GB/T 28538-2023 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
GB/T 28538-2023 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
国家标准
中文简体
现行
页数:16页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2023-09-07
实施日期
2024-10-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
国家药品监督管理局
适用范围
本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本文件适用于兔眼试验。
发布历史
-
2012年06月
-
2023年09月
研制信息
- 起草单位:
- 浙江省医疗器械检验研究院
- 起草人:
- 陈献花、方丽、奚晓青、李婧、周森婷、周绮梦
- 出版信息:
- 页数:16页 | 字数:29 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.70
CCSC40
中华人民共和国国家标准
/—
GBT285382023
代替/—
GBT285382012
眼科光学接触镜和接触镜护理产品
兔眼相容性研究试验
——
OhthalmicoticsContactlensesandcontactlensescareroducts
ppp
Determinationofbiocomatibilitbocularstudwithrabbitees
pyyyy
(:,)
ISO93942012MOD
2023-09-07发布2024-10-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBT285382023
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4总体要求…………………1
5试验动物和饲养管理……………………1
6试剂和材料………………2
7仪器………………………2
8试验样品…………………2
9试验步骤…………………3
10结果评价…………………4
11试验报告…………………4
()———…………
附录A规范性McDonald-Shadduck评分系统裂隙灯6
()…………………
附录规范性眼损伤评分表
BDraize9
参考文献……………………11
/—
GBT285382023
前言
/—《:》
定制服务
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