• GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南 现行
    译:GB/Z 42246-2022 Nanotechnologies—Guideline on genotoxicity test methods for nanomaterials
    适用范围:本文件提供了纳米材料遗传毒性作用机制、样品制备和表征以及体外和体内试验方法选择策略。本文件适用于纳米材料、含纳米材料的药物(纳米药物)及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则 现行
    译:GB/T 36036-2018 Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
    适用范围:本标准规定了制药机械(设备)清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械(设备)清洗与灭菌验证。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-03-15 | 实施时间: 2018-10-01
  • GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求 现行
    译:GB/T 36035-2018 Pharmaceutical machinery—General requirements for electrical safety
    适用范围:本标准规定了制药机械电气安全通用要求的术语和定义、电源与环境、电击防护、绝缘防护、保护联结电路、控制装置、有爆炸性介质环境中的电气安全保护、有生物安全要求环境中的电气要求、配线、额定输入功率、电气标记、技术文件。本标准适用于制药机械(设备)(以下简称设备)的电气安全。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-03-15 | 实施时间: 2018-10-01
  • GB/T 35476-2017 罗汉果质量等级 现行
    译:GB/T 35476-2017 Quality grades on luohanguo
    适用范围:本标准规定了罗汉果的术语和定义、质量要求与等级、检验方法、检验规则、标签、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于干燥后罗汉果的质量等级评定。本标准不适用于新鲜罗汉果。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-12-29 | 实施时间: 2018-07-01
  • GB/T 34406-2017 珍珠粉鉴别方法 近红外光谱法 现行
    译:GB/T 34406-2017 Identification of pearl powder—Near infrared spectroscopy method
    适用范围:本标准规定了近红外光谱法鉴别珍珠粉的术语和定义、原理、仪器与设备、样品选择、测试分析、模型评价及测试报告。本标准适用于淡水珍珠粉的定性鉴别和半定量分析,海水珍珠粉可参考本标准。本标准不适用于经过高温加工的珍珠粉和仲裁检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C10/29医药
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2017-10-14 | 实施时间: 2018-05-01
  • GB/T 32239-2015 中药制丸机 现行
    译:GB/T 32239-2015 Chinese medicine pill making machine
    适用范围:本标准规定了中药制丸机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于将坨料通过对辊式制丸模制成药丸的中药制丸机(简称制丸机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
  • GB/T 32237-2015 中药浸膏喷雾干燥器 现行
    译:GB/T 32237-2015 Spray dryer for the extract of traditional chinese medicine
    适用范围:本标准规定了中药浸膏喷雾干燥器的标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于中药浸膏料液(密度不大于1.25 g/cm3)的离心式中药浸膏喷雾干燥器(以下简称干燥器)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C91原料药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-07-01
  • GB/T 31774-2015 中药编码规则及编码 现行
    译:GB/T 31774-2015 Coding rules for Chinese medicines and their codes
    适用范围:本标准规定了中药的编码规则,并对中药材1 219种、中药饮片1 603味、中药配方颗粒1 364味、中药超微饮片1 337味、中药超微配方颗粒1 337味等进行了分类与编码。 本标准适用于中药材、草药、中药饮片、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒的分类编码,适用于中药的生产经营、采购、储藏、养护、科研教学、监督管理、中药供应链(物流)、统计的信息处理、信息交换与互联互通。 本标准不适用于中成药的编码。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-05-29 | 实施时间: 2015-12-01
  • GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示 现行
    译:GB/T 31775-2015 Coding rules for Chinese medicines in supply chain management
    适用范围:本标准规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。 本标准适用于中药(包含中药饮片、草药、中药材、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒,不包含中成药)供应链管理、监督管理流程中的信息处理和中药物流、资金流、信息流的交换、处理与互联互通。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-05-29 | 实施时间: 2015-12-01
  • GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码 现行
    译:GB/T 31773-2015 Coding rules for Chinese medicinal formulae and their codes
    适用范围:本标准规定了中药方剂的分类与代码结构,并对1 089首中药方剂进行了分类编码。 本标准适用于中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理,以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理、信息交换与互联互通。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C25中药制剂
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-05-29 | 实施时间: 2015-12-01
  • GB/T 30749-2014 矿物药材及其煅制品视密度测定方法 现行
    译:GB/T 30749-2014 Apparent density determination of mineral medicine and calcined products
    适用范围:本标准规定了矿物药材及其煅制品视密度测定方法的测定用仪器和材料、测定步骤、计算方法及测定报告。 本标准适用于矿物药材、贝壳类药材及其煅制品的视密度测定。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-06-09 | 实施时间: 2015-01-01
  • GB/T 18672-2014 枸杞 现行
    译:GB/T 18672-2014 Wolfberry
    适用范围:本标准规定了枸杞的质量要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于经干燥加工制成的各品种的枸杞成熟果实。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-06-09 | 实施时间: 2014-10-27
  • GB/T 30748-2014 旋转式压片机 现行
    译:GB/T 30748-2014 Rotary tablet press
    适用范围:本标准规定了旋转式压片机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。 本标准适用于制药用旋转式压片机( 以下简称压片机 )。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-06-09 | 实施时间: 2015-01-01
  • GB/T 30219-2013 中药煎药机 现行
    译:GB/T 30219-2013 Decocting machine of chinese herbal
    适用范围:本标准规定了中药煎药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于设计压力小于0.1 MPa的中药煎药机(以下简称“煎药机”),也适用于煎药和包装一体机的煎药部分。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2013-12-31 | 实施时间: 2014-10-01
  • GB/T 28671-2012 制药机械(设备)验证导则 现行
    译:GB/T 28671-2012 Guidelines for pharmaceutical machinery validation
    适用范围:本标准规定了制药机械(设备)(以下简称制药设备)验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。 本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-09-03 | 实施时间: 2013-07-01
  • GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则 现行
    译:GB 28670-2012 General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
    适用范围:本标准规定了制药机械(设备)实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械(设备)产品质量进行控制和管理的基本要求。 本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-09-03 | 实施时间: 2013-07-01
  • GB/T 28258-2012 制药机械产品分类及编码 现行
    译:GB/T 28258-2012 Classification and codes for pharmaceutical machinery products
    适用范围:本标准规定了制药机械产品分类原则、方法与依据、代码结构和编码方法,制药机械产品类别代码和制药机械产品代码。 本标准适用于制药机械产品生产和流通领域的信息分类管理和经济统计管理等。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2012-03-09 | 实施时间: 2012-07-01
  • GB/T 23399-2009 地理标志产品 江油附子 现行
    译:GB/T 23399-2009 Product of geographical indications—Jiangyou fuzi
    适用范围:本标准规定了江油附子的术语和定义、地理标志产品保护范围、产品分类、生长环境、栽培技术、采收、加工、质量要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于国家质量监督检验检疫行政部门根据《地理标志产品保护规定》批准保护的江油附子。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-03-30 | 实施时间: 2009-10-01
  • GB/T 23404-2009 地理标志产品 红河灯盏花 现行
    译:GB/T 23404-2009 Product of geographical indication—Honghe dengzhanhua
    适用范围:本标准规定了红河灯盏花的术语和定义、地理标志产品保护范围、 生长环境、种质、栽培和采收、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于国家质量监督检验检疫行政部门根据《地理标志产品保护规定》批准保护的红河灯盏花。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-03-30 | 实施时间: 2009-10-01
  • GB/T 23400-2009 地理标志产品 涪城麦冬 现行
    译:GB/T 23400-2009 Product of geographical indications—Fucheng maidong
    适用范围:本标准规定了涪城麦冬的术语和定义、地理标志产品保护范围、生长环境、栽培、采收、加工、质量要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于国家质量监督检验检疫行政部门根据《地理标志产品保护规定》批准保护的涪城麦冬。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :B38药用植物与产品
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-03-30 | 实施时间: 2009-10-01