JB/T 20187-2017 溶出度测定装置
JB/T 20187-2017 Dissolution determination device
基本信息
本标准适用于固体制剂中的活性药物在规定溶出介质中溶出度测定的装置。
发布历史
-
2017年04月
研制信息
- 起草单位:
- 天津市天大天发科技有限公司、中国食品药品检定研究院
- 起草人:
- 王琸、王珊、赵淼、宁保明、高鹏、高玉成
- 出版信息:
- 页数:12页 | 字数:18 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.120.30
C95
备案号:—
585992017
中华人民共和国制药机械行业标准
/—
JBT201872017
溶出度测定装置
Dissolutiondeterminationdevice
2017-04-12发布2017-10-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
中华人民共和国制药机械
行业标准
溶出度测定装置
/—
JBT201872017
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100029
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
pg
服务热线:
400-168-0010
年月第一版
20179
*
书号:·
1550662-32050
版权专有侵权必究
/—
JBT201872017
前言
/—《:》
本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写及
GBT1.120091
/—《:》。
标准编写规则第部分产品标准给出的规则起草
GBT20001.10201410
本标准由中国制药装备行业协会提出。
(/)。
本标准由全国制药装备标准化技术委员会SACTC356归口
:,。
本标准起草单位天津市天大天发科技有限公司中国食品药品检定研究院
:、、、、、。
本标准主要起草人王琸王珊赵淼宁保明高鹏高玉成
Ⅰ
/—
JBT201872017
溶出度测定装置
1范围
(“”)、、、、、
本标准规定了溶出度测定装置以下简称测定装置的术语和定义组成标记要求试验方法
、、、。
检验规则及标识标志包装运输与贮存
本标准适用于固体制剂中的活性药物在规定溶出介质中溶出度测定的装置。
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
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—:
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/药物溶出试验仪
JBT20076
()
中华人民共和国药典2015年版四部
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
溶出介质dissolutionmedium
使药物中活性成分溶出的溶液。
3.2
溶出度dissolution
,、、
固体制剂中的活性药物在规定溶出介质中溶出的速率和程度在缓释制剂控释制剂肠溶制剂及
透皮贴剂等制剂中也称释放度。
3.3
润洗infiltrationcleaning
取样前用当前含有活性药物的溶液对取样管路冲洗的过程。
4组成
(“”)、、、(
测定装置由药物溶出试验仪以下简称溶出仪取样装置稀释装置紫外可见检测装置以下
-
“”)。
简称检测装置组成
1
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