YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0870.3-2019 Test for genotoxicity of medical devices—Part 3:TK gene mutation test using mouse lymphoma cells
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：20页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y TK+/-3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分适用于采用微孔板法，使用小鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y TK+/-3.7.2C）进行TK基因突变试验，采用相对存活率（RS）和相对总生长（RTG）两种指标来评估细胞毒性的方法。
发布历史
-
2013年10月
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 孙令骁、王国伟、韩倩倩、史建峰
- 出版信息：
- 页数：20页 | 字数：36 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
推荐标准
- DB32/T 1553-2017 高速公路工程工程量清单计价规范 2017-09-25
- DB53/T 843-2017 混凝土用偏高岭土 2017-10-16
- DB32/T 3317-2017 贸易结算用电子秤使用规范 2017-09-25
- DB32/T 3318-2017 儿童收养家庭评估规范 2017-09-25
- DB32/T 3316-2017 公共机构能源资源计量管理要求及检查评价规范 2017-09-25
- DB32/T 3314-2017 公路运输车辆动态称重系统技术规范 2017-09-25
- DB32/T 1363-2017 高速公路养护工程施工安全技术规程 2017-09-25
- DB32/T 3304-2017 品质城市评价指标体系 2017-09-25
- DB32/T 3319-2017 申请救助家庭经济状况核对服务规范 2017-09-25
- DB32/T 3294-2017 暗纹东方鲀池塘混养南美白对虾 技术规范 2017-09-25