适用范围：主要技术内容:本文件规定了超声波经络理疗应用指南的术语和定义、超声波的主要性能、超声波的技术应用原则、常用的符合生物安全的超声波发射装置、超声波对人体经络的作用机理、超声波经络理疗技术的其他应用方向以及超声波经络理疗注意问题。本文件适用于频率为20.0kHz～2000.0kHz，波长0.13mm～17.0mm，强度一般在3.0W/cm2以下，占空比≤50%，的超声波

适用范围：本文件规定了超声骨组织手术设备刀具(以下简称刀具)的术语和定义、要求和试验方法。 本文件适用于超声骨组织手术设备刀具。 本文件不适用于超声软组织切割止血手术设备刀具。

适用范围：主要技术内容:工作条件、能量稳定性、能流密度、穿透深度、频率、定时器或计数器、脉宽、手柄疲劳寿命、治疗头种类及尺寸、治疗头疲劳寿命、生物相容性、功能、安全要求等

适用范围：本文件规定了掺钕钇铝石榴石激光治疗机（以下简称治疗机)的要求和试验方法。 本文件适用于波长为1 064 nm和532 nm的掺钕钇铝石榴石激光治疗机。 本文件不适用于眼科用掺钕钇铝石榴石激光治疗机。

适用范围：本文件规定了外照射设备（EBE）用X射线图像引导放射治疗（X-IGRT）设备的基本安全和基本性能。 本文件涵盖了以图像引导放射治疗（IGRT）为目的、与EBE几何关系已知的千伏（kV）和兆伏（MV）X射线成像装置的安全。它涵盖了EBE与X射线成像装置之间的通信和关系方面。X射线成像装置可与EBE连接，或不直接连接但处在同一辐射屏蔽区域，并仅用于与EBE一起使用。 本文件涉及实时X-IGRT、在线X-IGRT和离线X-IGRT设备。它涵盖了用以降低过度依赖X-IGRT外照射系统（X-IGRT EBS）风险的方法。例如，制造商提供一个交互界面，供用户与系统建议的校正交互。 若某一章或条特别地旨在适用于X-IGRT EBE系统，则该章或条内容将予以说明。若非此种情况，则该章或条仅适用于X-IGRT设备。 本文件包含了型式试验和现场试验，分别适用于X-IGRT EBE系统的制造商和某些安装方面，预期达到： ●在正常使用时，在经过适当许可或合格人员被授权情况下，由具有特定医疗应用，如静态放射治疗和移动射束放射治疗，所需技能的操作者操作，以达到特定的临床目的； ●依据使用说明书中的建议进行维护； ●遵从有资质人员的定期质量保证的性能和校准检查。 注： 在本文件中，所有安装资料指的是在责任方场地中的安装。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能，该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。 在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。 注1：这些应用中分类为1类、1M类、2类、2M类或3R类的激光产品适用于GB 7247.1-2012和通用标准。 如果一章或一条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。如果没有明确说明，该章或条适用于相关的ME设备和ME系统。 除通用标准7.2.13生理效应外，本文件范围内的具体要求不包括激光设备预期生理功能的内在危险(源)。 注2：见通用标准4.2ME设备或ME系统的风险管理过程。 注3：如果激光设备被分为1C类，并用于家用，则该激光设备符合IEC 60335-2-113：2016。

适用范围：本文件规定了超设计使用医用氧舱检验的要求、检验项目和检测方法等内容。 本文件适用于TSG 24规定的山西省内超设计使用医用氧舱的检验。

适用范围：本文件规定了医用氧舱电气系统检验的具体内容和要求。 本文件适用于山西省内医用氧舱安装监督检验和定期检验中电气系统的检验。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用电子直线加速器的技术要求和试验方法。本文件适用于医疗机构使用的医用电子直线加速器。本文件适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器，其标称能量为1MeV～50MeV

适用范围：范围:规定了微透析系统用流量反馈装置的型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 适用于微透析系统用的流量反馈装置; 主要技术内容:3 术语和定义3.1 检定分度值4 型式5 技术要求5.1 环境要求5.2 外观与结构5.3 尺寸5.4 计量性能5.5 功能要求5.6 噪声5.7 电气安全5.8 电磁兼容性5.9 环境适应性5.10 外壳防护5.11 限用物质6 试验方法6.1 试验环境条件6.2 外观及结构6.3 尺寸6.4 计量性能检查6.5 功能6.6 噪声6.7 电气安全6.8 电磁兼容性6.9 环境适应性6.10 外壳防护6.11 限用物质7 检验规则7.1 检验分类7.2 出厂检验7.3 型式检验7.4 判定规则8 标志、包装、运输、贮存8.1 标志8.2 包装8.3 运输8.4 贮存

适用范围：范围:本文件规定了主动防护跟痛症康复鞋垫的术语和定义、技术要求、适应证及禁忌证、人员及机构要求、应用场景与评价和数据安全。 本文件适用于各类各级医疗机构对于主动防护跟痛症康复鞋垫的临床应用; 主要技术内容:跟痛症是由多种疾病因素引起的足踝部疼痛症候群，在中老年群体中患病率可达10%，已严重影响老年群体生活质量。主动防护跟痛症康复鞋垫具有足部压力监测、主动预警与智能自动充放气功能，有效缓解跟痛症状。当前主动防护跟痛症康复鞋垫尚在研发试制阶段，本标准规定了主动防护跟痛症康复鞋垫的术语和定义、技术要求、适应证及禁忌证、人员及机构要求、应用场景与评价和数据安全，适用于各类各级医疗机构对于主动防护跟痛症康复鞋垫的临床应用

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。 若某一条款或子条款特有地旨在仅适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该条款或子条款适用于ME设备和ME系统。 除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。 注： 参见通用标准4.2。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 GB 9706的本部分适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10 kV~1 MV的治疗X射线设备的基本安全和基本性能。以下称为ME设备。 注： 本部分涵盖了远距离放射治疗和近距离放射治疗。 如果一个章条或分章条被明确的规定为仅适用于ME设备，或者仅适用于ME系统，该章条或分章条的标题和内容将会说明。如果不是这种情况，那么该章条或者分章条同时适用于ME设备和ME系统。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了掺铥光纤激光治疗机的型号规格标记、分类、组成、技术要求、试验方法、检验规则以及标签、说明书、包装、贮存等要求

适用范围：本标准规定了特定电磁波治疗器(以下简称治疗器)的结构与组成、要求和试验方法。 本标准适用于符合辐射器所含元素在一定温度下受热激发，产生出的能量主要分布在2 μm～25 μm波长范围内电磁波的治疗器。

适用范围：GB/T 1的本部分规定了标准的结构、起草表述规则和编排格式，并给出了有关表述样式。 本部分适用于国家标准、行业标准和地方标准以及国家标准化指导性技术文件的编写，其他标准的编写可参照使用。 替换： 本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器（以下简称ME设备）的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。 注1： 肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。 注2： 在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解，参见附录AA。 本部分不适用于下列ME设备： ——用于植入的或与被植入电极连接的ME设备； ——用于脑刺激用的ME设备（如电痉挛治疗ME设备）； ——用于神经病学研究的ME设备； ——外部心脏起搏器（见YY 0945.2）； ——用于诱发反应诊断的ME设备（见YY 9706.240）； ——用于肌电图的ME设备（见YY 9706.240）； ——心脏除颤ME设备（见GB 9706.8）。

适用范围：本标准规定了微波热凝设备(以下简称设备)的组成及分类、要求、试验方法。 本标准适用于使用接触应用器，在组织中传送频率大于300 MHz但不超过30 GHz的电磁场，使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备，本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。

适用范围：本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等。

适用范围：GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。 替换： 本部分规定了婴儿光治疗设备的安全要求。然而，若制造商已在其风险管理文档中表明，与通过设备治疗带来的好处相比，相关危害风险能维持在可接受范围内，则符合特定条款且具有同等安全性的替代方法将不被视为违反相关规定。 本部分适用于婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能，也称为ME设备。 若某个条款或子条款特定地只适用于ME设备或ME系统，则该条款或子条款的标题和内容将明确说明这一点。若没有明确说明，则该条款或子条款适用于相关的ME设备和ME系统。 除通用标准中7.2.13和8.4.1外，本部分的专用要求不包括本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理机能的固有危害。 注： 见通用标准中4.2。 本部分不适用于： ——在医疗使用中通过毯子、衬垫或床垫提供热量的装置，信息见YY 9706.235； ——婴儿培养箱，信息见YY 0455； ——婴儿转运培养箱，信息见YY 9706.220； ——婴儿辐射保暖台，信息见GB 11243。