适用范围：本文件规定了基于深度学习辅助决策医疗器械（以下简称“器械”）算法性能评估的基本要求、评估指标、评估流程、评估数据、评估方法、评估报告、监督与管理。? 本文件适用于基于深度学习技术，以医疗器械数据为输入，通过提供诊疗活动建议辅助医务人员进行临床决策的医疗器械的算法性能评估。 基于深度学习辅助决策医疗器械（以下简称“器械”）算法性能评估的基本要求、评估指标、评估流程、评估数据、评估方法、评估报告、监督与管理

适用范围：本文件规定了胚胎植入前遗传学一体化检测试剂盒（高通量测序法）的技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于采用高通量测序法同时检测植入前胚胎是否存在染色体非整倍体、大片段缺失重复异常、单基因遗传病以及染色体结构重排等遗传问题的胚胎植入前一体化检测试剂盒，包括全基因组扩增、文库构建试剂组分，可包含高通量测序试剂

适用范围：主要技术内容:本文件规定了智能数字化血糖监测系统的架构、血糖采集层、数据中间层和应用功能层等技术要求。本文件适用于智能数字化血糖监测系统的设计、开发和运行维护

适用范围：主要技术内容:本文件确立了助听器验配服务的原则，描述了助听器验配服务的流程，并规定了助听器验配服务的内容、质量和服务支撑条件。本文件适用于从事助听器验配工作的机构和专业技术人员

适用范围：主要技术内容:DSA介入手术室的组成及设备配置要求

适用范围：范围:本文件规定了色弱（盲）检测仪的要求、试验方法、工作原理、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于针对受测者对颜色的辨识程度进行检测的设备; 主要技术内容:以目前国际通用的Ishihara检测为初步基础，（主要应该方法为：JND测试法、色轴测试法和石原忍测试法）确认受测者对于颜色辨别的初步状况(对顏色辨別的能力)，再利用颜色比对的方式进一步区分受测者对不同色彩的认知，确认受测者属于何种类型的色彩辨认缺陷，最后再利用数字化的技术针对受测者的视觉进行细致地分类与分析，最終可明确区分受测者对颜色的感知状况。利用后台数据分析，得出相对精确的色觉差异，从而根据差异情况通光学补偿法对缺失颜色波段进行光学补偿，可以让色盲/色弱人群可以看到和我们正常人一样的色彩，感受色彩缤纷的世界。用数字化、标准化、智能化的设备替代传统的识别方法，高效、精准、客观，不易受人为或外部影响

适用范围：范围:"本标准规定了多导睡眠呼吸障碍疾病监测设备的数据封装格式、传输协议及传输安全的相关技术要求。 本标准适用于多导睡眠呼吸障碍疾病监测设备的数据存储、交换和传输。也适用于单通道或多通道的心电、脑电、血氧等生物信号数据的相关应用场景。"; 主要技术内容:本协议定义了穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备的数据封装格式、传输协议及传输安全的相关技术要求。适用于穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备的数据存储、交换和传输，单通道和多通道的心电、脑电、血氧等生理信号数据的相关应用场景。主要内容如下：(一)生理信号数据的封装格式定义了数据的封装格式，使生理信号数据可以离线存储，也支持在线实时传输。(二)生理信号数据的传输协议支持本地数据交换、远程数据传输、断点续传、异步和同步传输等。(三)生理信号数据的标注与同步协议定义了数据的标注格式及同步方式，使得对生理信号数据的标注信息能够被存储和传输，其中标注信息支持多种数据及文件格式。(四)生理信号数据的传输安全与数据保护协议定义了数据安全传输和数据保护方法，支持采用国密和常用信息安全算法

适用范围：范围:本标准规定了肺结节人工智能辅助诊断系统的术语与定义、系统功能模块、运行环境、要求及试验方法等内容。 本标准适用于基于胸部CT影像数据的人工智能辅助诊断系统/软件的方案设计、项目验收及相关产品开发; 主要技术内容:本标准规定了肺结节人工智能辅助诊断系统的术语与定义、系统功能模块、运行环境、要求及试验方法等内容