适用范围：本标准规定了溶出度测定装置(以下简称“测定装置”)的术语和定义、组成、标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于固体制剂中的活性药物在规定溶出介质中溶出度测定的装置。

适用范围：本标准规定了中药大蜜丸蜡壳印字机(以下简称“印字机”)的标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于采用油墨对中药大蜜丸蜡壳印字的机器。

适用范围：本标准规定了中药大蜜丸扣壳机(以下简称“扣壳机”)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于中药大蜜丸装入塑料球壳中的机器。

适用范围：本标准规定了中药大蜜丸蜡封机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于扣壳后的中药大蜜丸蜡封机(以下简称“蜡封机”)。

适用范围：本标准规定了制药用水总有机碳分析仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用电导率测定法检测纯化水、注射用水和灭菌注射用水中有机碳浓度的总有机碳分析仪(以下简称“分析仪”)。

适用范围：本标准规定了汽化过氧化氢发生器的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于汽化过氧化氢发生器(以下简称“发生器”)。

适用范围：本标准规定了汽化过氧化氢灭菌传递舱标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以汽化过氧化氢对物料表面灭菌的传递舱(以下简称“传递舱”)。

适用范围：本标准规定了无菌隔离器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于无菌生产及无菌检查使用的无菌隔离器(以下简称“隔离器”)。

适用范围：本标准规定了真空润药机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于真空润药机(以下简称“润药机”)。

适用范围：本标准规定了药用纯蒸汽灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于纯蒸汽工作压力不大于0.25 MPa的药用纯蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)。

适用范围：本标准规定了注射剂电子检漏机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于检测安瓿、抗生素瓶、输液瓶其内容物为非易燃易爆液体制剂的注射剂电子检漏机(以下简称“检漏机”)。

适用范围：本标准规定了辊压干法制粒机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于辊压干法制粒机(以下简称“制粒机”)。

适用范围：本标准规定了纯蒸汽发生器的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于以一次蒸汽为加热源、以纯化水为原料水的纯蒸汽发生器(以下简称“发生器”)。

适用范围：本标准规定了中药制丸机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于将坨料通过对辊式制丸模制成药丸的中药制丸机（简称制丸机）。

适用范围：本标准规定了中药浸膏喷雾干燥器的标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于中药浸膏料液（密度不大于1.25 g/cm3）的离心式中药浸膏喷雾干燥器（以下简称干燥器）。

适用范围：本标准规定了种植类中药材采集信息的术语和定义、信息分类、基本要求、信息采集要求和信息管理。 本标准适用于种植类中药材追溯信息的采集。

适用范围：本标准规定了矿物药材及其煅制品视密度测定方法的测定用仪器和材料、测定步骤、计算方法及测定报告。 本标准适用于矿物药材、贝壳类药材及其煅制品的视密度测定。

适用范围：本标准规定了旋转式压片机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、验证方案、包装、运输和贮存。 本标准适用于制药用旋转式压片机( 以下简称压片机 )。

适用范围：本标准规定了中药煎药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于设计压力小于0.1 MPa的中药煎药机（以下简称“煎药机”），也适用于煎药和包装一体机的煎药部分。

适用范围：本标准规定了制药机械（设备）（以下简称制药设备）验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。 本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。