国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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即将实施
译：GB 8599-2023 Technical requirements for large steam sterilizers适用范围：本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义，规定了分类、要求，描述了试验方法。 本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60L，具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌（不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌)。 注：按本文件设计和生产的灭菌器还需考虑产品生命周期中环境因素的影响。环境影响因素见附录A。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2023-09-08 | 实施时间： 2026-10-01收藏 -
现行
译：GB 4793.4-2019 Safety requirements for electrical equipment for measurement,control and laboratory use—Part 4:Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials适用范围：1.1.1本部分适用的设备 替代： 本部分适用于使用在1.4的环境条件下，预期在医疗机构、兽医、制药和实验室等领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。 例如： a)使用蒸汽的灭菌器和消毒器； b)使用化学消毒（有毒气体、有毒气雾或有毒蒸汽）的灭菌器和消毒器； c)使用热空气或热惰性气体的灭菌器和消毒器； d)清洗消毒器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2019-12-17 | 实施时间： 2021-01-01收藏
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现行
译：GB/T 35267-2017 Endoscopes washer-disinfectors适用范围：本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求，也不适用于使用风险范围的安全评估。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2017-12-29 | 实施时间： 2019-07-01收藏
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现行
译：GB/T 32309-2015 Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer适用范围：本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。 本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。 [HT5"H]注： [HTSS]本标准所指低温灭菌器，其灭菌室内温度不大于60 ℃。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2015-12-10 | 实施时间： 2016-09-01收藏
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现行
译：GB 8599-2008 Technical requirements for large steam sterilizers—Automatic type适用范围：本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。 本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于60L的大型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录A。 本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。 本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2008-12-12 | 实施时间： 2009-12-31收藏
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被代替
译：GB 4793.8-2008 Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use—Part 2-042:Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials, and for laboratory processes适用范围：替代： 本标准适用于包括带自动装载和卸载系统的压力灭菌器和灭菌器，它们有一个使用有毒气体的灭菌室，用于处理医用材料及供实验室处理使用，比如用于灭菌。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C47公共医疗设备发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2008-03-24 | 实施时间： 2009-01-01收藏
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现行
译：GB 15979-2002 Hygienic standard for disposable sanitary products【国际标准分类号(ICS)】 ：11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 ：C48医用卫生用品发布单位或类别：(CN-GB)国家标准 | 发布时间： 2002-03-05 | 实施时间： 2002-09-01收藏
即将实施
现行
现行
现行
现行
被代替
现行