YY/T 1021.2-2023 牙科学 拔牙钳 第2部分：标示

ICS11.060.20

CCSC33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1021.22023

:

牙科学拔牙钳第部分标示

2

——:

DentistrExtractionforcesPart2Desination

ypg

(:,)

ISO9173-22010MOD

2023-09-05发布2024-09-15实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT1021.22023

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4标示………………………1

、……………………

5标记标签和目录条目4

Ⅰ

/—

YYT1021.22023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/《》。/:

本文件是牙科学拔牙钳的第部分已经发布了以下部分

YYT10212YYT1021

———:;

第部分通用要求

1

———:;

第部分标示

2

———:。

第部分设计

3

:《:》。

本文件修改采用牙科学拔牙钳第部分标示

ISO9173-220102

本文件与:的技术差异及其原因如下:

ISO9173-22010

———/(),、

用规范性引用的替换了见以适应我国的技术条件增加可

GBT2659.1ISO3166-14.3.3

操作性;

———/(),、

用规范性引用的替换了见第章以适应我国的技术条件增加可操

GBT9937ISO19423

作性;

———/(),、

用规范性引用的替换了见以适应我国的技术条件增加可操

GBT9938ISO39504.3.1

作性;

———/(),、

用规范性引用的替换了见第章以适应我国的技术条件增加

YYT1021.1ISO9173-13

可操作性;

———/“”,

中的两字符拉丁字母代码没包括示例中的这个代码使用符合

GBT2659.14.3.32UK

/“”()。

GBT2659.1的两字符拉丁字母代码CN代替见4.3.3

,。

本文件做了编辑性改动增加了本文件适用界限的陈述

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(/

SACTC99

)。

SC1归口

:、、

本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所浙江新亚医疗科技股份有限公司浙江省医疗

器械检验研究院。

:、、、、、、、、、。

本文件主要起草人陈宇恩宁锐剑吴伟荣袁秦冯芷媚陈贤明虞崇庆邓其源苏宁黄明桥

Ⅲ

/—

YYT1021.22023

引言

/、,。

YYT1021旨在确立普遍适用于拔牙钳产品的基础要求标示方法及设计准则由三个部分构成

———:,、。

第部分通用要求目的是明确拔牙钳的材料性能机械力学特性等通用要求和试验方法

1

———:,。

第部分标示目的是明确拔牙钳的标示规则及标示方式

2

———:,。

第部分设计目的是明确拔牙钳的分类及设计规范

3

。,

牙科拔牙钳用于拔除牙齿多数的拔牙钳可用于双颌和多于一类牙齿例如适用于上颌或下颌前

、()、、

磨牙的适用于上颌中切牙和上颌尖牙或较大侧切牙的适用于上侧切牙的适用于上颌乳切牙和尖

。。

牙的一些上颌磨牙钳和一些下颌第三磨牙钳有专门针对这类牙齿及相关方面特点的设计一些拔牙

钳仅用于牙根。

/,。

为了让牙医和或其助理能为预期临床目的订购到正确的拔牙钳需要有一个全球性标示系统

Ⅳ

/—

YYT1021.22023

:

牙科学拔牙钳第部分标示

2

1范围

本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。

本文件适用于所有牙科拔牙钳。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/:(/—

世界各国和地区及其行政区域名称代码第部分国家和地区代码

GBT2659.11GBT2659.1

,:,)

2022ISO3166-12020MOD

/牙科学名词术语(/—,:,)

GBT9937GBT99372020ISO19422009MOD

/牙科学牙位和口腔区域的标示法(/—,:,)

GBT9938GBT99382013ISO39502009IDT

/:(/—,:,)

牙科学拔牙钳第部分通用要求

YYT1021.11YYT1021.12022ISO9173-12016MOD

3术语和定义

/、/界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT9937YYT1021.1

3.1

型式编号atternnumber

p

,。

拔牙钳的特定类型编号由制造商确定

3.2

功能标示functionaldesination

g

基于预期临床应用情况的拔牙钳标示。

4标示

4.1通则

应标出拔牙钳的型式编号和功能标示。

[]

标示型式编号功能标示

=

4.2型式编号

()(,)。

型式编号应为拔牙钳制造商原产地所用的传统数字型式号码例如#210H

4.3功能标示

4.3.1通则

本文件提供的拔牙钳功能标示信息旨在指导临床相关人员选择和使用拔牙钳。

1