适用范围：本文件规定了公称尺寸从0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不锈钢针管（以下简称针管）的要求，描述了试验方法。 本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。 本文件不适用于易弯式针管，因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管，但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。 注：当针管被整合到即用型设备时，在针管上可能需要做额外的性能试验。

适用范围：本文件规定了有源植入式医疗器械的通用要求。 本文件适用于电动有源植入式医疗器械、其他能量源（例如，气体压力或弹簧）作为动力的有源植入式医疗器械以及有源植入式医疗器械的某些非植入部分和附件。 注1: 对特定有源植入式医疗器械，由专用部分的要求来补充或修改这些通用要求。 本文件规定的试验是型式试验，通过对有源植入式医疗器械的样品进行试验来证明其符合性。 注2: 通常称为有源植入式医疗器械的器械可能是单个器械、多个器械的组合或者一个器械或多个器械与一个或多个附件的组合。并非所有这些部件均需全部或部分植入，但如果非植入部分和附件会影响植入式器械的安全或性能，则需要对这些部件和附件提出一些要求。

适用范围：本文件提供了在日常时间管理方面认知无障碍设计的指导。 本文件适用于数字的、模拟的以及专门的康复辅助器具类型的日常时间管理产品和系统的认知无障碍特性和功能的应用设计。 本文件不适用于日常时间管理产品和系统的测试。

适用范围：本文件规定了仅乘坐1 人，最大速度不超过15 km/h 的电动轮椅车（包括电动代步车）的最大速度的测定方法。

适用范围：本文件规定了假肢装配康复训练的一般要求、装配假肢前康复训练、装配假肢后康复训练、服务评估及监督。 本文件适用于机构中假肢装配的康复训练。

适用范围：本文件规定了能在正常使用时由乘坐者或护理者操作、用手动或电动方式改变乘坐者姿势的手动和（或)电动轮椅车的测试方法及安全和性能要求。这些改变包括椅背后倾、座椅倾仰、上升和站立或它们的组合。为了实现这些功能，轮椅车需要一些附加的机构和机械结构。本文件规定了需要评估轮椅车可调节范围配置的不同功能和强度测试。本文件不适用于操作者可调节的车身支撑系统仅是肢体或头部支撑设备（例如，抬高腿支撑)的轮椅车。本文件不适用于为乘坐者个性化定制或设置的轮椅车。本文件也不能反映如乘坐者移动、垫子厚度和增加辅助设备（如呼吸支持设施)等影响轮椅车稳定性的其他因素。

适用范围：本文件规定了矫形器配置服务的基本要求、服务内容、服务流程、服务评价与改进。 本文件适用于从事矫形器配置服务的各类机构。

适用范围：本文件规定了尿吸收辅助器具中交联聚丙烯酸吸水树脂的要求。

适用范围：本文件规定了不同应用环境（如机构照护、家庭护理)中的躺卧保护组织完整性的辅助器具（APTI)相关的一般要求和测试方法。本文件适用于在躺卧期间保持原位的APTI的安全性的要求，以及压力损伤的预防和治疗。本文件包括了一系列不同的躺卧支撑面，能与适当的支撑平台（包括可调式)结合使用，或作为一个完整的集成系统使用。本文件不适用于医用病床（含床垫支承台)。本文件还包括主要用于改变卧姿的保护组织完整性的辅助器具和用于保持卧姿的辅助器具。本文件不适用于与保育箱或手术台结合使用的躺卧支撑面。本文件涉及全身支撑面和可调床垫支撑平台的组合。它还包括安全和性能测试方法，以确保用户免受伤害。本文件规定了ISO 9999：2022下列分类中APTI的要求和测试方法：04 33 06 躺卧保护组织完整性的辅助器具，包括但不限于：--用于预防压力损伤的床垫和床垫罩； --用于预防压力损伤床垫的床垫套。12 31 03 滑动和翻身辅助器具，包括但不限于利用滑动或翻身技术改变人的位置或方向的装置。唯一包括的是用于躺卧并作为卧姿支撑面的一部分保持原位的产品。这些产品包括：--滑动产品，可单向滑动并锁定另一方向；--摩擦力低的柔性材料床单和床垫；--按米出售的织物，可根据重新定位的需要进行裁剪；--动力翻身产品。不包括滑动板，除非产品打算留在原处。09 07 06 固定枕、固定垫和固定系统，包括但不限于：--腿部固定器；--手臂固定器；--多用途身体固定器。18 12 15床上用品，包括但不限于床单。

适用范围：本文件提供了ISO 9999,09 30 次类“尿便吸收辅助器具”中定义的产品类别推荐名称和其他可用名称以及示例图片。

适用范围：本文件规定了近红外脑功能康复评估设备（以下简称“设备”）的分类、组成、要求，描述了相应的试验方法，并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。 本文件适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。

适用范围：本文件规定了助行手推车的一般要求、材料、与人体接触部分的温度、结构、强度、扭矩和耐久性、外观、稳定性、人体组织上的力、包装和测试报告，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了测试方法。 本文件适用于使用者质量不低于35 kg 的作为日常使用助行辅助器具的助行手推车。 本文件不适用于ISO 11199-2 规定的轮式助行器。

适用范围：本文件适用于各级中医及中西医结合医疗机构及相关单位的医务社会工作者为慢性非传染性疾病患者提供的服务。