适用范围：本文件提供了用于处理医疗产品的灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器的用水质量（以下简称水质）要求。 本文件包括但不限于：直接用于医疗产品清洗、热力与化学消毒、冲洗和火菌的水质要求，包括作为蒸汽发生器的给水、灭菌器或清洗消毒设备的维护用水，以及作为冷却剂的水质标准。 本文件提供了以下方面的具体指导： ——不同用途的水质； ——水处理系统； ——水的分配和储存； ——水质监测、维护和控制； ——不合规结果调查。 注：本文件中给出的指导也可适用于医疗器械的手工清洁或消毒所需的水质规范（见YY/T 0802系列）

适用范围：本文件规定了集成式汽化过氧化氢灭菌系统的术语和定义、型号、正常工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于集成暖通空调系统（HVAC）对制药厂洁净区、生物安全实验室等大型空间进行灭菌处理，也可单独铺设输送管道对气闸间、BIBO过滤器、隔离器等小型空间进行灭菌处理的汽化过氧化氢灭菌系统（以下简称:系统）

适用范围：范围:本文件规定了集中空调通风系统消毒装置的术语和定义、分类和命名、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于民用建筑集中空调通风系统中的消毒装置。工业建筑和医疗建筑的集中空调通风系统消毒装置可参照执行; 主要技术内容:5.1外观5.2材料5.3有效寿命5.4适用空间5.5电气安全5.6工作噪声6.1装置阻力6.2卫生质量6.3消毒效果6.4安全性

适用范围：范围:本文件适用于以紫外辐射峰值波长 222 nm 为杀菌因子，在公共场所使用的空气消毒器; 主要技术内容:本文件规定了公共场所用远紫外准分子消毒器的原材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存

适用范围：本文件规定了低温汽化过氧化氢灭菌器的使用基本要求与方法、灭菌操作、日常维护保养、定期维护及定期检测、故障处理、职业安全防护。 本文件适用于各级医疗机构对低温汽化过氧化氢灭菌器的使用。 注： 设备类型包括低温汽化过氧化氢灭菌器、过氧化氢气体等离子体低温灭菌器、过氧化氢低温灭菌器等。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了智能过氧化氢空间灭菌器（以下简称灭菌器）的基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于以过氧化氢为主要原料的灭菌剂，采用冷蒸发干雾工艺对密闭空间进行灭菌的灭菌器

适用范围：主要技术内容:本文件规定了医用等离子体空气消毒器（以下简称“消毒器”）的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量承诺。本文件适用于常压下医用动态环境空气消毒及室内环境类似消毒要求的，适用体积不低于30 m3、消毒作用时间不高于1.0 h的等离子体空气消毒器

适用范围：范围:本文件规定了空气消毒设备的术语和定义、分类及构成、技术要求和试验方法。 本文件适用于空气消毒设备的生产、加工和检验; 主要技术内容:本标准主要对空气消毒设备的基本工作条件、一般要求、消毒效果要求、安全性要求作了具体要求。其中一般要求包括外观要求、安装要求、工作噪声、有效寿命、循环风量、电气安全，消毒效果要求包括空气消毒实验室实验、空气消毒模拟现场试验、空气消毒现场试验。安全性要求包括人机共存空气消毒设备和无人环境空气消毒设备

适用范围：范围:本文件适用于额定工作压力为1.5 MPa～2.0 MPa泡沫清洗消毒装置的制造和检验; 主要技术内容:本文件规定了高压泡沫清洗消毒装置的组成、参数与工作环境、材料和部件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件适用于湿热型灭菌器的灭菌性能参数检测; 主要技术内容:本文件规定了湿热型灭菌器的术语和定义、性能（计时检查、温度传感器准确性、压力检查、热分布、热穿透、生物指示剂）的检测方法

适用范围：本文件规定了窄带光空气消毒机的术语和定义、分类、技术要求、检测方法。本文件适用于利用窄带光技术进行消毒的空气消毒机。

适用范围：本文件规定了等离子体空气消毒机的术语和定义、分类、命名与型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于医院、办公室等室内公共场所。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了工业用环氧乙烷灭菌器的术语和定义、分类与标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存、报废处理、质量承诺。本文件适用于最高工作压力低于100 kPa、采用环氧乙烷液化气体灭菌的工业用环氧乙烷灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器容积＞1 m3，适用于医疗器械工业生产中灭菌。本文件不适用于灭菌器容积≤1 m3，用于临床医疗器械灭菌的环氧乙烷灭菌器。注： 若无特别说明，本标准中所指的压力均为相对压力。本文件的内容包括使灭菌器工作于大气压之上或大气压之下的最低性能和结构等要求：——确保灭菌过程能够用来对灭菌物品进行灭菌；——进行灭菌过程的实施和监测所必须的设备与控制装置。本文件对环氧乙烷灭菌的包装材料未做出规定，有关要求参见 GB 19633。本文件对灭菌材料未做出规定，对灭菌材料的有关要求参见标准 YY/T 1267—2015。本文件对灭菌确认和常规控制未做出规定，有关要求参见 GB 18279.1， GB 18279.2。本文件不讨论医疗器械内环氧乙烷残留量问题。注： 国家标准和行业标准中对某些医疗器械产品规定了其环氧乙烷残留量应予以采用

适用范围：范围:本文件规定了过氧乙酸低温灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。 本文件适用于过氧乙酸为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。 本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定过氧乙酸低温灭菌器的确认和常规控制的要求; 主要技术内容:GBZ 159 工作场所空气中有害物质监测的采样标准GB/T 191 包装储运图示标志GBZ/T 300.48 工作场所空气有毒物质测定 第48部分:臭氧和过氧化氢GB/T 700 碳素结构钢GB/T 1173 铸造铝合金GB/T 1220 不锈钢棒GB/T 2060-1989 黄铜带GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求GB 4793.4 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求GB/T 14710 医用电气环境要求及试验方法GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求GB 18281.1 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则GB/T 19104 过氧乙酸溶液GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号消毒技术规范 2002版

适用范围：主要技术内容:本文件规定了微型台式B型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志与说明、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于由电加热产生蒸汽、灭菌室容积不超过12 L，且不能装载一个灭菌单元(180 mm×180mm×360 mm)自动控制的微型台式B型蒸汽灭菌器。本文件不适用于：——密闭性液体的灭菌；——立式蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手提式蒸汽灭菌器和双开门的蒸汽灭菌器；——生物安全防护为三级或四级的实验室或者其他等同生物安全防护的场所使用的蒸汽灭菌器。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求

适用范围：范围:本标准适用于应用紫外线对动态空气进行即过式动态空气紫外线消毒的紫外线消毒设备; 主要技术内容:本标准规定了即过式动态空气紫外线消毒设备的分类和组成、技术要求、试验方法、安全警示、检验规则、标志、包装、运输和储存

适用范围：范围:本标准规定了过氧化氢雾化消毒机术语和定义、型号与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于医疗、卫生、生物试验、公共场所、制药、食品工业等环境的空气和物表的消毒; 主要技术内容:本标准的主要技术内容包括：杀灭微生物因子强度、正常工作条件、外观和结构、材料、性能指标、安全性等内容

适用范围：主要技术内容:本标准规定了医用真空系统排气消毒装置(以下简称“装置”)的术语和定义、技术要求、试验、检验规则、包装、运输和贮存、安装和验收。本标准适用于医用真空系统排气消毒装置和负压系统排气消毒装置

适用范围：范围:本标准规定了用于医疗环境的室内空气消毒净化机的技术要求，标志、包装、运输、贮存的要求，检测方法等。 本标准适用于各级各类医疗机构使用的空气消毒净化机。这类空气消毒净化机并不直接向室内排放任何化学消毒剂; 主要技术内容:本标准依据国家有关标准对医用空气洁净度的要求，确定围绕医用空气消毒净化机杀灭微生物和去除颗粒物提出功能要求、性能要求、卫生安全性要求和电器安全性要求