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现行
译:GB/T 18029.2-2022 Wheelchairs—Part 2:Determination of dynamic stability of electrically powered wheelchairs
适用范围:本文件规定了测定电动轮椅车动态稳定性的试验方法。
本文件适用于最大速度不超过15 km/h、单人乘用的电动轮椅车,包括电动代步车。
本文件不适用于加装动力辅助推进装置的手动轮椅车。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 30661.6-2022 Wheelchair seating—Part 6:Simulated use and determination of the changes in properties of seat cushions
适用范围:本文件给出了在座垫中产生老化效应的测试装置、测试方法和信息发布,以重现使用中所见的老化效应,还给出了根据座垫的使用年限和用途确定其物理和机械性能变化的方法及一组模拟磨损的试验。磨损试验可用于验证保修要求,并提供有关产品、使用年限、性能限制的信息。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41697-2022 Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods
适用范围:本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求,材料,声音和振动,电磁兼容性,电气安全,液体的溢出、喷洒、泄漏和进入,表面温度,无菌,活动部件的安全,防止身体被夹,折叠和调节装置,把手,支撑或悬吊辅助器具,便携式和移动式康复辅助器具,表面、边、角和突出部分,手持式康复辅助器具,小零件,稳定性,人体软组织上的力,人类工效学原则,由制造商提供信息的要求,包装,以及检验报告。
本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验,其他类型的康复辅助器具参照本文件。
注: 有些康复辅助器具有相应的产品标准,如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等,则优先使用产品标准。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41842-2022 Hoists for the transfer of diabled persons—Specification of configuration service
适用范围:本文件规定了功能障碍者移位机分类、供方要求、配置服务流程、配置服务要求和证实方法。本文件适用于功能障碍者移位机(以下简称移位机)的配置服务。本文件不适用于以下移位器具的配置服务:--移动未坐轮椅车的人进出车辆的移位机(GB/T 16432-2016中12 12 15);--移动坐着轮椅车的人进出车辆的辅助器具(GB/T 16432-2016中12 12 18);--爬楼梯器具(GB/T 16432-2016中12 17 03);--垂直运送辅助器具(GB/T 16432-2016中18 30)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41841-2022 Functional assessment of trans-radial prosthesis
适用范围:本文件规定了对单侧前臂截肢者在装配功能性前臂假肢后进行功能评估的评估要求、评估内容与方法。本文件适用于假肢装配机构在为单侧前臂截肢者装配功能性前臂假肢后,截肢者应用假肢的能力评估。本文件不适用于对健侧手有明显功能障碍以及患有认知障碍、精神障碍、失语症的前臂截肢者进行的前臂假肢功能评估。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41843-2022 Assessment of rehabilitation set for classification of functioning,disability and health
适用范围:本文件确立了基于功能、残疾和健康分类进行成年功能障碍人群康复组合的功能评定,并规定了康复组合的结构、评定、结果、功能等级判定、特殊情况的处理和评定要求。
本文件适用于成年功能障碍人群康复组合的功能评定。
注: 功能障碍人群包括伤残人群、慢性病人群、老年人群等。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 40887.2-2022 Wheelchair containment and occupant retention systems for accessible transport vehicles designed for use by both sitting and standing passengers—Part 2:Systems for forward-facing wheelchair seated passengers
适用范围:本文件规定了前向式轮椅车乘坐者系统的设计要求、性能要求以及相关测试方法,信息、标识和说明书要求,测试报告和声明要求。
本文件适用于在固定线路上行驶、运输坐位和站立位乘客的无障碍客车中体重大于22 kg的轮椅车乘坐者面向前方乘坐所用的空间。本文件前提条件为车辆在紧急驾驶条件下任何方向的最大加速度不超过1g,在正面碰撞时加速度极少超过3g。本文件中,术语“轮椅车”包括手动轮椅车和电动轮椅车,以及三轮和四轮代步车。
本文件主要适用于完整的前向式轮椅车乘坐者空间(FF-WPS),但规定的子条款可适用于单独出售的部件和组件,还适用于特定功能的拟更换的部件和组件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41839-2022 Lumbar orthoses—Waist fixed elastic belt
适用范围:本文件规定了腰部矫形器弹力围腰的结构、号型和规格、要求、试验方法、检验规则、产品使用说明书及包装、运输和贮存。本文件适用于以纺织材料为主体弹性材料所制作的腰部矫形器弹力围腰的设计、开发、生产和测试。本文件不适用于其他材质围腰及定制产品。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 41840-2022 Lower limb orthoses components—Polyurethane elastic ankle
适用范围:本文件规定了聚氨酯弹性踝铰链的性能要求、测试环境、样品和设备、测试方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。本文件适用于下肢矫形器零部件中的聚氨酯弹性踝铰链的产品设计、生产、销售和检验。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:GB/T 18029.25-2022 Wheelchairs—Part 25:Batteries and chargers for powered wheelchairs
适用范围:本文件规定了预期用于电动轮椅车的电池和电池充电器的要求和测试方法。本文件适用于铅酸电池及预期用于铅酸电池的充电器。充电器的要求适用范围为额定输入电压不大于交流(AC)250 V,标称输出电压不大于直流(DC)36 V。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-10-12 | 实施时间: 2023-02-01
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现行
译:DB32/T 4222-2022 Assessment and fitting service specifications for rehabilitation aids for persons with disabilities
适用范围:本文件适用于提供残疾人辅助器具适配服务的相关机构和人。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C04基础标准与通用方法
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-03-18 | 实施时间: 2022-04-18
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现行
译:DB45/T 2476-2022 Rehabilitation equipment configuration specifications for elderly care institutions
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-DB45)广西壮族自治区地方标准 | 发布时间: 2022-01-26 | 实施时间: 2022-02-28
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现行
译:GB/T 16931-2022 Classification of winter para sports athletes
适用范围:本文件规定了残疾人冬季运动项目中高山滑雪项目运动员分级,残疾人越野滑雪、冬季两项项目运动员分级,残疾人单板滑雪项目运动员分级,残疾人冰球项目运动员分级,轮椅冰壶项目运动员分级。
本文件适用于视力残疾、脊髓损伤、脑瘫、截肢和其他肢体残疾的运动员。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-01-21 | 实施时间: 2022-01-21
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现行
译:GB/T 41180-2021 General specification for the E-book reader
适用范围:本文件规定了听书机的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本文件适用于听书机,其他以听书为核心功能的便携式电子产品可参照使用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :L31电声器件
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
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现行
译:GB/Z 18029.4-2021 Wheelchairs—Part 4:Energy consumption of electric wheelchairs and scooters for determination of theoretical distance range
适用范围:本文件描述了用于测量电动轮椅车(包括电动代步车)的理论行驶距离的方法,即测定行驶中的能耗和轮椅车蓄电池的额定电池容量。
本方法适用于最高速度为15 km/h,且规定乘坐者质量在ISO 7176-11范围内用于室内和室外移动的电动轮椅车。本文件要求包含检验报告和信息发布。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
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现行
译:GB/Z 41045-2021 Rehabilitation training devices—Active training cycle
适用范围:本文件规定了主动训练脚踏车的分类、要求、试验方法、使用说明书、标志、包装、运输及贮存。
本文件适用于在室内供肢体功能障碍者以循环回转方式通过蹬踏曲柄踏板进行主动训练的脚踏车。
本文件不适用于单纯的被动训练脚踏车。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
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现行
译:GB/Z 41083-2021 Classification and general technology of lower limb orthoses
适用范围:本文件规定了下肢矫形器的分类和型号、要求、检验方法、检验规则、标志标签、使用说明、包装、运输和贮存。
本文件适用于下肢矫形器的设计、制作、检验和使用。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
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现行
译:GB/Z 41046-2021 Rehabilitation robot for upper limb training—Requirements and test methods
适用范围:本文件规定了上肢康复训练机器人(以下简称机器人)的要求和试验方法。本文件适用于在康复医师或护理人员指导下,通过运动方式进行肢体康复训练的机器人,不适用于仅具备完全被动训练模式的单关节上肢康复训练设备或系统。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
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现行
译:GB/T 41170.2-2021 Skin barrier for ostomy aids—Test methods—Part 2:Wet integrity and adhesive strength
适用范围:本文件描述了造口辅助用皮肤保护用品的耐湿完整性和黏合强度试验方法。
本文件不包含造口辅助用皮肤保护用品的医学特性(细胞毒性、致敏、刺激/皮内反应、缓冲作用、微生物的影响等)。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.20造口术和失禁用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
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现行
译:GB/T 41172-2021 Antispasmodic ankle foot orthoses
适用范围:本文件规定了抗痉挛踝足矫形器型号、要求、试验方法、检验规则、标志标签、使用说明书以及包装、运输、贮存等。本文件适用于成品抗痉挛踝足矫形器。本文件不适用于定制抗痉挛踝足矫形器。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.180残障人员用设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31