JB/T 20028-2017 胶囊片剂印字机

ICS11.120.30

C92

备案号:—

607722018

中华人民共和国制药机械行业标准

/—

JBT200282017

代替—

JB200282004

胶囊片剂印字机

Casuleandtabletrinter

pp

ㅤㅤㅤㅤ

2017-11-07发布2018-04-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

/—

JBT200282017

胶囊片剂印字机

1范围

、、、、、、

本标准规定了胶囊片剂印字机的分类和标记要求试验方法检验规则和标志包装使用说明书

运输和贮存。

()。

本标准适用于凹版翻版印刷的胶囊片剂印字机以下简称印字机

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/包装储运图示标志

GBT191

/()

塑料和硬度橡胶使用硬度计测定压痕硬度邵氏硬度

GBT2411

—

:

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.120081

/运输包装收发货标志

GBT6388

/气动系统通用技术条件

GBT7932

/工业产品使用说明书总则

GBT9969.1

/ㅤㅤㅤㅤ

GBT10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

/标牌

GBT13306

/机电产品包装通用技术条件

GBT13384

/工业产品保证文件总则

GBT14436

/金属切削机床噪声声压级测定方法

GBT16769

/—工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

GBT243422009

/—制药机械产品型号编制方法

JBT201882017

中华人民共和国药典()

2015年版四部

3分类与标记

3.1分类

印字机按用途分为硬胶囊印字机和胶囊片剂印字机两种类型。

3.2标记

3.2.1型号编制

印字机型号按/—的规定编制。

JBT201882017

BY□□

:(/)

规格代号生产能力粒h

:“”,“”。

特征代号硬胶囊用N表示胶囊片剂的用NP表示

:

功能代号印字机械

:

类别代号药品包装机械

1

/—

JBT200282017

3.2.2标记示例

示例::/的胶囊片剂印字机。

1BYNP10000表示生产能力为10000粒h

示例::/的硬胶囊印字机。

2BYN10000表示生产能力为10000粒h

4要求

4.1材料

、、、、

直接与胶囊药片油墨接触的零部件材料应无毒耐腐蚀且不与相接触的物料发生化学反应无吸

、。

附作用不产生微粒

4.2外观

,。,,。

4.2.1印字机的外壳表面应平整光洁无明显划痕和变形涂漆件表面应色泽均匀密实不脱落

、、。

4.2.2印字机控制面板各种标识应正确清晰醒目

4.2.3传动部件应有安全防护装置。

4.3性能

,、,、。

4.3.1印字机空载运行各传动机构运转灵活运行平稳无卡滞无异常声响

4.3.2印字机的气体管路应不泄漏。

气动系统应符合/的有关规定。

4.3.3GBT7932

4.3.4印字速度在规定范围内应连续可调并显示。

ㅤㅤㅤㅤ

印字机负载运行的噪声应不大于()。

4.3.570dBA

4.3.6印字机的实际生产能力应不低于标示的生产能力。

4.4电气系统安全性能

—

电气系统保护联结电路的连续性应符合