适用范围：本文件规定了新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒数字化编码的编码对象、编码规则、载体要求、标识注册服务机构要求、注册人及生产企业要求。 本文件适用于在上海市内销售和使用的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的管理，适用于新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的生产、经营、流通。 注： 在不引起混淆的情况下，本文件“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒”简称为“抗原试剂盒”。

适用范围：本文件规定了第二类医疗器械注册服务的总体要求、服务流程、立卷审查要求、技术审评要求、行政审批要求、专家咨询、沟通与服务及文件管理等。 本文件适用于上海市医疗器械审批机关和审评机构为注册申请人申报第二类医疗器械（含按医疗器械管理的体外诊断试剂）提供的审评审批服务。

适用范围：本标准规定了数字减影血管造影（digital subtraction angiography, DSA)X射线设备质量控制检测要求、项目与方法、结果评价及处理、记录和资料。本标准适用于数字减影血管造影X射线设备（简称DSA机)的质量控制检测，包括验收检测、状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA机生产过程中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。

适用范围：本标准规定了18F-脱氧葡萄糖正电子发射断层显像/X线计算机断层显像仪(18F-FDG positron emission tomography/x-ray computed tomography, 简称18F-FDG PET/CT)肿瘤显像报告的报告格式、基本信息、简要病史、采集信息、影像描述、对比及报告结论等。 本标准适用于上海市配置PET/CT的医疗机构所出具的18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告（以下简称报告）。

适用范围：本标准规定了对数字减影血管造影（digital subtraction angiography, DSA）X射线设备以质量保证为目的进行检测的项目、技术要求与检测方法。本标准适用于数字减影血管造影（DSA）X射线设备（以下简称DSA机）的验收检测、使用中DSA 机的状态检测及稳定性检测。本标准不适用于DSA 机生产中的质量控制以及与DSA机配套使用的影像显示系统和硬拷贝系统。

适用范围：本标准规定了假肢矫形器配置服务基本要求、场地、设施设备、服务流程以及售后服务等要求。 本标准适用于上海市从事假肢、矫形器装配服务的机构。