适用范围：本文件规定了增材制造口腔种植外科手术导板（以下简称导板）的要求、试验方法和制造商信息。 本文件适用于用增材制造方式生产的高分子手术导板。 本文件不适用于金属材料制成的手术导板

适用范围：本文件界定了增材制造牙槽骨骨增量水凝胶网的术语和定义并规定了其设计流程、材料、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、储存及运输和制造商提供信息。 本文件适用于增材制造技术生产的牙槽骨骨增量水凝胶网产品

适用范围：本文件规定了增材制造金属牙种植体（以下简称“金属牙种植体”）的材料、要求、试验方法、制造、产品包装、标识、有效期和使用说明书。 本文件适用于采用增材制造工艺制造的金属牙种植体

适用范围：本文件适用于用选区激光熔化工艺生产的钛和钛合金牙种植体。 本文件规定了增材制造患者匹配式牙种植体（以下简称牙种植体）的要求、试验方法及包装、标识和使用说明书

适用范围：本文件界定了个性化上颌骨性扩弓器的术语与定义，规定了其要求、试验方法、灭菌和包装及制造商需提供的信息。 本文件适用于激光选区熔化技术制作的个性化上颌骨性扩弓器

适用范围：本文件规定了个性化正畸舌侧矫治器的要求、试验方法、标识、包装、贮存及产品说明书。 本文件适用于激光选区熔化技术制作的个性化正畸舌侧矫治器中的正畸托槽

适用范围：本文件规定了口内数字印模设备及相关器械的消毒灭菌管理、消毒灭菌方式选择、器械储存及监测要求等

适用范围：本文件描述了氧化锆牙种植体及其修复组件的动态疲劳性能试验方法。 本文件适用于氧化锆牙种植体及其修复组件疲劳性能的测定。

适用范围：本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求、包装和标签信息，描述了相应的试验方法。 本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管。 本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993.1和ISO 7405。

适用范围：本文件规定了用户实施后所达到的烧结度。它描述了一种通过确定烧结试样烧结度，以使牙科烧结炉的烧成程序适应于某种牙科陶瓷的试验方法。 本文件适用于符合ISO 6872规定的Ⅰ型牙科陶瓷瓷粉，该测试方法通过评估牙科陶瓷的烧结度来监测牙科烧结炉的温度控制。本文件也适用于评价在牙科烧结炉中烧成的再现性或比较几种牙科烧结炉。

适用范围：本文件规定了用于口腔种植手术（如取骨组织或移除种植体）的牙科用环钻的要求，给出了分类，描述了相应的试验方法,还规定了标记、标签和使用说明书的要求。 本文件适用于口腔种植手术用牙科环钻。

适用范围：本文件规定了反角充填器的要求和测试方法，该充填器通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿。本文件还规定了设计、尺寸和标记的要求。 本文件适用于通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿的反角充填器。

适用范围：本文件规定了与牙科手机一起使用的软组织环切刀的性能要求、标记和标签信息,描述了相应的试验方法。 本文件适用于口腔外科植入手术中，在牙龈组织中切孔或环切并移除牙龈组织用的软组织环切刀。

适用范围：本文件规定了用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备的通用要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于设计和制造用于非永久性医疗环境的可携带的牙科设备，包括可携带的牙科治疗机、可携带的牙科病人椅、可携带的的医师椅、可携带的口腔灯、可携带的吸引源设备、可携带的空气压缩机和其他可携带的牙科设备。 注： 本文件后续部分规定了用于非永久性医疗环境的特定类型可携带的牙科设备的特殊要求。 本文件不适用于预期不用于非永久性医疗环境或不被设计用于拆卸、折叠或包装以供非永久性医疗环境之间运输的非移动的牙科设备、可穿戴牙科设备(如大灯和放大镜)、移动的牙科设备或可携带的牙科设备。此外，本文件未考虑可安装在牙科移动医疗设施(如车载或集装箱式移动牙科诊所)的非移动的牙科设备的要求。

适用范围：本文件规定了聚合物基牙冠和贴面材料的分类和要求,描述了用于确定是否符合这些要求的试验方法。 本文件适用于在技工室（牙科制作室或牙科工艺室）制作正式牙冠或贴面的聚合物基牙冠和贴面材料，也适用于制造商声称不需要借助宏观机械固位(例如珠子或丝线)即可与基底结构粘接的聚合物基牙冠和贴面材料。

适用范围：本文件规定了用于牙科修复的聚合物牙和陶瓷牙的分类、要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于牙科修复用合成树脂牙和陶瓷牙产品。

适用范围：本文件规定了预期用于患者口腔的多功能喷枪的分类、要求、抽样、试验方法、使用说明、技术说明、标记、标签和包装。 本文件适用于用于患者口腔的多功能喷枪。 本文件不适用于牙科手机和马达、口腔数字观察仪、牙科光固化机、有源洁牙机、喷砂手机、抛光手机、吸引套管和吸唾器。

适用范围：本文件规定了评估用于牙科修复体的饰面瓷和金属或陶瓷基底材料之间热力学匹配性的要求，描述了相应的试验方法。 本文件仅适用于组合使用的材料。对单一材料不能声称符合要求。 陶瓷材料的要求见GB 30367。金属材料的要求见GB 17168。