curettes
    适用范围:本标准规定了流产吸引管的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于金属材料制的流产吸引管(以下简称吸引管)。该产品装于流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇施行人工流产手术用。 注:本标准的某些内容可能适用于一次性使用流产吸引管。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0184-2014 输精管结扎用钳 现行
    译:YY/T 0184-2014 Pliers for vasectomy
    适用范围:本标准规定了输精管结扎用钳的分类、结构与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于供输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤的分离钳和在阴囊皮肤外作夹持、固定输精管或提取裸露的输精管的皮外固定钳。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2014-06-17 | 实施时间: 2015-07-01
  • YY/T 0183-2013 宫内节育器放置叉 现行
    译:YY/T 0183-2013 Intra-uterine device lay-up fork
    适用范围:本标准规定了宫内节育器放置叉(以下简称放置叉)的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于宫内节育器放置叉,该产品供妇产科放置O形、宫腔形及类似的宫内节育器和校正节育器位置之用。 本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.200人口控制、避孕器具 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2013-10-21 | 实施时间: 2014-10-01