适用范围：本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。本文件适用于医用防护口罩（以下简称口罩）的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。

适用范围：本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求，试验方法，标志，包装、运输和贮存。 本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。

适用范围：本文件规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医护人员在含有潜在血液、体液、分泌物污染风险的医疗环境及有创操作环境佩戴的一次性医用口罩。本文件不适用于医用及其他工作环境下的防护口罩。

适用范围：本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于在医疗工作环境下佩戴，防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩（以下简称眼罩)和医用防护面罩、医用隔离面罩（以下简称面罩)。 本文件不适用于非医用及其他医疗用途的眼罩和面罩。

适用范围：本文件规定了医用正压送风式呼吸器的分类和标记、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。本文件适用于医疗工作环境或其他经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的环境下,用于过滤空气中的微生物颗粒,阻隔飞沫、血液等污染物的正压送风式呼吸防护装置。本文件不适用于有毒有害气体防护的动力送风式呼吸器，也不适用于工业粉尘、燃烧、爆炸、缺氧环境及逃生用呼吸器。

适用范围：本文件规定了医用正压防护服的结构组成、要求、检测方法、标志和使用说明、包装和储存。 本文件适用于经评估存在病原微生物气溶胶暴露风险的医疗工作环境等场景下，用于过滤空气中的微生物颗粒，阻隔飞沫、血液等污染物的医用正压防护服。 本文件不适用于服装部分为可重复使用的医用正压防护服。 本文件不适用于生物安全四级实验室或同等风险作业环境下的个体防护装备。 本文件不适用于粉尘、化学气体、燃烧、爆炸、缺氧等环境下的个体防护装备。

适用范围：本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求、试验方法、标识与使用说明书。 本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱。 本文件不适用于火灾、核事故、化学物质泄漏等安全事故中伤员转运用的隔离舱。

适用范围：本文件规定了电动手术台的性能要求和试验方法。本文件适用于电动手术台。

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗设备购置计划与论证管理的基本要求。本文件适用于医院医疗设备的购置计划与论证管理。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了工作职责、人员要求、管理制度、购置计划编制、购置计划申报、购置计划论证、购置计划审定等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了管理部门、人员职责、管理制度、测量仪器及场地配置要求、医疗设备质量检测数据记录表要求等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械管理组织及职责。本文件适用于医院医疗器械管理; 主要技术内容:主要规定了管理组织架构、组织架构职责、医疗器械管理委员会、医疗器械临床使用管理委员会、医用耗材管理委员会等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械突发事件应急预案的管理要求。本文件适用于医院医疗器械突发事件应急预案处置工作管理，不适用于一次性消耗性医疗器械; 主要技术内容:主要规定了管理部门、应急工作小组职能、人员要求、应急预案预防与预警、应急预案保障措施、应急响应与处置、应急培训及演练等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械采购管理的基本要求。本文件适用于医院医疗器械的采购管理; 主要技术内容:主要规定了组织架构及人员要求、管理制度、采购计划要求、采购调研要求、采购调研参考基本要素、采购需求的确认要求、采购方式的要求、采购结果的要求、采购合同要求、采购验收与支付要求、采购档案的要求、采购过程的风险控制要求等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械安装与验证过程的要求。本文件适用于医院医疗器械的安装与验证管理工作。本文件不适用于使用次数有限的消耗性医疗器械; 主要技术内容:主要规定了人员要求、验收的程序与要求、安装、调试、培训、验收、文档验收要求、验收结论、信息化管理等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医用气体使用管理的基本要求。本文件适用于医院临床科室医用气体系统使用管理; 主要技术内容:主要规定了基本要求（包括使用科室、医用气体系统管理部门、场地要求、科室使用管理职责、使用管理人员要求、使用管理规范、使用管理制度、档案管理、应急预案），数字化管理平台等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院放射诊疗设备的项目建设和使用过程中辐射安全与防护管理要求。本文件适用于医院的辐射安全与防护管理; 主要技术内容:主要规定了基本要求、项目设计阶段管理要求、项目建设阶段管理要求、项目竣工验收阶段管理要求、项目使用阶段管理要求、项目退役管理要求、放射工作人员管理要求、辐射事故应急管理要求等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械固定资产管理的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械固定资产的管理; 主要技术内容:主要规定了档案信息管理、资产处置管理、捐赠资产管理、资产清查盘点等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械在使用中安全管理要求。 本文件适用于医院医疗器械安全使用管理; 主要技术内容:主要规定了管理组织（管理制度、安全使用管理要求、医疗器械使用人员、临床工程技术人员）、安全使用评估等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗设备信息化管理系统的要求。本文件适用于医院的医疗设备信息化管理工作。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了管理部门职能、医疗设备信息系统人员权限设置、医疗设备信息系统数据、数据录入规范、医疗设备信息系统标签图形码要求、医疗设备信息系统信息安全要求、基础信息库、术语字典库、模块功能要求、数据共享、系统管理等内容，使标准更具有专业性、实操性