适用范围：YY 0581的本部分规定了穿刺式输液连接件（又称肝素帽，以下简称：连接件）的要求和试验方法。 连接件与血管内留置器械（如静脉留置针）集成为一体供应的产品，可以参照执行本部分。

适用范围：YY/T 0855的本部分适用于标称抗激光的一次性使用和重复性使用手术单和其他病人防护覆盖物所用非织造材料和织造材料。 本部分为手术单和其他病人防护覆盖物对激光导致的危害提供了一个标准的试验和分类方法，并给出了相应的分类体系。本部分不包括一般性防火安全规范。同样，本部分既不包括其他致燃源，也不包括激光导致覆盖物的次级点燃。 所有材料都能反射一部分光束，用户必须决定镜面反射是否可能会带来危害，但这在本部分中不涉及。

适用范围：本标准规定了体内植入式给药装置(以下简称:给药装置，见3.1)的要求。 本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求。

适用范围：YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。 本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3—2005）及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。 注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。

适用范围：YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。 本部分所提供的信息用来指导使用者选择适宜的条件来加工特定用途的医疗器械。 本部分的第1部分包括配方及适宜原材料的选择。本部分仅涉及有机硅弹性体、凝胶和泡沫的固化、二段硫化和加工，以及怎样对成品进行评价。

适用范围：本标准规定了一次性使用配药用注射器（以下简称配药器）的技术要求。 本标准适用于临床抽取或配制药液的配药器。

适用范围：本标准适用于一次性使用无菌药液转移器。

适用范围：本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液（固定的或可调节）和（或）自控给液的输注泵。

适用范围：本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医用器具用聚碳酸酯专用料的要求。 本标准不适用于聚碳酸酯共聚物。

适用范围：本标准规定了有创血压监护设备用血压传输管路(本标准简称“血压传输管路”)安全和性能专用要求。本标准所涉及的管路是通过血管内导管以有创连接的方式(如通过中心静脉导管的测压管路与本管路连接)将人体血压传输到血压传感器。 本标准不涉及血压传输管路上与监护血压无直接关系的其他功能的要求。如，带有血样采集功能。 有创血压监测设备用传感器的电气安全与性能的专用要求由其他标准规定。

适用范围：本标准规定了血液酒精含量的顶空气相色谱检验方法。 本标准适用于道路交通执法活动中对人员血液中酒精（以下均称乙醇）、正丙醇的定性和定量分析。

适用范围：YY 0321的本部分规定了用于人体硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包（以下简称麻醉包）的要求。

适用范围：本标准规定了公称外径0.4 mm～1.6 mm，用于人体皮下、皮内、肌肉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。

适用范围：YY 0286的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微调式输液器(以下简称:输液器)的要求，以保证与其他静脉输液器具相适应。流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。