适用范围：主要技术内容:一、编制原则科学性原则：以科学的理论与方法为依据，各项技术指标和要求经过充分的实验验证、数据分析，确保标准能准确反映设备的本质特性和质量要求。先进性原则：结合行业内最新的技术发展成果，确保标准在技术要求、性能指标等方面具有一定的前瞻性，促进企业提升技术水平和产品竞争力。实用性原则：充分考虑企业生产实际、用户需求和市场监管需求，使标准在生产、检验、使用等环节切实可行，易于操作。协调性原则：与国家相关法律法规以及现有国家标准、行业标准相协调，避免冲突，共同构建完整的标准体系。二、主要内容首先，标准明确了全自动胶囊填充机的术语和定义，为标准的理解和应用提供了基础。同时，对设备的分类、标记和基本参数进行了详细规定，确保设备的统一性和可比性。其次，标准规定了设备的基本要求，包括设计研发、材料和零部件、工艺装备等方面。这些要求旨在确保设备的设计符合药品生产质量管理规范（GMP），使用的材料和零部件安全无毒，工艺装备精密可靠。在技术要求方面，标准详细列出了设备的外观质量、性能要求、安全和防护性能、电气安全等关键项目的检测能力，并规定了应配备的检测设备。这些要求旨在确保设备的性能稳定、安全可靠。此外，标准还规定了设备的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺等内容。这些规定有助于规范设备的生产、检验和使用过程，保障设备的质量和安全性。总的来说，全自动胶囊填充机团体标准的编制涵盖了设备的各个方面，旨在确保设备的性能稳定、安全可靠，符合药品生产的要求。该标准的实施将有助于推动制药机械行业的规范化和标准化发展

适用范围：主要技术内容:本文件规定了三偏心物料混合机（以下简称“混合机”）的术语和定义、结构与型号、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于最大容积不大于30立方米，主要用于制药、食品、化工等领域，具有自动进出料、智能控制等功能的混合机。其他类似产品可参照执行

适用范围：主要技术内容:本文件规定了药用周转料斗式自动混合机（以下简称混合机）的术语和定义、型式与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则，标志、使用说明书、包装、运输和贮存及质量承诺。本文件适用于在完成不同粉体混合工序后，将料斗从机上卸下转移到下道工序的双支座混合机

适用范围：主要技术内容:本文件规定了药用高速透明膜捆盒包装机的术语和定义、型号与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存及质量承诺。本文件适用于对多个药用包装盒进行自动传送、码垛、局部捆包，最大捆包速度为每分钟不低于50捆的药用高速透明膜捆盒包装机（以下简称“捆包机”）

适用范围：主要技术内容:本文件规定了湿法混合制粒机（以下简称制粒机）的分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于湿法混合制粒机

适用范围：主要技术内容:本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器（以下简称“隔离器”）

适用范围：本标准规定了药用容器 料斗的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药品生产流程中的药用容器料斗（以下简称料斗）。

适用范围：本标准规定了药用料斗提升机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于提升质量小于3 000 kg的药用料斗提升机(以下简称提升机)。

适用范围：主要技术内容:本标准规定了小型动态提取浓缩机组(以下简称“提取浓缩机组”）的标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存和质量承诺。本标准适用于以容积不大于0.5 m3的提取罐内，通过泵使溶媒处于运动状态进行提取，提取液再经单效浓缩器进行浓缩的组合机组

适用范围：主要技术内容:本标准规定了全自动干法制粒机的术语和定义及型号、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本标准适用于斜置式全自动干法制粒机（以下简称制粒机）

适用范围：主要技术内容:本标准规定了全自动硬胶囊充填机(以下简称充填机)的术语和定义、分类、标记和基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于制药机械行业所使用的全自动硬胶囊充填机，以粉剂、微丸、颗粒等对空心胶囊充填的设备

适用范围：主要技术内容:本标准规定了滚筒式有孔包衣机组的术语和定义、型号和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、储存、质量承诺。本标准适用于药品、食品、化工等产品片剂、丸剂包衣的滚筒式有孔包衣机组（以下简称“包衣机”）

适用范围：本标准规定了小丸装瓶机的分类、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于小丸装瓶机（以下简称装瓶机）。

适用范围：本标准规定了药用气流混合机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于粉（粒)状物料的气流混合机（以下简称混合机)。

适用范围：本标准规定了药用纯化水制备装置的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以反渗透法、电去离子法制备制药用水的药用纯化水制备装置（以下简称纯化水制备装置）。

适用范围：本标准规定了药瓶塞纸机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于20 mL~500 mL药瓶内塞入卷纸筒方式的药瓶塞纸机(以下简称塞纸机)。

适用范围：本标准规定了内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机的术语和定义、缩略语、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机(以下简称一体机)。

适用范围：本标准规定了药用万向式混合机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于药用万向式混合机（以下简称混合机）。

适用范围：本标准规定了胶囊片剂印字机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于凹版翻版印刷的胶囊片剂印字机(以下简称印字机)。

适用范围：本标准规定了中药大蜜丸蜡壳印字机(以下简称“印字机”)的标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于采用油墨对中药大蜜丸蜡壳印字的机器。