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现行
译：DB62/T 5036-2024 The technical specifications for on-site inspection of carbon ion treatment systems
适用范围：本文件确立了碳离子治疗系统现场检查的工作程序，规定了现场检查的技术要求。 本文件适用于技术检查机构对碳离子治疗系统生产企业和使用单位现场检查，生产企业质量管理规范符合性自查及使用单位对照检查。 注1：碳离子治疗系统现场通常包括制造现场、安装现场和运维现场。制造现场通常是注册人住所所在地，安装现场和运维现场是碳离子治疗系统作为医疗器械在医疗机构发挥预期用途的场所，是对碳离子治疗系统在生命周期不同阶段的称呼。 注2：各种规格型号的产品指碳离子治疗系统包含多种规格型号。 注3：各种类型的检查包括注册质量管理体系核查、监督检查。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备
发布单位或类别：(CN-DB62)甘肃省地方标准 | 发布时间： 2024-09-20 | 实施时间： 2024-12-20
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现行
译：DB34/T 4959-2024 Pediatric MRI anesthesia and sedation management guidelines
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C00/09医药、卫生、劳动保护综合
发布单位或类别：(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间： 2024-09-14 | 实施时间： 2024-10-14
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现行
译：DB34/T 4958-2024
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间： 2024-09-14 | 实施时间： 2024-10-14
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现行
译：DB63/T 2284-2024 Guidelines for using medical infrared forehead thermometer in high-altitude areas
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C39医用电子仪器设备
发布单位或类别：(CN-DB63)青海省地方标准 | 发布时间： 2024-06-19 | 实施时间： 2024-07-25
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现行
译：DB31/T 1486-2024 The standard for sales inspections of online trading platforms in the pharmaceutical industry
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间： 2024-06-18 | 实施时间： 2024-10-01
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现行
译：DB3502/T 119-2024
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C51环境卫生
发布单位或类别：(CN-DB35)福建省地方标准 | 发布时间： 2024-06-05 | 实施时间： 2024-06-05
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现行
译：DB32/T 4768-2024 The identification of common fluorescent substances and the determination of their leaching amount in PVC medical devices
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 ：C31一般与显微外科器械
发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2024-05-16 | 实施时间： 2024-06-16
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现行
译：DB42/T 2235-2024 Specification for the application of additive manufacturing technology for patient-specific partial lower limb prosthesis
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别：(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间： 2024-05-14 | 实施时间： 2024-07-14
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现行
译：DB42/T 2236-2024 Mobile obstacle rehabilitation assistive device fitting service specification
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.40外科植入物、假体和矫形
【中国标准分类号(CCS)】 ：C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别：(CN-DB42)湖北省地方标准 | 发布时间： 2024-05-14 | 实施时间： 2024-07-14
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现行
译：DB41/T 2656-2024 The requirements for self-inspection system of medical device production enterprises for product registration
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2024-03-12 | 实施时间： 2024-06-11
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现行
译：DB41/T 2638-2024
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2024-03-12 | 实施时间： 2024-06-11
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现行
译：DB65/T 4737-2023 Optometry and Eyeglass Fitting Service Specification
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准 | 发布时间： 2024-02-23 | 实施时间： 2024-04-10
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现行
译：DB14/T 2996-2024 The requirements for setting up moxibustion venues in medical institutions
适用范围：本文件规定了医疗机构灸疗场所设置的术语和定义、基本要求、场所、环境、安全等。 本文件适用于医疗机构灸疗场所的设置。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间： 2024-02-08 | 实施时间： 2024-05-07
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现行
译：DB4420/T 45-2024
适用范围：适用于第一类医疗器械产品备案工作
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间： 2024-01-18 | 实施时间： 2024-03-18
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现行
译：DB1402/T 21-2024 Lens fitting enterprise technical specifications
适用范围：本标准适用于古城标识导向系统建设工作
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间： 2024-01-12 | 实施时间： 2024-01-12
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现行
译：DB3504/T 009-2023 Total Hospital (Medical Consortium) Party Secretary (President) Annual Target Salary: Pharmaceutical and Medical Device Quality Case Management
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C01技术管理
发布单位或类别：(CN-DB35)福建省地方标准 | 发布时间： 2023-12-27 | 实施时间： 2024-03-27
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现行
译：DB41/T 2568-2023 Monitoring specification for radiation environment of medical X-ray diagnostic radiation
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040医疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C43医用射线设备
发布单位或类别：(CN-DB41)河南省地方标准 | 发布时间： 2023-12-15 | 实施时间： 2024-03-12
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现行
译：DB32/T 4623-2023 Guidelines for the identification and management of acute non-infectious transfusion reactions
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学
发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-13 | 实施时间： 2024-01-13
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现行
译：DB3212/T 1141-2023 Unique Identification for Medical Devices Implementation and Application Specification
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-12-12 | 实施时间： 2023-12-12
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现行
译：DB22/T 3552-2023
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间： 2023-09-28 | 实施时间： 2023-11-16
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