• GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌 术语 现行
    译:GB/T 19971-2015 Sterilization of health care products—Vocabulary
    适用范围:本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求,只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物选择、使用和结果判断指南 现行
    译:GB/T 32310-2015 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Guidance for selection,use and interpretion of results
    适用范围:1.1本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南,这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程,用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。 1.2本标准不适用于在物理去除微生物(例如过滤)的过程中所使用的指示物。 1.3本标准也不适用于在组合过程[例如清洗消毒器或在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)的组合过程]中使用的指示物。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-12-10 | 实施时间: 2016-09-01
  • GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 被代替
    译:GB/T 20367-2006 Sterilization of health care products—Requirement for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2006-06-25 | 实施时间: 2006-10-01
  • GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语 被代替
    译:GB/T 19971-2005 Sterilization of health care products—Vocabulary
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01
  • GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南 被代替
    译:GB/T 19972-2005 Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01
  • GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 被代替
    译:GB/T 19974-2005 Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.99有关消毒和灭菌的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01