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现行
译：YY/T 0787-2024
适用范围：本文件规定了角膜地形图仪仪器和系统的最低要求、随附文件和标记，描述了相应的试验方法。本文件适用于测量人眼角膜表面形状的仪器或系统。 本文件不适用于眼科仪器中的角膜曲率计。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-09-29 | 实施时间： 2025-10-15
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即将实施
译：YY 0789-2024 Laser therapeutic equipment—Q-switched ophthalmic laser equipment
适用范围：本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于调Q眼科激光治疗机（以下简称治疗机）。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C41医用超声、激光、高频仪器设备
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20
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即将实施
译：YY 0792-2024 Ophthalmic instruments—Endoilluminators
适用范围：本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法。
本文件适用于在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20
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即将实施
译：YY 0861-2024 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
适用范围：本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。本文件适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”)。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2024-07-08 | 实施时间： 2027-07-20
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现行
译：DB1402/T 21-2024 Lens fitting enterprise technical specifications
适用范围：本标准适用于古城标识导向系统建设工作
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间： 2024-01-12 | 实施时间： 2024-01-12
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现行
译：DB22/T 3552-2023
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-DB22)吉林省地方标准 | 发布时间： 2023-09-28 | 实施时间： 2023-11-16
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现行
译：GB/T 28538-2023 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
适用范围：本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2023-09-07 | 实施时间： 2024-10-01
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现行
译：GB/T 28539-2023 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Determination of preservative uptake and release
适用范围：本文件规定了接触镜对防腐剂的摄入和释放试验方法的选择、样品制备和实验指导的通用程序。本文件适用于接触镜和接触镜护理产品对防腐剂摄入与释放的试验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2023-09-07 | 实施时间： 2024-10-01
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现行
译：GB/T 11417.8-2023 Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life
适用范围：本文件确立了接触镜经最终包装后，在贮存期间稳定性的试验程序。
本文件适用于接触镜。
注：试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2023-09-07 | 实施时间： 2024-10-01
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现行
译：YY/T 0675-2023 Ophthalmic instruments—Synoptophores
适用范围：本文件规定了同视机的最低要求和试验方法。
本文件适用于同视机用于检查、测量、训练和矫正患者双眼视觉以及测量不同凝视位置的水平、垂直和旋转偏差。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15
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现行
译：YY/T 1889-2023 Ophthalmic optics—Contact lens care products—Method to assess contact lens care products with contact lenses in a lens case,challenged with bacterial and fungal organisms
适用范围：本文件描述了一种用于评估具有消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15
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现行
译：YY/T 1895-2023 Intravascular optical coherence tomograph
适用范围：本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15
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现行
译：YY/T 1833.4-2023 Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 4:Traceability
适用范围：本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求、描述了相应的评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。
本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C30/49医疗器械
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-09-05 | 实施时间： 2024-09-15
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现行
译：GB/T 9105-2023 Uncut finished spectacle lenses—Photochromic lenses
适用范围：本文件规定了光致变色镜片的技术要求、标志、包装、运输和储存要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于具有光致变色性能的未割边镜片，为光致变色镜片的生产提供试验方法和检验依据。本文件不适用于太阳镜片。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2023-08-06 | 实施时间： 2024-03-01
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现行
译：DB15/T 639.1-2023 Optometry and Eyewear Quality Technical Service Specification Part 1: Frame Eyeglasses
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间： 2023-07-25 | 实施时间： 2023-08-25
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现行
译：DB15/T 639.2-2023 Goniometry and Optical Quality Assurance Technical Specification Part 2: Soft Contact Lenses
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-DB15)内蒙古自治区地方标准 | 发布时间： 2023-07-25 | 实施时间： 2023-08-25
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现行
译：QB/T 4734-2023 swimming goggles
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-QB)行业标准-轻工 | 发布时间： 2023-04-21 | 实施时间： 2023-11-01
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现行
译：QB/T 5797-2023 eyeglass frames made of acetate fiberglass board material
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：Y89其他日用品
发布单位或类别：(CN-QB)行业标准-轻工 | 发布时间： 2023-04-21 | 实施时间： 2023-11-01
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现行
译：DB52/T 1726-2023 The specification for artificial intelligence screening application of diabetic retinopathy
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C05医学
发布单位或类别：(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间： 2023-04-12 | 实施时间： 2023-05-01
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现行
译：YY/T 0862-2023 Ophthalmic Optics—Ocular endotamponades
适用范围：本文件规定了有关眼内填充物的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装、制造商提供的信息等通用要求。本文件适用于眼内填充物。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.040.70眼科设备
【中国标准分类号(CCS)】 ：C40医用光学仪器设备与内窥镜
发布单位或类别：(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间： 2023-03-14 | 实施时间： 2024-05-01
即将实施
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