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现行
译:YY/T 0801.1-2010 Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
适用范围:1.1YY 0801的本部分适用于:
a)预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下医用气体的终端:
1)氧气;
2)氧化亚氮;
3)医用空气;
4)二氧化碳;
5)氧气/氧化亚氮混合气体[50%/50%(体积比)]。
b)预期用在符合ISO 7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下气体和用途的终端:
1)富氧空气;
2)驱动手术器械用的空气;
3)驱动手术器械用的氮气;
4)真空。
注1: 驱动手术器械用的空气可以用不同的名字或符号,诸如器械空气,手术空气,空气驱动,空气-700和空气-800。
注2:本部分的要求能被用作其他气体终端的指导。当作一般使用时,这些其他的气体将被认为包括在本部分当中。
本部分特别注重确保气体专用性终端的组件,以防止这些组件在不同气体间以及用途间的互换。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2010-12-27 | 实施时间: 2012-06-01
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现行
译:YY/T 0516-2009 Dental EDTA root canal lubricant/cleaner
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
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现行
译:YY 0601-2009 The basic safety and main performance specific requirements for medical electrical equipment respiratory gas monitoring devices
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-12-30 | 实施时间: 2011-06-01
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现行
译:YY/T 0753.2-2009 Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use—Part 2:Non-filtration aspects
适用范围:YY/T 0753的本部分规定了用于麻醉呼吸用呼吸系统过滤器(BSF)的非过滤方面,包括其连接端口、泄漏、阻流、包装、标志和提供的信息。试验方法预期用于临床呼吸系统中使用的BSF。
本部分不适用于其他类型的过滤器,如专门用于保护真空源或气体采样管路、对过滤器加压的气体或保护生理呼吸测量试验设备的过滤器。
注: YY/T 0753.1给出了评价呼吸系统过滤器过滤性能试验方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:YY/T 0753.1-2009 Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use—Part 1:Salt test method to assess filtration performance
适用范围:YY/T 0753的本部分给出了短期空气中氯化钠颗粒挑战试验方法,用以评价用于过滤呼吸气体的呼吸系统过滤器的过滤性能。
本部分适用于临床呼吸系统用呼吸系统过滤器。本部分不适用于其他类型的过滤器,如用于防护真空源或气体采样管线中用于过滤压缩气体或用于保护生物呼吸测量试验设备的过滤器。
注: 呼吸系统过滤器的非过滤方面见YY/T 0753.2。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:YY/T 0755-2009 Anaesthetic vaporizers—Agent-specific filling systems
适用范围:本标准规定了麻醉剂专用蒸发器的麻醉剂专用灌充系统的尺寸。
本标准没有指定结构材料,但在选择灌充系统中与液体麻醉剂接触部分的材料时应考虑如下因素:
a)毒性;
b)与麻醉剂的相容性;
c)由材料沥出的物质对健康的危害最小。
由于地氟醚的独特性质,本标准没有规定这种麻醉剂灌充系统的尺寸。
注: 鼓励专用麻醉剂瓶连接器与带有瓶颈环的麻醉剂瓶连接系统的设计。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
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现行
译:YY/T 0735.1-2009 Anaesthetic and respiratory equipment—Heat and moisture exchangers(HMEs)for humidifying respired gases in humans—Part 1:HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 mL
适用范围:YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250 mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括一个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
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废止
译:YY 0635.3-2009 Inhalational anaesthesia systems—Part 3:Anaesthetic vapour delivery devices
适用范围:除下列内容外,GB 9706.1—2007第1章适用。
增加:
YY 0635的本部分规定了对麻醉气体输送装置(AVDD)(定义见3.1)的基本安全和性能要求。它适用于作为麻醉系统中的一个部件以及用于持续的手术护理的麻醉气体输送装置(AVDD)。本部分对麻醉气体输送装置(AVDD)提出了特殊的要求而它的一般要求则GB 9706.29—2006适用。
本部分不适用于附录CC中所定义的使用易燃麻醉剂的麻醉系统,以及使用在麻醉呼吸系统中的麻醉气体输送装置(AVDD)(如抽吸蒸发器)。
若本部分的要求代替或修改了GB 9706.1—2007中的相应要求,则该要求优先于相应的通用要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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废止
译:YY 0635.2-2009 Inhalational anaesthesia systems—Part 2:Anaesthetic gas scavenging systems transfer and receiving systems
适用范围:YY 0635的本部分规定了有源麻醉气体净化系统(有源AGSS)的传递和收集系统的要求。本部分还规定了收集系统与处理
系统结合为一体的麻醉气体净化系统(AGSS)的要求。
本部分不适用于无源麻醉气体净化系统(无源AGSS)或者近似的气体吸取系统。
本部分不包括对以下两个部分的要求:
a)分离的处理系统;
b)固定处理系统的安装。
YY 0635的本部分未规定用于如气体监护仪的排气口与麻醉气体净化系统(AGSS)的接头;对此类接头的规定正在考虑中。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY 0339-2009 Suction catheter for use in the respiratory tract
适用范围:本标准规定了呼吸道用塑料制造的吸引导管的要求。特殊吸引导管,如没有端孔的多腔吸引导管,不包括在本标准范围内。头部呈弯形的吸引导管(如Coudé导管)不认为是特殊吸引导管,因此包括在本标准范围内。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C31一般与显微外科器械
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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废止
译:YY 0635.4-2009 Inhalational anaesthesia systems—Part 4:Requirements for anaesthetic ventilators
适用范围:除下述部分外,GB 9706.1—2007第1章适用。
YY0635的本部分是基于GB 9706.1—2007的专用标准。正如GB9706.1—2007的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB9706.1—2007的章条适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的麻醉呼吸机相关时才适用。
本部分规定了麻醉呼吸机(见2.1的定义)基本性能的专用要求。本部分所指的麻醉呼吸机通常是一台麻醉系统的组件,并且是连续地有操作者介入的。
与易燃麻醉类设备一起使用的麻醉呼吸机,如附录BB确定的,在本部分的适用范围之外。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY 0732-2009 Oxygen concentrators for medical use—Safety requirements
适用范围:本标准是基于GB 9706.1—2007的系列标准中的一个。在GB 9706.1—2007(通用标准)中,此类标准被称为“专用标准”(Particular Standard)。根据GB 9706.1—2007的1.3规定,本标准中的要求优先于GB 9706.1—2007中的要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:YY 0671.1-2009 Sleep apnoea breathing therapy—Part 1:Sleep apnoea breathing therapy devices
适用范围:GB 9706.1—2007中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加:
YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。
YY 0671的本部分不适用于GB 9706.28标准所涉及的各种设备。
YY 0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。
YY 0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。
YY 0671的本部分不适用于GB/T 4999—2003中所描述的体外呼吸设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2009-06-16 | 实施时间: 2010-12-01
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被代替
译:GB 9706.8-2009 Medical electrical equipment—Part 2-4:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
适用范围:本专用标准规定了在2.1.101中定义的心脏除颤器的安全要求,本文此后称心脏除颤器为设备。
本专用标准不适用于植入式除颤器、遥控除颤器、体外经皮起搏器、分开单立的心脏监护仪(符合GB 9706.25)。使用分开的心电监护电极的心脏监护仪不在本标准适用范围内,除非其被作为自动体外除颤器(AED)心律识别检测或同步心电复律的心搏检测的唯一基准使用。
除颤波形技术发展迅速。文献研究表明了不同波形的有效性。本标准的适用范围特意不包括特殊波形的选择,它包括波形形状、释放能量、功效和安全性。
然而,由于治疗波形其重要性是非常关键的,所以原理说明中增加了注释,解释如何考量波形的选择。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备
发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-05-06 | 实施时间: 2010-03-01
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现行
译:YY/T 1040.2-2008 Anaesthetic and respiratory equipment—Conical connectors—Part 2:Screw-threaded weight-bearing connectors
适用范围:YY 1040的本部分详细说明了用于吸入麻醉设备和呼吸机的螺纹承重圆锥接头的要求,这些接头用于装备重型附件。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-10-17 | 实施时间: 2010-06-01
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被代替
译:YY 0636.1-2008 Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment—Safety requirements
适用范围:YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备 (参见图1) 的最低安全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 0635.1-2008 Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing system for adults
适用范围:YY 0635的本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求,及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 0636.3-2008 Medical suction equipment—Part 3:Suction equipment powered from a vacuum or pressure source
适用范围:YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求(见图1)。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。
含有电气控制元件(如电子定时器)的吸引设备,同时还应符合GB 9706.1—2007要求。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 0636.2-2008 Medical suction equipment—Part 2:Manually powered suction equipment
适用范围:YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY 0636的本部分的范围包括可以与电气设备相组合的非电动吸引设备。
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2008-04-25 | 实施时间: 2009-12-01
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被代替
译:YY 0601-2007 Anaesthetic gas monitors
【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备
发布单位或类别:(CN-YY)行业标准-医药 | 发布时间: 2007-01-31 | 实施时间: 2008-02-01