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GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

GB/T 32309-2015 Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer

国家标准 中文简体 现行 页数：16页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 32309-2015
相关服务
商用授权
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C47 公共医疗设备
国际标准分类号（ICS）
11.080.10 消毒设备
发布日期
2015-12-10
实施日期
2016-09-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。
本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
[HT5"H]注： [HTSS]本标准所指低温灭菌器，其灭菌室内温度不大于60 ℃。

发布历史

文前页预览

GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器-第1页
GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器-第2页
GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器-第3页
GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器-第4页

研制信息

起草单位：
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人：
王俊杰、杨雷、王洪敏、黄鸿新、陈嘉晔、黄秀莲、孙建生、刘勇
出版信息：
页数：16页 | 字数：30 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.080.10

C47

中华人民共和国国家标准

/—

GBT323092015

过氧化氢低温等离子体灭菌器

Hdroeneroxidelowtemeraturelasmasterilizer

ygppp

2015-12-10发布2016-09-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—

GBT323092015

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4分类………………………2

5要求………………………2

6试验方法…………………7

7检验规则…………………10

、、、…………………

8标志包装使用说明书运输和储存11

()………

附录资料性附录灭菌器对灭菌物品的要求

A13

定制服务

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    GB 19192-2003
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    现行
    GBZ 159-2004
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    消毒技术规范(2002版)　中华人民共和国卫生部
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    GB/T 191
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    现行
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    即将实施
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 1616
    GB/T 1616-2014 工业过氧化氢
    现行
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    被代替
    GB 4793.1
    GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
    现行
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    GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
    现行
    GB/T 18268.21-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第21部分：特殊要求 无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据
    现行
    GB/T 18268.22-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第22部分：特殊要求 低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据
    现行
    GB/T 18268.23-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第23部分：特殊要求 带集成或远程信号调理变送器的试验配置、工作条件和性能判据
    现行
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    现行
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    现行
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    现行
    GB/T 18268.1-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
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    GB/T 18268.22-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第22部分：特殊要求 低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据
    即将实施
    GB/T 18268.21-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第21部分:特殊要求 无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据
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