• GB/T 27532-2024 犬瘟热诊断技术 现行
    译:GB/T 27532-2024 Diagnostic techniques for canine distemper
    适用范围:本文件描述了犬瘟热的临床诊断、胶体金免疫层析法、病毒分离鉴定、免疫过氧化物酶单层试验、免疫酶组织化学、RT-PCR、荧光RT-PCR等方法。 本文件适用于犬瘟热的诊断和监测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-06-01
  • GB/T 19701.5-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法 现行
    译:GB/T 19701.5-2024 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 5:Morphology assessment method
    适用范围:本文件描述了对GB/T 19701.2中界定的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料进行形态评价的试验方法。 本文件不适用于GB/T 19701.1中描述的超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料。 注: 本测试方法的性能要求尚未建立。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 现行
    译:GB/T 18281.3-2024 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3:Biological indicators for moist heat sterilization processes
    适用范围:本文件规定了拟用于评价湿热作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 30002-2024 儿童牙刷通用技术要求 现行
    译:GB/T 30002-2024 General technical requirements for children’s toothbrushes
    适用范围:本文件规定了儿童牙刷(以下简称“牙刷”)的感官质量、规格尺寸等技术要求,以及检验规则、标志、包装、运输和贮存,给出了便于技术规定的分类,描述了相应的试验方法。本文件适用于供14岁及以下儿童使用牙刷的生产、检验和销售。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 22330.11-2024 无规定动物疫病区标准 第11部分:无小反刍兽疫区 现行
    译:GB/T 22330.11-2024 Standard for specified animal disease free zone—Part 11:Peste des petits ruminants free zone
    适用范围:本文件规定了小反刍兽病毒感染情形、潜伏期,无小反刍兽疫区建立的基本要求、免疫要求、监测要求,以及发生有限疫情建立感染控制区的条件和无小反刍兽疫区恢复条件等。 本文件适用于无小反刍兽疫区的建立和恢复。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-06-01
  • GB/T 19701.2-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 现行
    译:GB/T 19701.2-2024 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms
    适用范围:本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料(如板材、棒材)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料。 本文件不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品,亦不适用于含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混制成的产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 19701.1-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 现行
    译:GB/T 19701.1-2024 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1:Powder form
    适用范围:本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)粉料的要求,描述了相应的试验方法。 本文件不适用于由粉料制成的制品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 27621-2024 马鼻肺炎诊断技术 现行
    译:GB/T 27621-2024 Diagnostic techniques for equine rhinopneumonitis
    适用范围:本文件描述了EHV-1感染和EHV-4感染的临床诊断、样品采集与处理,以及实时荧光PCR、病毒分离鉴定、微量血清中和试验、间接ELISA的方法。 本文件适用于EHV-1感染和EHV-4感染的诊断、监测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.220兽医学 【中国标准分类号(CCS)】 :B41动物检疫、兽医与疫病防治
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-06-01
  • GB/T 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 现行
    译:GB/T 18281.5-2024 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 5:Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
    适用范围:本文件规定了拟用于评价低温蒸汽甲醛作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。 注1:低温蒸汽甲醛灭菌过程的确认和常规控制的要求见 ISO 14937。 注2:一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 现行
    译:GB/T 18281.1-2024 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1:General requirements
    适用范围:本文件规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、试验方法和性能方面的通用要求。 本文件的基本要求适用于GB/T 18281的所有部分,对于用于特定灭菌过程中的生物指示物的要求在GB/T 18281的相关部分均有所规定,本文件适用于没有特殊要求的生物指示物。 注: 一些国家或地区的法规可能适用。 本文件不适用于依靠物理方式去除微生物的试验体系,例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或机械方法灭活微生物的过程,然而,本文件可能包含相应的微生物试验系统的内容。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB/T 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 现行
    译:GB/T 18281.2-2024 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
    适用范围:本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体与稀释气体的混合物,灭菌温度范围为29 ℃~65 ℃。 注1:关于环氧乙烷灭菌确认与控制的要求见ISO 11135和ISO 14937。 注2:一些国家或地区的法规可能给出了工作场所的安全要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-11-28 | 实施时间: 2025-12-01
  • GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛 即将实施
    译:GB 4234.2-2024 Implants for surgery—Metallic materials—Part 2:Unalloyed titanium
    适用范围:本文件规定了外科植入物用纯钛的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科植入物用纯钛的测试评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2026-11-01
  • GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金 即将实施
    译:GB 4234.3-2024 Implants for surgery—Metallic materials—Part 3:Wrought titanium 6-aluminum 4-vanadium alloy
    适用范围:本文件规定了用于制造外科植入物用锻造钛-6铝-4钒(Ti-6Al-4V)合金的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于制造外科植入物用锻造Ti-6Al-4V合金的测试评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2026-11-01
  • GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 即将实施
    译:GB 4234.12-2024 Implants for surgery—Metallic materials—Part 12:Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
    适用范围:本文件规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求。 本文件适用于压力加工的棒材和丝材。 注: 高碳合金产生明显的碳化物分布结构,能在棒材的生产过程中或成品随后的热处理过程中进行调整,成品碳化物的分布不在本文件的规定范围内。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2026-11-01
  • GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 即将实施
    译:GB 4234.7-2024 Implants for surgery—Metallic materials—Part 7:Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
    适用范围:本文件规定了外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的性能要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科植入物用可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金的测试评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-28 | 实施时间: 2026-11-01
  • GB/T 44831-2024 皮肤芯片通用技术要求 现行
    译:GB/T 44831-2024 General technical requirements of skin-on-a-chip
    适用范围:本文件规定了皮肤芯片的通用技术要求,给出了标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存的说明。 本文件适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :A40/49基础学科
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2024-10-26
  • GB/T 30661.10-2024 轮椅车座椅 第10部分:体位支撑装置的阻燃性 要求和试验方法 现行
    译:GB/T 30661.10-2024 Wheelchair seating—Part 10:Resistance to ignition of postural support devices—Requirements and test methods
    适用范围:本文件规定了用等同于焖烧香烟的热源评估预期用于保护组织完整性的轮椅车一体式或分体式部件和/或提供体位支撑装置阻燃性的要求和试验方法。电子点火也可以模拟其他潜在环境着火危险源。 本文件仅测试被测样品的阻燃性,而不是整个轮椅的阻燃性。本文件给出了阻燃性的指导,但不能确保轮椅车装配后的整车阻燃性。 本文件不适用于轮椅车结构部件的阻燃性。本文件不包括因使用或定期清洗体位支撑装置导致的阻燃性变化。 本文件不适用于由电器或电子部件产生的风险控制。 本文件允许对通常用于水平面的轮椅部件(例如座垫)和通常用于垂直面的部件(例如靠背)进行单独测试。 本文件描述了可拆卸的、复合材料组装的部件的试验。本文件描述了使用复合材料的测试组件的试验。本文件的结果不给出试验样品任何个体材料单独的阻燃性。 注:本文件目的主要是处理与人体接触的部件(如座位垫,其用于定位或保护皮肤组织,以避免压力、剪切力和浸渍造成相关损伤)以及纺织材料、泡沫材料和以塑料为基材的体位支撑装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性 【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-02-01
  • GB/T 30661.11-2024 轮椅车座椅 第11部分:座垫显汗消散特性的测定 现行
    译:GB/T 30661.11-2024 Wheelchair seating—Part 11:Determination of dissipation characteristics of sensible perspiration into seat cushions
    适用范围:本文件描述了在模拟人体轮廓支撑表面负载条件下测定轮椅车座垫上的显汗消散特性的方法。该试验方法适用于各种座垫材料和结构。 该试验方法目的是确定座垫如何处理液体负担。该方法不是为了确定座垫如何响应液体或蒸汽的持续释放。 本文件还描述了测量座垫显汗消散特性采用的方法以及测量设备。 本文件适用于配有座垫套的座垫。 注:座垫显汗耗散的性能会受到所穿衣服的极大影响,例如,吸湿材料座垫对坐在潮湿成人纸尿裤中的患者的皮肤状况无任何帮助。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.10运动用设备及其配合性 【中国标准分类号(CCS)】 :Y14自行车
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-02-01
  • GB/T 19342-2024 手动牙刷 一般要求和检测方法 现行
    译:GB/T 19342-2024 Manual toothbrushes—General requirements and test methods
    适用范围:本文件规定了手动牙刷(以下简称“牙刷”)的技术要求、检验规则、标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于日常清洁口腔用手动牙刷的生产、检验和销售。 本文件不适用于供14 岁及以下儿童使用的牙刷。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Y89其他日用品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-11-01
  • GB/T 44876-2024 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 现行
    译:GB/T 44876-2024 Implants for surgery—Cleanliness of orthopedic implants—General requirements
    适用范围:本文件基于风险管理的过程,规定了骨科植入物(以下简称为植入物)清洁度要求,以及用于清洁工艺确认和控制的测试方法的要求。 本文件未规定包装以及灭菌的要求,另有其他文件做出规定。 本文件适用于过程清洁和末道清洁。 本文件不适用于液态和气态植入物。 本文件不适用于用户执行或由用户负责的清洁过程。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2024-10-26 | 实施时间: 2025-11-01