• DB32/T 4558-2023 中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统 现行
    译:DB32/T 4558-2023 In-line near-infrared detection system for the production process of extracting, concentrating and extracting Chinese medicine extracts
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C95药品检验仪器
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-09-22 | 实施时间: 2023-10-22
  • JB/T 20201-2021 汽化过氧化氢浓度检测仪 现行
    译:JB/T 20201-2021 Vapourous hydrogen peroxide concentration detector
    适用范围:本文件规定了汽化过氧化氢浓度检测仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于汽化过氧化氢浓度检测仪(以下简称“检测仪”)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C95药品检验仪器
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2021-08-21 | 实施时间: 2022-02-01
  • JB/T 20199-2021 中药自动化煎制系统 现行
    译:JB/T 20199-2021 Automatic decocting system of traditional Chinese medicine
    适用范围:本文件规定了中药自动化煎制系统的术语、定义、要求和试验方法。 本文件适用于中药汤剂的自动化煎制系统。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2021-08-21 | 实施时间: 2022-02-01
  • JB/T 20086-2020 药用容器 料斗 现行
    译:JB/T 20086-2020 Pharmaceutical containers—Bin
    适用范围:本标准规定了药用容器 料斗的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药品生产流程中的药用容器料斗(以下简称料斗)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2020-08-31 | 实施时间: 2021-01-01
  • JB/T 20134-2020 药用料斗提升机 现行
    译:JB/T 20134-2020 Pharmaceutical hopper lifter
    适用范围:本标准规定了药用料斗提升机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于提升质量小于3 000 kg的药用料斗提升机(以下简称提升机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2020-08-31 | 实施时间: 2021-01-01
  • JB/T 20198-2020 玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机 现行
    译:JB/T 20198-2020 Laser-based machine of residual oxygen in glass syringe containers
    适用范围:本标准规定了玻璃瓶注射剂残氧量激光检测机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于运用激光器来检测玻璃瓶注射剂顶空中残氧量的激光检测机(以下简称检测机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C95药品检验仪器
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2020-08-31 | 实施时间: 2021-01-01
  • JB/T 20057-2019 小丸装瓶机 现行
    译:JB/T 20057-2019 Filling pill machine
    适用范围:本标准规定了小丸装瓶机的分类、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于小丸装瓶机(以下简称装瓶机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-01-01
  • JB/T 20196-2020 药用气流混合机 现行
    译:JB/T 20196-2020 Pharmaceutical air-flow mixer
    适用范围:本标准规定了药用气流混合机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于粉(粒)状物料的气流混合机(以下简称混合机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-10-01
  • JB/T 20194-2019 药用纯化水制备装置 现行
    译:JB/T 20194-2019 Medicinal purified water generator
    适用范围:本标准规定了药用纯化水制备装置的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以反渗透法、电去离子法制备制药用水的药用纯化水制备装置(以下简称纯化水制备装置)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-01-01
  • JB/T 20058-2019 药瓶塞纸机 现行
    译:JB/T 20058-2019 Paper plugging machine
    适用范围:本标准规定了药瓶塞纸机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于20 mL~500 mL药瓶内塞入卷纸筒方式的药瓶塞纸机(以下简称塞纸机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-01-01
  • JB/T 20193-2019 药用X射线异物检测机 现行
    译:JB/T 20193-2019 Medical X-ray inspection machine
    适用范围:本标准规定了药用X射线异物检测机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于借助X射线成像技术来检测容量不大于100 mL的瓶装粉剂及液体制剂中比药物密度大的异物的药用X射线异物检测机(以下简称检测机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C95药品检验仪器
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2019-08-02 | 实施时间: 2020-01-01
  • JB/T 20050-2018 润药机 现行
    译:JB/T 20050-2018 Herbal infiltrating machinery
    适用范围:本标准规定了润药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于加压浸润和真空浸润的润药机。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C93药材采取与中药加工机械
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2018-07-04 | 实施时间: 2019-01-01
  • JB/T 20190-2018 内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机 现行
    译:JB/T 20190-2018 Inner sealed infusion bag/bottle Blow-Fill-Seal(BFS)integrated machine
    适用范围:本标准规定了内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机的术语和定义、缩略语、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机(以下简称一体机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2018-07-04 | 实施时间: 2019-01-01
  • GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则 现行
    译:GB/T 36036-2018 Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
    适用范围:本标准规定了制药机械(设备)清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械(设备)清洗与灭菌验证。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-03-15 | 实施时间: 2018-10-01
  • GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求 现行
    译:GB/T 36030-2018 General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery
    适用范围:本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-03-15 | 实施时间: 2018-10-01
  • GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求 现行
    译:GB/T 36035-2018 Pharmaceutical machinery—General requirements for electrical safety
    适用范围:本标准规定了制药机械电气安全通用要求的术语和定义、电源与环境、电击防护、绝缘防护、保护联结电路、控制装置、有爆炸性介质环境中的电气安全保护、有生物安全要求环境中的电气要求、配线、额定输入功率、电气标记、技术文件。本标准适用于制药机械(设备)(以下简称设备)的电气安全。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-03-15 | 实施时间: 2018-10-01
  • JB/T 20010-2017 药用万向式混合机 现行
    译:JB/T 20010-2017 Pharmaceutical universal mixer
    适用范围:本标准规定了药用万向式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于药用万向式混合机(以下简称混合机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2017-11-07 | 实施时间: 2018-04-01
  • JB/T 20188-2017 制药机械产品型号编制方法 现行
    译:JB/T 20188-2017 Method of type symbolization for pharmaceutical machinery product
    适用范围:本标准规定了制药机械产品的型号编制原则、型号构成、型号编制方法及型号编制示例。 本标准适用于制药机械产品型号的编制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C90/99制药、安全机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2017-11-07 | 实施时间: 2018-04-01
  • JB/T 20028-2017 胶囊片剂印字机 现行
    译:JB/T 20028-2017 Capsule and tablet printer
    适用范围:本标准规定了胶囊片剂印字机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于凹版翻版印刷的胶囊片剂印字机(以下简称印字机)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C92制药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2017-11-07 | 实施时间: 2018-04-01
  • JB/T 20187-2017 溶出度测定装置 现行
    译:JB/T 20187-2017 Dissolution determination device
    适用范围:本标准规定了溶出度测定装置(以下简称“测定装置”)的术语和定义、组成、标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于固体制剂中的活性药物在规定溶出介质中溶出度测定的装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C95药品检验仪器
    发布单位或类别:(CN-JB)行业标准-机械 | 发布时间: 2017-04-12 | 实施时间: 2017-10-01