• GB/T 10213-2025 一次性使用医用橡胶检查手套 即将实施
    译:GB/T 10213-2025 Single-use medical rubber examination gloves
    适用范围:本文件规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的一次性使用医用橡胶检查手套(以下简称“手套”)的要求,也包括用于处理受污染医疗材料的手套。 本文件适用于表面是光面、部分纹理或全部纹理的手套。 本文件规定了手套性能和安全性要求,但手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本文件的范围之内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G44胶乳制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-08-29 | 实施时间: 2026-09-01
  • YY 0780-2025 中医器械 电针治疗仪 现行
    译:YY 0780-2025 Acupuncture treatment instrument (electroacupuncture therapy instrument)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G42胶管、胶带、胶布
    发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2025-06-18 | 实施时间: 2028-07-01
  • GB 24788-2025 医用手套安全技术要求 即将实施
    译:GB 24788-2025 Safety technical requirements for medical gloves
    适用范围:本文件规定了医用手套的安全技术要求。 本文件适用于一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2028-06-01
  • T/BYXT 057-2024 包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料 现行
    译:T/BYXT 057-2024 Coated rare earth phosphate fluorescent nano-materials
    适用范围:范围:本文件规范了包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料的术语与定义、分类、原料要求、生产要求、工艺要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料。 本文件规定的产品适用于生物和医学领域作为荧光标记、光热治疗、药物载体、免疫分析、生物芯片、食品及环境中病菌及微生物的检测、光生物成像等用途; 主要技术内容:8.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1  感官要求项目指标检验方法外观白色、松散、固体、粉末目测法微观形貌均一核-壳结构纳米颗粒场发射扫描电镜和投射电镜测试8.2 理化要求理化要求,应符合表2的规定。表2  理化要求项目指   标PEG包覆型E2壳聚糖包覆型E3平均粒径/ (nm)D50                 ≤60D90                  ≤80松散密度/ (g/cm3)                        3.6±0.53.0±0.5包覆厚度/ (nm)                  5-105-10水溶时间(0.01g/L)/ (s)4-104-10光谱性能                              激发波长范围/ (λex/nm)200-450发射峰值波长范围/ (λem/nm)400-800400-800净含量/ (kg/包)标识的净重量±0.1
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :G81感光材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25
  • GB/T 21510-2024 纳米无机材料抗菌性能检测方法及评价 现行
    译:GB/T 21510-2024 Antimicrobial property testing and evaluation methods for nano-inorganic materials
    适用范围:本文件规定了纳米无机材料抗菌性能的试验方法、抗菌性能评价、检测报告和安全操作要求。 本文件适用于具有抗菌功能的纳米无机材料,以及以纳米无机材料为抗菌组分(结构单元)的制品,如纤维、织物、塑料、涂料和陶瓷等。其他材料的抗菌性能检测及评价也可参照本文件执行。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :G70/79化学助剂、表面活性剂、催化剂、水处理剂
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-07-24 | 实施时间: 2025-02-01
  • DB3212/T 1158-2024 药品零售企业中药煎药室服务管理规范 现行
    译:DB3212/T 1158-2024 The service management specifications for the medicinal decoction room in drug retail enterprises
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G00/09化工综合
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-03-19 | 实施时间: 2024-04-19
  • T/SHXCL 0017-2022 人工关节用超高分子量聚乙烯 (PE-UHMW)树脂 现行
    译:T/SHXCL 0017-2022 Artificial joint with ultra-high molecular weight polyethylene (PE-UHMW) resin
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了人工关节用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)树脂的分类、性能要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于人工关节用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)树脂
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :G35合成橡胶
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-30 | 实施时间: 2022-10-30
  • T/SCS 000016-2022 光催化材料抗病毒性能评价方法 现行
    译:T/SCS 000016-2022 Evaluation method for antiviral performance of photocatalytic materials
    适用范围:范围:本文件规定了利用病毒空斑法测定光催化抗病毒材料的抗病毒性能评价方法。 本文件适用于二氧化钛基或相关光催化抗病毒材料; 主要技术内容:本项目组通过文献调研,以及在光催化材料抗病毒试验过程中发生的问题进行总结和归纳,确定了以前期实验中经过系统实验验证的二氧化钛基材料作为本团体标准的基准光催化材料,对其抗病毒性能进评价方法的建立
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G10/14无机化工原料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-03-21 | 实施时间: 2022-05-01
  • T/SICCA 013-2022 空气除菌膜的除菌率试验方法 现行
    译:T/SICCA 013-2022 Air sterilization membrane method for sterilization rate testing
    适用范围:范围:本文件规定了空气除菌膜的除菌效率试验方法的术语和定义、原理、试剂或材料、仪器设备、样品、试验步骤、试验数据处理及试验报告。 本文件适用于被动式除菌材料对细菌除菌率的测试; 主要技术内容:本标准主要技术内容包含了感官指标、性能指标、有害物质限值、安全性、稳定性、杀灭微生物效果、恶臭污染物限值、金属腐蚀性、用量等方面的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :G85/89其他化工产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • T/CAME 36-2021 幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验 现行
    译:T/CAME 36-2021 Helicobacter pylori urea [14C] breath test
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验的原理、适应证及不适宜人群、试验设备和试验试剂、试验步骤和试验结果。本文件适用于幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :G93化工设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-15 | 实施时间: 2021-07-15
  • T/GDMDMA 0001-2021 呼吸道病原体多重核酸检测试剂 (荧光PCR法) 现行
    译:T/GDMDMA 0001-2021 Respiratory Pathogen Multiplex Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR Method)
    适用范围:范围:本文件规定了呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒的质量控制,试剂盒适用的样本类型包括鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物等;适用的待检测呼吸道病原体包括呼吸道病毒、细菌、支原体和衣原体,其中呼吸道病毒包括甲型流感病毒(Influenza A, IFV A)、乙型流感病毒(Influenza B, IFV B)、呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)、腺病毒(Adenovirus, Adv)和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)等;呼吸道感染细菌包括肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae, SP)、嗜肺军团菌(Legionella pneumophila, LP)和流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae, HI)等,呼吸道感染支原体包括肺炎支原体(Mycoplasma pneumonia, MP)等,呼吸道感染衣原体包括肺炎衣原体(Chlamydia pneumonia, CP)等,适用于利用荧光探针聚合酶链式反应(Real-time PCR),以特定的呼吸道病原体基因序列为检测目标,对来源于人体样本中的呼吸道病原体核酸进行体外定性检测,临床用于辅助诊断呼吸道病原体感染相关性疾病; 主要技术内容:外观、内标和(或)对照、准确性、特异性、检测限、精密度、稳定性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :G60/69化学试剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-05-25 | 实施时间: 2021-05-25
  • T/CSG 002-2020 医用输液瓶、直立式输液袋聚丙烯专用料 现行
    译:T/CSG 002-2020 Medical infusion bottle and vertical infusion bag polypropylene special material
    适用范围:主要技术内容:为引导医药包材用聚丙烯树脂原料的规范化、标准化,指导医药包材用聚丙烯树脂产品的规范生产、评价、销售,保证医药包材的安全性,针对国内目前医药包材用聚丙烯树脂标准缺失的现状,制定医药包材领域用的聚丙烯树脂团体标准。本团体标准的制定,完善了医药包材用聚丙烯树脂产品的标准体系,使国产聚丙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用,填补了医药包材用聚丙烯树脂产品的国内空白,促进医药包材用聚丙烯树脂产品的推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :G化工
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-13 | 实施时间: 2021-01-13
  • T/CSG 001-2020 医药包材用低密度聚乙烯专用料 现行
    译:T/CSG 001-2020 Medical packaging material for low-density polyethylene special purpose material
    适用范围:主要技术内容:为引导医药包材用低密度聚乙烯树脂原料的规范化、标准化,指导医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的规范生产、评价、销售,保证医药包材的安全性,针对国内目前医药包材用低密度聚乙烯树脂标准缺失的现状,制定医药包材领域用的低密度聚乙烯树脂团体标准。本团体标准的制定,完善了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的标准体系,使国产低密度聚乙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用,填补了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的国内空白,促进医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :G化工
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-13 | 实施时间: 2021-01-13
  • T/CHSA 001-2020 维护牙周健康的中国口腔医学专家共识(第一版) 现行
    译:T/CHSA 001-2020 Chinese Consensus for Oral Health Promotion by Dental Prosthetists (First Edition)
    适用范围:主要技术内容:从牙体牙髓病学、口腔正畸学、牙周病学、口腔修复学、全科口腔医学、口腔种植六个专业角度,阐述在口腔检查、诊断、规范的诊疗操作及必要时多学科联合诊疗等多方面如何来维护牙周组织健康。本共识指导口腔医师从治疗前、治疗中及治疗后全过程维护牙周健康、预防牙周疾病,提升口腔疾病综合诊疗水平
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-29 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/SCSX 0104-2020 水处理剂 氨氮去除剂团体标准 现行
    译:T/SCSX 0104-2020 Water treatment agent - Standard for Ammonia Nitrogen Removal Agent (Group)
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了《水处理剂 氨氮去除剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、运输、 贮存。本标准适用于氯制剂为主要有效成分配制的《水处理剂 氨氮去除剂》,本品适用于去除工业废水、 生活污水、医院污水中的氨氮。原理即氧化性的氨氮去除剂投入废水中将废水中的 NH3-N 氧化成 N2的 化学脱氮工艺
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G76水处理剂基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2020-12-16
  • T/SCSX 0103-2020 水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂团体标准 现行
    译:T/SCSX 0103-2020 Water treatment agent: Oxidation type sterilization and defoaming agent - Group standard
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了《水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以过氧化物、氯制剂为主要有效成分,辅以稳定剂、缓蚀剂,复配而成的《水处理 剂 氧化型杀菌灭藻剂》,此类氧化型杀菌灭藻剂的杀菌机理主要是本品溶于水产生新生态氧、羟基自 由基和次氯酸等强氧化性物质,导致菌体蛋白质变性和干扰 RNA 合成,从而起到杀菌灭藻的作用。 氧化型杀菌灭藻剂适用于工业循环水杀菌灭藻,适用于工业废水和生活污水杀菌
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G70/79化学助剂、表面活性剂、催化剂、水处理剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2020-12-16
  • GB/T 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套 现行
    译:GB/T 7543-2020 Single-use sterile rubber surgical gloves
    适用范围:本标准规定了用于外科操作中防止病人和使用者交叉感染、无菌包装的橡胶手套的技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检查手套或一系列操作用手套。它包括具有光滑表面的手套和部分纹理或全部纹理的手套。 本标准规定了橡胶外科手套性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本标准的范围之内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.140医院设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G45医用和食品工业用橡胶制品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2021-07-01
  • T/CAAP 017-2020 万向踝足装置 现行
    译:T/CAAP 017-2020 Universal Ankle Foot Device
    适用范围:范围:本文件适用于批量生产用于组装下肢假肢的踝足装置; 主要技术内容:本文件规定了假肢部件万向踝足装置的型号、尺寸形状、技术要求、试验方法、标志、包装、运输 和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-15 | 实施时间: 2020-11-15
  • T/CAMDI 032-2020 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 现行
    译:T/CAMDI 032-2020
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料(以下简称:医用TPE专用料)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G35合成橡胶
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-02-01 | 实施时间: 2020-08-01
  • T/CHSA 003-2019 在用光固化机质量控制指南 现行
    译:T/CHSA 003-2019
    适用范围:主要技术内容:电气安全、导光原件的光学有效面积范围、工作电压、波长范围、辐射值、温升
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31