适用范围：范围:本文件适用于中药多品种自适应数字化灌装系统; 主要技术内容:本文件规定了中药多品种自适应数字化灌装系统的型号、主要结构、设备参数及工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存等内容

适用范围：范围:本文件适用于医药洁净车间工程; 主要技术内容:本文件规定了医药洁净车间工程的术语和定义、产品组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

适用范围：范围:本文件适用于覆盖于使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷雾污染物、灭活病毒的一次性使用医用病毒灭活口罩; 主要技术内容:本文件规定了一次性使用医用病毒灭活口罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮运

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗设备购置计划与论证管理的基本要求。本文件适用于医院医疗设备的购置计划与论证管理。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了工作职责、人员要求、管理制度、购置计划编制、购置计划申报、购置计划论证、购置计划审定等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了管理部门、人员职责、管理制度、测量仪器及场地配置要求、医疗设备质量检测数据记录表要求等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械管理组织及职责。本文件适用于医院医疗器械管理; 主要技术内容:主要规定了管理组织架构、组织架构职责、医疗器械管理委员会、医疗器械临床使用管理委员会、医用耗材管理委员会等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械突发事件应急预案的管理要求。本文件适用于医院医疗器械突发事件应急预案处置工作管理，不适用于一次性消耗性医疗器械; 主要技术内容:主要规定了管理部门、应急工作小组职能、人员要求、应急预案预防与预警、应急预案保障措施、应急响应与处置、应急培训及演练等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械采购管理的基本要求。本文件适用于医院医疗器械的采购管理; 主要技术内容:主要规定了组织架构及人员要求、管理制度、采购计划要求、采购调研要求、采购调研参考基本要素、采购需求的确认要求、采购方式的要求、采购结果的要求、采购合同要求、采购验收与支付要求、采购档案的要求、采购过程的风险控制要求等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械安装与验证过程的要求。本文件适用于医院医疗器械的安装与验证管理工作。本文件不适用于使用次数有限的消耗性医疗器械; 主要技术内容:主要规定了人员要求、验收的程序与要求、安装、调试、培训、验收、文档验收要求、验收结论、信息化管理等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医用气体使用管理的基本要求。本文件适用于医院临床科室医用气体系统使用管理; 主要技术内容:主要规定了基本要求（包括使用科室、医用气体系统管理部门、场地要求、科室使用管理职责、使用管理人员要求、使用管理规范、使用管理制度、档案管理、应急预案），数字化管理平台等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院放射诊疗设备的项目建设和使用过程中辐射安全与防护管理要求。本文件适用于医院的辐射安全与防护管理; 主要技术内容:主要规定了基本要求、项目设计阶段管理要求、项目建设阶段管理要求、项目竣工验收阶段管理要求、项目使用阶段管理要求、项目退役管理要求、放射工作人员管理要求、辐射事故应急管理要求等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械固定资产管理的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械固定资产的管理; 主要技术内容:主要规定了档案信息管理、资产处置管理、捐赠资产管理、资产清查盘点等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械在使用中安全管理要求。 本文件适用于医院医疗器械安全使用管理; 主要技术内容:主要规定了管理组织（管理制度、安全使用管理要求、医疗器械使用人员、临床工程技术人员）、安全使用评估等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗设备信息化管理系统的要求。本文件适用于医院的医疗设备信息化管理工作。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了管理部门职能、医疗设备信息系统人员权限设置、医疗设备信息系统数据、数据录入规范、医疗设备信息系统标签图形码要求、医疗设备信息系统信息安全要求、基础信息库、术语字典库、模块功能要求、数据共享、系统管理等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医用耗材供应链的基本要求。本文件适用于医院的医用耗材供应链管理; 主要技术内容:主要规定了人员组成、管理职责、管理制度、物流服务规范、存储环境要求、信息系统建设、基础设备建设、智能设备建设、医用耗材标识要求等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗设备绩效评价管理的基本要求。本文件适用于医院医疗设备绩效评价管理。本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件; 主要技术内容:主要规定了医疗设备管理部门绩效评价管理职能、医疗设备使用部门绩效评价管理职能、评价内容、绩效管理数据来源、绩效报表、信息化系统功能要求等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械维护维修管理要求。本文件适用于医院医疗器械维护维修工作; 主要技术内容:主要规定了医疗器械三级维护、部门职能和人员职责、医疗器械分级维护内容、医疗器械报修管理、医疗器械维修管理、保修服务管理、医疗器械维护维修技术文档等内容，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理; 主要技术内容:主要规定了其他部分的标准内容主要有：调配中心运行管理、管理组织与职责、购置计划与论证管理、采购管理、安装与验证管理、固定资产管理、安全使用管理、维护维修管理、质量控制管理、辐射安全与防护管理要求、绩效评价管理、医用耗材供应链标准、信息化建设与管理、突发事件应急预案、医用气体系统使用管理及其基本要求，使标准更具有专业性、实操性

适用范围：范围:本文件规定了手术室中陡脉冲治疗仪电磁环境的现场测量和评价的方法。 本文件适用于对陡脉冲治疗仪引起手术室电磁环境变化的测量和评价; 主要技术内容:目 次前 言  Ⅱ1 范围  12 规范性引用文件  13 术语和定义  14 测量指标  25 测量和评价原理  26 测量仪器  27 测量方法  27.1 环境条件  27.2 测量点布置平面图绘制  27.3 测量点设置  27.4 测量步骤  38 结果处理  38.1 计算流程  38.2 计算方法  49 评价  59.1 同一测量点背景电磁环境数据与工作状态电磁环境数据的比较  59.2 不同测量点工作状态电磁环境数据的比较  510 测量报告  5附 录  7参考文献 

适用范围：本文件规定了常态化新冠疫情期间，医疗卫生机构后勤服务人员（以下简称“人员”)工作中防护的术语和定义、防护特点及要求、基本保障、人员防护与防护装备、应急响应和人员培训。 本文件适用于常态化新冠疫情期间人员的防护，类似的卫生保健机构可参照执行。