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现行
译:DB32/T 5123-2025
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2025-04-16 | 实施时间: 2025-05-16
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现行
译:DB32/T 5006-2025 Glasses lens anti-fogging performance test specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2025-02-06 | 实施时间: 2025-03-06
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现行
译:DB32/T 4902-2024 The technical specification for measuring temperature using B-mode ultrasonic wave in biological tissues
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-11-25 | 实施时间: 2024-12-25
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现行
译:DB32/T 4768-2024 The identification of common fluorescent substances and the determination of their leaching amount in PVC medical devices
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-05-16 | 实施时间: 2024-06-16
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现行
译:DB32/T 4623-2023 Guidelines for the identification and management of acute non-infectious transfusion reactions
适用范围:本文件给出了急性非感染性输血反应的分类、临床表现、鉴别诊断、处置和辅助诊断的指南。本文件适用于用血医疗机构和一般血站急性非感染性输血反应的鉴别和处置。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-12-13 | 实施时间: 2024-01-13
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现行
译:DB3212/T 1141-2023 Unique Identification for Medical Devices Implementation and Application Specification
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合
【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-12-12 | 实施时间: 2023-12-12
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现行
译:DB32/T 4451.5-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 5: Medical Diagnostic X-ray Computed Tomography (CT) Devices
适用范围:本文件规定了医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医用诊断X射线计算机断层摄影装置(CT)的临床使用安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4451.2-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 2: Digital X-ray Projection Devices
适用范围:本文件规定了医疗机构数字化X射线透视摄影装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字化X射线透视摄影装置的临床使用安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4451.6-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Standards - Part 6: Medical Magnetic Resonance Imaging Equipment (MRI)
适用范围:本文件规定了医疗机构医用磁共振成像设备(MRI)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构一般超导医用磁共振成像设备(MRI)的临床使用安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4451.8-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 8: Positron Emission Tomography and X-Ray Computed Tomography Systems (PET/CT)
适用范围:本文件规定了医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT)的临床使用安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4451.7-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 7: Single-Photon Emission Computed Tomography Systems (SPECT) (English translation only)
适用范围:本文件规定了医疗机构单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)的临床使用安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4451.3-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Standards Part 3: Medical Angiographic X-ray Machines (DSA)
适用范围:本文件规定了医疗机构医用血管造影X射线机(DSA)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构医用血管造影X射线机(DSA)的临床使用安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4451.10-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Standards - Part 10: Ultrasound Imaging Equipment
适用范围:本文件规定了医疗机构超声成像设备的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构超声成像设备的临床使用安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4451.9-2023 Specifications for management and quality control of medical imaging equipment in clinical practice—Part 9:Positron emission tomography & magnetic resonance imaging system(PETMR)
适用范围:本文件规定了医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PETMR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PETMR)的安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4451.4-2023 Medical Imaging Equipment Clinical Use Management and Quality Control Guidelines Part 4: Mammography X-ray Imaging Devices
适用范围:本文件规定了医疗机构乳腺X射线成像装置的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构乳腺X射线成像装置的临床使用安全管理和质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4451.1-2023 Guidelines for the Management and Quality Control of Clinical Use of Medical Imaging Devices - Part 1: Digital X-ray Devices (DR) (English translation only)
适用范围:本文件规定了医疗机构数字X射线装置(DR)的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字X射线装置(DR)的临床使用安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-02-06 | 实施时间: 2023-03-06
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现行
译:DB32/T 4331-2022 The clinical guidelines for quantitative flow ratio (QFR) examination technique
适用范围:本文件规定了临床冠脉定量血流分数(quantitative flow ratio, QFR)检查的检查前准备、分析场所、分析步骤、结果判断、注意事项、数据保存和质量控制。本文件适用于临床冠心病的诊断、血运重建术前、术中和术后冠脉功能学评估。本文件适用于年龄 ≥ 18岁,稳定性及不稳定性心绞痛或心肌梗死急性期后的患者,目测参考管腔直径 ≥2.0 mm,且直径狭窄程度 ≥30% 且≤90% 的病变。本文件不适用于靶病变涉及到心肌桥;急性心梗相关术前的靶病变;对含碘造影剂过敏的患者;慢性完全闭塞病变或慢性次全闭塞病变。本文件慎用于从升主动脉发出的冠状动脉主干开口 <3 mm内的病变;造影狭窄段过度重叠或目标血管严重扭曲的病变;无法检测血管边界或造影剂充盈较差的低质量造影。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-08-16 | 实施时间: 2022-09-16
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现行
译:DB32/T 4272-2022 Medical Ultrasonic Measurement Water Treatment Guideline
适用范围:本文件提供了医用超声测量用水的总则、脱气处理、去离子处理、去微生物处理和去悬浮微粒处理的建议。
本文件适用于医用超声测量用水的处理过程。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.50射线照相设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-05-20 | 实施时间: 2022-06-20
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现行
译:DB32/T 4225-2022 The standard for clinical use safety management and quality control of infusion information collection system
适用范围:本文件规定了医疗机构输液信息采集系统的技术管理、临床使用安全管理、质量检测和维护保养。
本文件适用于医疗机构临床使用输液信息采集系统的安全管理与质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-03-18 | 实施时间: 2022-04-18
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现行
译:DB32/T 4226-2022 Guidelines for Safe Management and Quality Control of Clinical Use of Continuous Renal Replacement Therapy Devices
适用范围:本文件规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置的技术管理、临床使用安全管理、质量检测以及维护保养。
本文件适用于医疗机构临床使用连续肾脏替代治疗装置的安全管理和质量控制。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置
发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2022-03-18 | 实施时间: 2022-04-18