YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.4-2014 Test for genotoxicity of medical devices—Part 4:Mammalian bone marrow erythocyte micronucleus test
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。
注：口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。
注：口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。
发布历史
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 侯丽、王昕、刘成虎、袁暾、林红、韩建民
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：8 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.01
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0870.42014
医疗器械遗传毒性试验
:
第部分哺乳动物骨髓红细胞微核试验
4
—
Testforenotoxicitofmedicaldevices
gy
:
Part4Mammalianbonemarrowerthoctemicronucleustest
yy
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
中华人民共和国医药
行业标准
医疗器械遗传毒性试验
:
第部分哺乳动物骨髓红细胞微核试验
4
/—
YYT0870.42014
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100029
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
g
服务热线:
400-168-0010
010-68522006
年月第一版
201412
*
书号:·
1550662-27658
版权专有侵权必究
/—
YYT0870.42014
前言
/《》,:
YYT0870医疗器械遗传毒性试验包括以下部分
———:;
第部分细菌回复突变试验
1
———:
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