JB/T 20058-2019 药瓶塞纸机

ICS11.120.30

c92

备案号：

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20058-2019

代替JB/T20058-2005

药瓶塞纸机

Paperpluggingmachine

2019-08-02发布2020-01-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20058-2019

目。昌

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准代替JB/T200582005《药瓶塞纸机》。

本标准与JB/T200582005相比，主要技术内容变化如下：

一一按现行标准修订了规范性引用文件及引用的相关内容：

一一删除了工作条件（见2005年版4.3);

删除了包装材料要求（见2005年版4.4);

删除了工作条件检验（见2005年版5.2);

一一删除了包装材料检验（见2005年版5.3);

修改了型号编制（见3.1,2005年版3.2.1);

修改了性能要求（见4.3'2005年版4.5、4.6);

一一修改了电气安全（见4.4,2005年版4.6.7);

一一修改了塞纸质量（见4.5'2005年版4.6.4);

修改了性能试验（见5.3,2005年版5.4、5.5);

修改了电气安全试验（见5.4'2005年版5.5.5);

一一修改了塞纸质量试验（见5.5,2005年版4.6.4);

修改了出厂检验（见6.2,2005年版6.2);

修改了型式检验（见6.3,2005年版6.3);

一一修改了标志（见7.1,2005年版7.1);

修改了包装（见7.3,2005年版7.3、7.4);

修改了贮存（见7.5,2005年版7.5);

一一增加了生产能力试验（见5.3.8);

一一增加了试验条件（见5.3.8.1);

增加了试验程序（见5.3.8.2);

增加了生产能力计算（见5.3.8.3);

一一增加了塞纸质量试验（见5.5);

增加了运输（见7.4）。

本标准由中国制药装备行业协会提出。

本标准由全国制药装备行业标准化技术委员会CSAC/TC356）归口。

本标准起草单位：上海恒谊制药设备有限公司，南通恒力包装科技股份有限公司。

本标准主要起草人：王沪育、曹春华、张爱平、徐金、陈旺平、解石咀、李季勇、缪德林。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

一一－ZBC92004.3-86;

yy0218.31995;

JB/T200582005。

I

JB/T20058-2019

药瓶塞纸机

1范围

本标准规定了药瓶塞纸机的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于20mL~500mL药瓶内塞人卷纸筒方式的药瓶塞纸机（以下简称塞纸机）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB2894-2008安全标志及其使用导则

GB/T37682017声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面

的简易法

GB/T6388运输包装收发货标志

GB/T9969工业产品使用说明书总则

GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T36035制药机械电气安全通用要求

JB/T201882017制药机械产品型号编制方法

YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶

YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶

YBB00262002口服固体药用聚醋瓶

3标记

3.1型号编制

型号按JB/T201882017的规定编制。

BSLJ

IT町时力（瓶／min)

功能代号：塞纸机械

类别代号：药品包装机械（瓶／min)

3.1.1标记示例

示例：BS80型表示最大生产能力为80瓶／min的药瓶塞纸机。

JB/T20058-2019

4要求

4.1材料

塞纸机中与纸接触的零部件应无毒、耐腐蚀、不脱落、不与纸张发生化学反应、吸附或释放物质。

4.2外观

塞纸机外表面应平整、光沽，无清洁盲区，不得有颗粒物脱落。允许涂镀的表面其镀层应密实。

4.3性能

4.3.1塞纸机的气路系统连接处应无泄漏。

4.3.2塞纸机的润滑系统应元渗漏，不得对纸张产生污染。

4.3.3塞纸机导纸、切纸机构工作应平稳准确。

4.3.4塞纸机当元瓶、堵瓶时应不塞纸。

4.3.5塞纸机的安全警示标志应符合GB2894-20084.1.3中的表1序号17、124和4.2.3中的表2

序号27、210规定。

4.3.6塞纸机应有联动功能，发生下列情况之一时应报警和停机：

a)纸张输送机构缺纸时－；

b)塞纸机用气的气压低于或高于工作气压范围时。

4.3.7塞纸机应运行平稳、无卡阻、无异常声音。

4.3.8塞纸机的实际生产能力应不低于标示的生产能力。

4.3.9塞纸机的负载噪声应不大于75dB(A）。

4.4电气安全

应符合GB/T36035中的有关规定。

4.5塞纸质量

纸张应完整塞入药瓶中，应不缺纸、元边角外露，合格率大于99.5%。

5试验方法

5.1材料试验

查验材料合格证明资料，当不能证明材质时－，应按其相应材料的试验方法进行检验。

5.2外观试验

目测。

5.3性能试验

5.3.1气路密闭性试验

接通气源，用肥皂水涂抹在气功系统连接处，观察有元气泡产生。

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JB/T20058-2019

5.3.2润滑系统试验

负载运行后，查验润滑系统有无泄漏和产生污染的情况。

5.3.3纸张导纸和切纸机构适应性试验

调节纸张导纸和切纸机构，观察其运行情况。

5.3.4无瓶或堵瓶停机试验

分别模拟塞纸机无瓶和堵瓶，观察其运行情况。

5.3.5安全警示标志试验

查验安全警示标志。

5.3.6联动控制试验

模拟纸张输送机构缺料，观察是否报警并停机；分别模拟塞纸机的气压低于和高于工作气压范围，

观察其是否报警并停机。

5.3.7塞纸机空载试验

空载运行60min，观察塞纸机运转情况，耳听声响。

5.3.8生产能力试验

5.3.8.1试验条件

试验条件如下：

a)环境温度：0℃～40℃范围内，相对湿度应不大于85%;

b)试验运行速度：按标示生产能力运行；

c)纸：宽度为60mm的卷纸筒；

d)瓶子：规格100mL，符合YBB00112002、YBB00122002、YBB00262002的规定。

5.3.8.2试验程序

塞纸机正常运行后，输入瓶子、装上纸盘模拟正常生产程序运行，用秒表计时，统计30min塞纸机

塞纸的瓶数B。

5.3.8.3生产能力计算

按式(1）计算生产能力。

PB

一

一

－

..(1)

ω

式中：

p生产能力；

B一一计时时间内塞纸的瓶数。

5.3.9噪声试验

在负载运行时，用声级计按GB/T3768的规定的方法进行测量。

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5.4电气安全试验

按GB/T36035中的有关规定进行。

5.5塞纸质量试验

在5.3.8.1试验条件下，塞纸机按标示生产能力负载运行后，收集连续工作30min的瓶，去除缺纸、

边角外露的不合格品，按式（2）计算塞纸合格率。

V＝引×川…(2)

式中：

V一一塞纸合格率；

M合格瓶总数；

N检测瓶总数。

6检验规则

6.1检验分类

检验分出厂检验和型式检验。

6.2出厂检验

塞纸机需经制造单位质量检验部门按表1的规定逐台检验，合格的方能出厂，并附有产品合格证。

表1出厂检验项目

检验项目要求的章条号试验方法的章条号

4.15.1

材料

4.25.2

外观

4.35.3

性能

4.45.4

电气安全

检验过程中若发现不合格项，允许退回进行修整，修整后仍不合格则判定该产品不合格品。

6.3型式检验

6.3.1型式检验条件

当有下列情况之一时，需进行型式检验：

a)新产品定型或投产鉴定时；

b)产品结构、材料、工艺有重大改进，可能影响性能时；

c)产品停产1年后，恢复生产时；

d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；

e)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；

f)质量仲裁需要时。

6.3.2型式检验项目

型式检验项目为本标准中的全部要求。若制造单位不具备检验条件，则允许在产品使用现场进行

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JB/T20058-2019

检验。

6.3.3抽样规则

型式检验的样机应在出厂检验合格的产品中按GB/T10111的方法抽取10%作为样机（不足10%

至少抽取3台），检测1台。

6.3.4判定规则

型式检验中，全部项目检验合格，判定该批产品为合格品。若电气系统保护联结电路的连续性、绝

缘电阻、耐压有一项不合格，即判定该产品型式检验不合格。若其他项有不合格时，允许在巳抽取的样

机中加倍复测不合格项，仍不合格则判为该批产品型式检验不合格。

7标志、使用说明书、包装、运输和贮存

7.1标志

7.1.1产品标牌按GB/T13306的规定，标牌应固定在醒目的位置，标牌至少包括下列内容：

a)产品名称及型号；

b)产品主要参数；

c)出厂编号、出厂日期；

d)制造单位名称、商标；

e)执行标准编号。

7.1.2包装储运图示标志按GB/T191的规定。

7.1.3运输包装收发货标志按GB/T6388的规定。

7.2使用说明书

产品使用说明书按GB/T9969的规定。

7.3包装

包装按GB/T13384的规定。包装箱内附下列文件：

a)产品使用说明书（包括外购配套件资料）；

b)产品合格证明书、装箱单；

c)本标准规定的材质证明。

7.4运输

产品的运输按国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。运输过程中，应牢固固定在运输工具

上，严禁翻滚、碰撞和挤压。

7.5贮存

产品包装后，应储存在干燥、通风、无腐蚀性气氛的室内。产品储存时间超出装箱日期1年时，需重

新作出检定，合格后方可投入使用。

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