DB52/T 1726-2023 糖尿病视网膜病变人工智能筛查应用规范

ICS11.040.70

CCSC05

52

贵州省地方标准

DB52/T1726—2023

糖尿病视网膜病变人工智能筛查应用规范

Regulationsfortheapplicationofdiabeticretinopathyscreening

artificialintelligence

2023-04-12发布2023-05-01实施

贵州省市场监督管理局发布

DB52/T1726—2023

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4糖尿病视网膜病变人工智能筛查系统（DR-AI）的评价....................................2

5糖尿病视网膜病变的分级.............................................................3

6DI-AI筛查的操作人员及环境要求......................................................3

7DR-AI筛查的对象、时机与频率........................................................3

8DR-AI筛查的流程....................................................................4

附录A（资料性）糖尿病视网膜病变的国际临床分级标准...................................7

附录B（资料性）糖尿病诊断标准与糖尿病高危人群定义...................................8

I

DB52/T1726—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由贵州省疾病预防控制中心提出。

本文件由贵州省卫生标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：贵州省疾病预防控制中心、贵州省人民医院、湖南大学、贵州医科大学附属医院。

本文件主要起草人：胡远东、姚雪芹、杨蕊、李晓东、刘涛、何娟、赵否曦、赵小登、王敏、火生

旭、赵芳、吕利撒。

II

DB52/T1726—2023

糖尿病视网膜病变人工智能筛查应用规范

1范围

本文件规定了糖尿病视网膜病变的人工智能筛查系统的评价指标、操作人员及环境要求、筛查对象、

筛查时、筛查频率、操作流程等内容。

本文件适用于在基层医疗机构糖尿病患者视网膜病变筛查的人工智能技术，以及用于县级以上医疗

机构糖尿病视网膜病变门诊初筛人工智能技术的应用。

本文件不适用于非糖尿病性视网膜病变筛查人工智能技术的应用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS397-2012糖尿病筛查和诊断

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

糖尿病diabetesMellitus;DM

由遗传因素、内分泌功能紊乱等各种致病因子作用，导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗而引发蛋白质、

脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征。临床上以高血糖为主要特点。分为1型糖尿病、2型糖尿病、

妊娠糖尿病以及其他特殊类型糖尿病四种类型。

3.2

糖尿病视网膜病变diabeticRetinopathy,DR

由持续高血糖对视网膜毛细血管损害所致，临床上早期表现为轻度视力下降，后期视力严重下降甚

至完全失明，眼底照相可见视网膜动脉瘤、出血斑点、硬性渗出、棉绒斑、静脉串珠状、视网膜内微血

管异常（IRMA），以及黄斑水肿等。根据是否出现视网膜新生血管为标志，将其分为增殖性和非增殖性

视网膜病变。

3.3

糖尿病肾病diabeticKidneyDisease,DKD

由持续高血糖对肾小球毛细血管损害所致，早期仅表现为微量蛋白尿，可无临床症状，晚期出现水

肿、电解质紊乱、氮质血症等肾衰竭表现。

3.4

眼底检查fundusExamination

在暗室环境下通过眼底照相机等特殊光路设备，拍摄眼底视盘、黄斑、视网膜血管等结构的一种眼

科检查方法。

1

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3.5

散瞳pupillaryDilation

在应用阿托品眼膏、复方托品酰胺眼液等药物使眼睛的睫状肌完全松弛，使之失去对瞳孔大小的调

节作用。散瞳后视网膜图像更加清晰，更便于获得更大范围的视网膜图像，散瞳无长期后遗症，但短时

间可能出现畏光、看近物不清。

3.6