适用范围：本文件规定了电动踝关节的结构和组成、技术要求、检验规则和标识、包装、运输及贮存，描述了相应的试验方法。 本文件适用于体重不超过100 kg的下肢截肢者使用的电动踝关节的设计、制作与检验。

适用范围：本文件界定了电动轮椅车的术语和定义，给出了电动轮椅车的分类和型号命名，规定了电动轮椅车的要求、检验报告、检验规则、说明书、文件、标识和包装，描述了相应的试验方法。 本文件适用于仅乘载1人且使用者质量大于25 kg且不超过100 kg的残疾者或老年人使用的、由电能驱动的电动轮椅车（含电动代步车），即按GB/T 16432分类的下列电动轮椅车： a)手动转向的电动轮椅车（如电动代步车）； b)动力转向的电动轮椅车。 本文件不适用于由电力助动的手动轮椅车。

适用范围：本文件规定了关节置换用生物稳定的陶瓷骨替代材料（氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料）的性能要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于一种氧化铝基复合材料，即氧化铝占复合材料中的质量分数超过60% 以上，与GB/T 22750.1 描述的材料类似，但添加了一定量的氧化锆和其他明确成分的复合材料。 注： 本文件中规定的性能要求在强度和断裂韧性方面区别于GB/T 22750.1，而且增加了一些针对含氧化锆的材料的特殊要求（见YYT 1715）。 在本文件规定的化学组成中列出了添加剂的成分。对于氧化铝或氧化锆陶瓷典型的添加剂为Mg、Y、Ce 等。这些添加剂有助于提高氧化铝⁃氧化锆复合材料的机械性能和化学稳定性。 本文件不包括生物相容性评价（见GB/T 16886.1）。评价依照本文件的框架来生产的特定的复合陶瓷材料的生物相容性是制造商的责任。

适用范围：本文件提供了在环氧乙烷灭菌过程后采用参数放行的方法进行产品灭菌放行的指南，以符合GB 18279-2023的要求。 本文件适用于为现有灭菌过程采用参数放行提供方法，也适用于为新的灭菌过程而开发并实施参数放行规范。本文件强调了影响环氧乙烷灭菌过程重现性的其他过程因素的重要性和相互关系，例如装载方式和设备性能。注： 为便于使用，本文件中的条款编号与GB 18279-2023的条款编号相对应，与GB 18279-2023一致的条款，用“未规定或给出附加指南”描述，不一致的条款，增加或修改相应内容。本文件不适用于生物指示物放行。对于已确认灭菌周期的合格声明包含生物指示物无微生物生长的要求，本文件没有提供附加的指南。

适用范围：本文件界定了轮椅乒乓球竞技比赛轮椅车的术语和定义，给出了轮椅乒乓球竞技比赛轮椅车的分类，规定了轮椅乒乓球竞技比赛轮椅车的技术要求、检验规则，描述了相应的试验方法。 本文件适用于按GB/T 15493-2009的功能分级规定为TT1⁓TT5级、质量不超过100 kg的乒乓球运动员参加轮椅乒乓球比赛用轮椅车。

适用范围：本文件规定了使用装有压力传感器的加载体来描述轮椅车座垫陷入和包覆特性的测试设施、方法和信息发布的要求。 本文件规定了预期维持组织完整性产品的特性描述并为其他轮椅车座椅测试提供了标准化的加载体。 本文件未提供为针对特定使用者要求的座垫性能的信息，也无意描述较大负载状态下的包覆或陷入特性和座垫的承重能力。 本文件包括220 mm加载体和255 mm加载体的制作方法。本文件还给出了380 mm加载体的尺寸，用作模拟肥胖乘坐者的扩展方法。

适用范围：本文件规定了输卵管结扎环的基本要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。 本文件不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。

适用范围：本文件规定了高纯氧化铝陶瓷材料的特性，描述了相应的试验方法。 本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。 本文件不包括生物相容性评价（见GB/T 16886.1）的内容。

适用范围：本文件的目的是指导用户直接参与界面压力分布(IPM)的评估应用工作，或本文件协同用于轮椅车座椅综合评估。 本文件不包含评估过程的其他方面(如：记录病史)，也不包含随评估而产生的处方或治疗。这些指南也不意味着能代替临床上整个评估的推论和判断。 本文件涉及座垫应用场景中IPM经验的最新技术，所包含的大部分原理能引申到全身(床上)或足部评估。

适用范围：本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。 本文件适用于医用输液、输血、注射器具。

适用范围：本文件规定了用于牙科技工室研磨的六种常用形状的陶瓷粘结研磨器械的尺寸和其他相关要求，包括这些器械的质量控制和标签规范。 本文件适用于技工室主要使用的六种陶瓷粘结研磨器械。

适用范围：本文件规定了一种测量粒径不大于850 μm的交联聚丙烯酸酯高吸水性粉末粒径分布的试验方法。它仅适用于用筛振分离测量。敲击设备预计不会产生相同的结果。本文件适用于在规定试验条件下自由流动的粉末状聚合物高吸水性材料。

适用范围：本文件描述了牛副流感病毒3型感染和山羊副流感病毒3型感染的临床诊断、病毒分离鉴定、RT-PCR 检测方法、实时荧光RT-PCR 检测方法、竞争酶联免疫吸附试验和病毒中和试验的诊断方法。 本文件适用于牛副流感病毒3型感染和山羊副流感病毒3型感染的诊断与检测。

适用范围：本文件规定了通过测量座垫对座垫上负载重心偏移的响应来确定轮椅座垫侧向稳定性的设备、试验方法和发布要求。它提供了一种确定座垫的特定物理和机械性能变化的方法。它不为特定个人用户提供特定的缓冲性能的信息。它不提供与前后稳定性相关的信息，也不提供与座垫边缘的稳定性作用有关的信息。

适用范围：本文件界定了0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务的术语和定义，确立了服务原则，规定了基本要求、服务流程、服务内容、证实方法、服务评价与改进。本文件适用于从事0岁～6岁视障儿童早期干预服务的各类机构。

适用范围：本文件界定了框式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的框式助行器一般要求，材料，液体进入，与人体皮肤接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体各部位被卡，折叠、调节和锁定装置，提起和搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验方法。 本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。

适用范围：本文件提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断的指南。本文件适用于所有的生物指示物。本文件未考虑那些仅靠物理方式去除微生物的过程，如过滤法。本文件不适用于各种组合过程的使用，如清洗消毒器或者管道的冲洗和汽蒸。本文件未规定用于在大气压下对隔离器和室内生物去污过程的汽化过氧化氢过程进行监测的生物指示物的选择和使用的要求。本文件不适用于液体浸泡灭菌过程。

适用范围：本文件规定了11种常用的硬质合金刃具的尺寸以及其他要求，这11种硬质合金刃具是牙科技工室最主要使用的刃具。 本文件适用于牙科技工室用硬质合金刃具。

适用范围：本文件给出了上下肢运动功能评估与训练设备的分类，规定了上下肢运动功能评估与训练设备的要求、标志、包装、使用说明书，描述了对应的试验方法。本文件适用于肢体功能障碍者进行上肢和（或）下肢肌力、肌张力、关节活动度评估与训练的设备。

适用范围：本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要求和试验方法，材料，液体进入，与人体接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体部位被卡，折叠、调节和锁定装置，搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，包装，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验条件。 本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。 本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器，即ISO 11199-3的台式助行器。