• T/BYXT 057-2024 包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料 现行
    译:T/BYXT 057-2024 Coated rare earth phosphate fluorescent nano-materials
    适用范围:范围:本文件规范了包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料的术语与定义、分类、原料要求、生产要求、工艺要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本文件适用于包覆稀土磷酸盐荧光纳米材料。 本文件规定的产品适用于生物和医学领域作为荧光标记、光热治疗、药物载体、免疫分析、生物芯片、食品及环境中病菌及微生物的检测、光生物成像等用途; 主要技术内容:8.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。表1  感官要求项目指标检验方法外观白色、松散、固体、粉末目测法微观形貌均一核-壳结构纳米颗粒场发射扫描电镜和投射电镜测试8.2 理化要求理化要求,应符合表2的规定。表2  理化要求项目指   标PEG包覆型E2壳聚糖包覆型E3平均粒径/ (nm)D50                 ≤60D90                  ≤80松散密度/ (g/cm3)                        3.6±0.53.0±0.5包覆厚度/ (nm)                  5-105-10水溶时间(0.01g/L)/ (s)4-104-10光谱性能                              激发波长范围/ (λex/nm)200-450发射峰值波长范围/ (λem/nm)400-800400-800净含量/ (kg/包)标识的净重量±0.1
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :G81感光材料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-25 | 实施时间: 2024-12-25
  • T/SHXCL 0017-2022 人工关节用超高分子量聚乙烯 (PE-UHMW)树脂 现行
    译:T/SHXCL 0017-2022 Artificial joint with ultra-high molecular weight polyethylene (PE-UHMW) resin
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了人工关节用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)树脂的分类、性能要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于人工关节用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)树脂
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :G35合成橡胶
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-08-30 | 实施时间: 2022-10-30
  • T/SCS 000016-2022 光催化材料抗病毒性能评价方法 现行
    译:T/SCS 000016-2022 Evaluation method for antiviral performance of photocatalytic materials
    适用范围:范围:本文件规定了利用病毒空斑法测定光催化抗病毒材料的抗病毒性能评价方法。 本文件适用于二氧化钛基或相关光催化抗病毒材料; 主要技术内容:本项目组通过文献调研,以及在光催化材料抗病毒试验过程中发生的问题进行总结和归纳,确定了以前期实验中经过系统实验验证的二氧化钛基材料作为本团体标准的基准光催化材料,对其抗病毒性能进评价方法的建立
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G10/14无机化工原料
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-03-21 | 实施时间: 2022-05-01
  • T/SICCA 013-2022 空气除菌膜的除菌率试验方法 现行
    译:T/SICCA 013-2022 Air sterilization membrane method for sterilization rate testing
    适用范围:范围:本文件规定了空气除菌膜的除菌效率试验方法的术语和定义、原理、试剂或材料、仪器设备、样品、试验步骤、试验数据处理及试验报告。 本文件适用于被动式除菌材料对细菌除菌率的测试; 主要技术内容:本标准主要技术内容包含了感官指标、性能指标、有害物质限值、安全性、稳定性、杀灭微生物效果、恶臭污染物限值、金属腐蚀性、用量等方面的要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :G85/89其他化工产品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-12-31 | 实施时间: 2021-12-31
  • T/CAME 36-2021 幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验 现行
    译:T/CAME 36-2021 Helicobacter pylori urea [14C] breath test
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验的原理、适应证及不适宜人群、试验设备和试验试剂、试验步骤和试验结果。本文件适用于幽门螺杆菌尿素[14C]呼气试验
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :G93化工设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-07-15 | 实施时间: 2021-07-15
  • T/GDMDMA 0001-2021 呼吸道病原体多重核酸检测试剂 (荧光PCR法) 现行
    译:T/GDMDMA 0001-2021 Respiratory Pathogen Multiplex Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR Method)
    适用范围:范围:本文件规定了呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒的质量控制,试剂盒适用的样本类型包括鼻咽拭子、鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液或其他呼吸道分泌物等;适用的待检测呼吸道病原体包括呼吸道病毒、细菌、支原体和衣原体,其中呼吸道病毒包括甲型流感病毒(Influenza A, IFV A)、乙型流感病毒(Influenza B, IFV B)、呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)、腺病毒(Adenovirus, Adv)和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)等;呼吸道感染细菌包括肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae, SP)、嗜肺军团菌(Legionella pneumophila, LP)和流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae, HI)等,呼吸道感染支原体包括肺炎支原体(Mycoplasma pneumonia, MP)等,呼吸道感染衣原体包括肺炎衣原体(Chlamydia pneumonia, CP)等,适用于利用荧光探针聚合酶链式反应(Real-time PCR),以特定的呼吸道病原体基因序列为检测目标,对来源于人体样本中的呼吸道病原体核酸进行体外定性检测,临床用于辅助诊断呼吸道病原体感染相关性疾病; 主要技术内容:外观、内标和(或)对照、准确性、特异性、检测限、精密度、稳定性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :G60/69化学试剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-05-25 | 实施时间: 2021-05-25
  • T/CSG 002-2020 医用输液瓶、直立式输液袋聚丙烯专用料 现行
    译:T/CSG 002-2020 Medical infusion bottle and vertical infusion bag polypropylene special material
    适用范围:主要技术内容:为引导医药包材用聚丙烯树脂原料的规范化、标准化,指导医药包材用聚丙烯树脂产品的规范生产、评价、销售,保证医药包材的安全性,针对国内目前医药包材用聚丙烯树脂标准缺失的现状,制定医药包材领域用的聚丙烯树脂团体标准。本团体标准的制定,完善了医药包材用聚丙烯树脂产品的标准体系,使国产聚丙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用,填补了医药包材用聚丙烯树脂产品的国内空白,促进医药包材用聚丙烯树脂产品的推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :G化工
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-13 | 实施时间: 2021-01-13
  • T/CSG 001-2020 医药包材用低密度聚乙烯专用料 现行
    译:T/CSG 001-2020 Medical packaging material for low-density polyethylene special purpose material
    适用范围:主要技术内容:为引导医药包材用低密度聚乙烯树脂原料的规范化、标准化,指导医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的规范生产、评价、销售,保证医药包材的安全性,针对国内目前医药包材用低密度聚乙烯树脂标准缺失的现状,制定医药包材领域用的低密度聚乙烯树脂团体标准。本团体标准的制定,完善了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的标准体系,使国产低密度聚乙烯树脂产品在医药包材领域得以推广应用,填补了医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的国内空白,促进医药包材用低密度聚乙烯树脂产品的推广应用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :G化工
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-01-13 | 实施时间: 2021-01-13
  • T/CHSA 001-2020 维护牙周健康的中国口腔医学专家共识(第一版) 现行
    译:T/CHSA 001-2020 Chinese Consensus for Oral Health Promotion by Dental Prosthetists (First Edition)
    适用范围:主要技术内容:从牙体牙髓病学、口腔正畸学、牙周病学、口腔修复学、全科口腔医学、口腔种植六个专业角度,阐述在口腔检查、诊断、规范的诊疗操作及必要时多学科联合诊疗等多方面如何来维护牙周组织健康。本共识指导口腔医师从治疗前、治疗中及治疗后全过程维护牙周健康、预防牙周疾病,提升口腔疾病综合诊疗水平
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-29 | 实施时间: 2021-01-01
  • T/SCSX 0104-2020 水处理剂 氨氮去除剂团体标准 现行
    译:T/SCSX 0104-2020 Water treatment agent - Standard for Ammonia Nitrogen Removal Agent (Group)
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了《水处理剂 氨氮去除剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、运输、 贮存。本标准适用于氯制剂为主要有效成分配制的《水处理剂 氨氮去除剂》,本品适用于去除工业废水、 生活污水、医院污水中的氨氮。原理即氧化性的氨氮去除剂投入废水中将废水中的 NH3-N 氧化成 N2的 化学脱氮工艺
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G76水处理剂基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2020-12-16
  • T/SCSX 0103-2020 水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂团体标准 现行
    译:T/SCSX 0103-2020 Water treatment agent: Oxidation type sterilization and defoaming agent - Group standard
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了《水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以过氧化物、氯制剂为主要有效成分,辅以稳定剂、缓蚀剂,复配而成的《水处理 剂 氧化型杀菌灭藻剂》,此类氧化型杀菌灭藻剂的杀菌机理主要是本品溶于水产生新生态氧、羟基自 由基和次氯酸等强氧化性物质,导致菌体蛋白质变性和干扰 RNA 合成,从而起到杀菌灭藻的作用。 氧化型杀菌灭藻剂适用于工业循环水杀菌灭藻,适用于工业废水和生活污水杀菌
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G70/79化学助剂、表面活性剂、催化剂、水处理剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-12-14 | 实施时间: 2020-12-16
  • T/CAAP 017-2020 万向踝足装置 现行
    译:T/CAAP 017-2020 Universal Ankle Foot Device
    适用范围:范围:本文件适用于批量生产用于组装下肢假肢的踝足装置; 主要技术内容:本文件规定了假肢部件万向踝足装置的型号、尺寸形状、技术要求、试验方法、标志、包装、运输 和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-11-15 | 实施时间: 2020-11-15
  • T/CAMDI 032-2020 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 现行
    译:T/CAMDI 032-2020
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料(以下简称:医用TPE专用料)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G35合成橡胶
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-02-01 | 实施时间: 2020-08-01
  • T/CHSA 003-2019 在用光固化机质量控制指南 现行
    译:T/CHSA 003-2019
    适用范围:主要技术内容:电气安全、导光原件的光学有效面积范围、工作电压、波长范围、辐射值、温升
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-01-31
  • T/CIRA 3-2019 碳[13C]-尿素 现行
    译:T/CIRA 3-2019 [Carbon-13]-urea
    适用范围:范围:本标准规定了药用级碳[13C]-尿素的要求、检验方法、检验规则、包装、标识、运输和贮存。 本标准适用于以13CO为原料,通过化学合成法制备所得的药用级碳[13C]-尿素的生产和交付,用于13C呼气试验诊断幽门螺旋杆菌。 本标准涉及的碳[13C]-尿素是用于13C 呼气诊断试剂的药用级碳[13C]-尿素,因此除了需要满足常规稳定同位素标记的化工产品对同位素丰度和含量指标的要求外,还需满足口服诊断试剂对于各杂质的限量。因此,本标准在编制过程中需要在遵循产品标准编制原则的基础上,满足该“药用”产品对于指标、限值及作为产品流通的各项要求。同时,作为同位素产品与核工业的现行标准保持协调统一; 主要技术内容:本标准在编制过程中充分引用了《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》及行业标准HG/T 4138-2010《稳定性同位素13C-尿素》等现行规范与标准。根据产品标准所需要的技术内容,本标准共包括十个部分,分别为:1范围,2 规范性引用文件,3 分子结构式,4 术语和定义,5 符号和缩略语,6 要求,7 试验方法,8 检验规则,9 标识,10 包装、运输和贮存。1、标准名称与范围的确定由于本标准涉及的碳[13C]-尿素属于诊断试剂且为口服药物,因此对于“药用尿素[13C]”的命名需要在符合标准命名规则的同时,符合药品名称的要求。从便于商品的流通性方面,在“药用尿素-13C”(稳定同位素标准命名)、“药用碳-13 尿素”(核工业标准命名)、“药用碳[13C]-尿素”(进口标准)等名称中确定了“药用碳[13C]-尿素”作为本标准的名称,后依据标准审查会的意见改为“碳[13C]-尿素”,将“药用级”放入标准范围描述。2、规范性引用文件本标准引用的文件包括《GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法》、《GB/T 37750-2019 稳定同位素应用术语及产品命名规则》、《GB/T8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定》、《HG/T 4138-2010 稳定性同位素13C-尿素》、《美国药典》(Urea C13)、《中国药典》和《欧洲药典》等。3、术语和定义及符号和缩略语通过引用标准或查询相关规范,对标准中所用的特殊名词进行了定义。对标准中出现的同位素领域特有的符号和表达方式进行了说明,如同位素原子、标记个数及同位素丰度单位的表示。4、要求标准确定了对
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G93化工设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-31 | 实施时间: 2020-03-01
  • T/CAPA 001-2019 脂肪注射移植 现行
    译:T/CAPA 001-2019 Fat injection transplantation
    适用范围:范围:本标准规定了脂肪注射移植的定义、适应证、禁忌证、医疗机构要求、医师资质、手术级别划分、术前准备、手术操作方法、术后处理及并发症治疗。 本标准适用于设有医疗美容科或整形外科的综合医院和设有美容外科或整形外科的正规医疗机构,也可作为第三方机构对脂肪注射移植医疗行为监管及医疗机构评价的依据; 主要技术内容:脂肪注射移植主要用于修复重建和美容为目的的软组织体积增大,与传统手术相比,具有创伤小、恢复快等优势,已成为整形美容界前沿技术之一。为加强行业监督和管理、规范手术操作流程,进一步降低手术风险、防止并发症产生,特制定《脂肪注射移植标准》,旨在提高脂肪注射移植手术操作的安全性和有效性,促进脂肪注射移植专业的良性、有序发展。本标准规定了脂肪注射移植的定义、适应证、禁忌证、医疗机构要求、医师资质、手术级别划分、术前准备、手术操作方法、术后处理及并发症治疗。本标准适用于设有医疗美容科或整形外科的综合医院和设有美容外科或整形外科的正规医疗机构,也可作为第三方机构对脂肪注射移植医疗行为监管及医疗机构评价的依据
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G70/79化学助剂、表面活性剂、催化剂、水处理剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-29 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/CVDA 5-2019 兽用口服固体热封垫片塑料瓶 现行
    译:T/CVDA 5-2019 Animal-use Oral Solid Heat Sealing Pad Plastic Bottle
    适用范围:范围:本标准规定了兽用口服固体热封垫片塑料瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用口服固体制剂的包装。本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)为主要原料,采用吹塑成型工艺生产的塑料瓶; 主要技术内容:5技术要求5.1原料聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)。5.2外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1 外观质量要求表1外观质量要求项目要求瓶口瓶口端面应平整,无崩缺,瓶口内无堵嘴缺陷瓶体成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无砂眼、无油污、无气泡,无变形,无明显的收缩,无明显擦痕瓶底瓶子可以平稳的站立盖子盖子应成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无油污、无明显的收缩,螺纹清洗、无变形垫片封口垫片应表面平整、洁净,不得有皱纹、穿孔、污渍,复合膜与纸板不得分离,不能从盖子掉出来。5.3特性指标特性指标应符合表2的规定。表2特性指标项目要求鉴别应与对照图谱基本一致密封性瓶内均不得有进水或冒泡现象振荡试验溴酚蓝试纸应不变色炽灼残渣*≤0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%)溶出物试验*重金属:不得过百万分之一易氧化物:≤1.5ml不挥发物:水≤12.0mg热合强度不得低于7.0N/15mm微生物细菌数每瓶不得过1000cfu,霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu,大肠埃希菌不得检出异常毒性*应无异常毒性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :G70/79化学助剂、表面活性剂、催化剂、水处理剂
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-12-18 | 实施时间: 2020-05-01
  • T/CACM 1020.108-2019 道地药材 第108部分:广巴戟 现行
    译:T/CACM 1020.108-2019
    适用范围:主要技术内容:"广巴戟guangbaji产于广东肇庆德庆、高要, 云浮郁南及西江流域周边适宜地区的巴戟天。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.102-2019 道地药材 第102部分:高良姜 现行
    译:T/CACM 1020.102-2019
    适用范围:主要技术内容:"高良姜gaoliangjiang产于以广东雷州半岛的湛江、雷州、徐闻、遂溪及海南岛中西部的临高、儋州、屯昌、万宁等地为主及周边适宜生长的地区的高良姜。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/CACM 1020.115-2019 道地药材 第115部分:广豆根 现行
    译:T/CACM 1020.115-2019
    适用范围:主要技术内容:"广豆根guangdougen产于广西西南、西北和中部各县域石灰岩山地的山豆根。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :G90/99化工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13