适用范围：本文件规定了用于家庭护理、社区护理、口腔健康专业护理或牙科治疗的一体式手柄牙线的要求和测试方法。 本文件适用于手持一体式手柄牙线的使用。本文件不适用于可持续供应牙线的手柄牙线，或可更换牙线的手柄牙线。 本文件不包含特定的用于证明产品免于不可接受的生物风险的定性和定量测试方法。若评价这类生物风险，见ISO 10993-1和ISO 7405。