适用范围：本文件规定了企业质量异常改善实施的工作要求，对已发生或潜在的不合格及时采取有效纠正与预防措施，明确纠正和预防措施制定、实施及验证的管理要求。 本文件适用于企业在产品、过程和管理体系等内外部发生的不合格或不符合时采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制

适用范围：本文件规定了晋江鞋服企业生产运营过程中人员调整、管理流程优化、工艺技术改进、设备更新等永久性或暂时性变更的系统化与规范化控制管理流程的要求，确立了变更的申请、评估、审批、实施、验证及归档等环节的程序。 本文件适用于晋江鞋服企业对变更的管理，包括但不限于管理、设施设备、作业环境、人员、新工艺、新材料、设备用途更改等

适用范围：本文件适用于CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究。 本文件规定了CAR-T细胞治疗产品临床的术语和定义、基本原则、考虑要素、研究设计、实施管理、数据管理、结果管理

适用范围：本文件适用于细胞治疗全周期成本控制管理。 本文件规定了细胞治疗全周期成本控制管理的术语和定义、成本控制、技术要求、材料要求、实施与监督

适用范围：本文件提出了利川市茶产业经营主体信用合规管理的基本原则、信用合规管理、信用合规评价等内容指引。 本文件适用于对利川市从事茶叶生产、加工、销售等活动的茶产业经营主体开展信用合规管理和评价活动，其他主体可参考使用。 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本原则 4.1 科学性 4.2 系统性 4.3 公正性 4.4 公开性 4.5 引导性 5 信用合规管理 5.1 信用合规制度建设 5.2 市场准入环节合规 5.3 经营管理环节合规 5.4 市场交易环节合规 5.5 市场退出环节合规 5.6 履行社会责任 6 信用合规评价 6.1 评价对象 6.2 信息采集 6.3 信用评价 6.4 等级划分 6.5 动态管理 6.6 一票否决 6.7 评价结果应用

适用范围：本文件采用与生命周期评价标准(GB/T 24040和GB/T 24044)一致的方式,按照温室气体产品碳足迹量化要求和指南（GB/T 24067）的要求，规定了电子电路制造行业污水处理服务的碳足迹量化和报告的目的、范围、数据分析、影响评价、结果解释、碳足迹报告及其声明的要求和指南。本文件适用于电子电路制造企业内部集中污水处理设施、从事电子电路制造行业污水处理服务的企业或工业园区污水处理站的污水处理服务碳足迹的研究

适用范围：本文件规定了生物制品分段生产模式下产品运输过程中的要求，适用于生产过程中涉及的产品运输全过程管理。 本文件围绕生物制品分段生产运输确认全过程的管理要求，基于生物制品的特殊性，从总体原则、风险评估、运输确认、特殊容器确认、运输过程控制、再确认等方面进行了规定

适用范围：本文件适用于从事生产、进口、销售电子电器产品的组织。 本文件规定了组织的产品质量安全管理体系的要求

适用范围：本文件给出了生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证原则及要求。 本文件适用于采用真核细胞株/系进行生产的生物制品（包括：重组疫苗、单克隆抗体、偶联抗体、病毒载体等）及其他生物培养体系生产的疫苗（包括：鸡胚产灭活疫苗等）、细胞治疗产品等支原体核酸扩增技术检查法的验证管理。 生物制品和细胞治疗产品研发、临床试验，及中间过程控制时采用支原体核酸扩增技术检查法的验证可参照执行。 支原体是生物制品生产过程中越来越不可忽视的污染源，按照目前的法规和检测方法常指代的是柔膜菌纲微生物。它们是目前已知的最小最简单的单细胞微生物，具有多形性，生产过程中所使用的除菌滤膜无法对其有效拦截；对常用抗生素具有一定耐药性；且有黏附性，易污染生产用细胞株/系且较难清除。 真核细胞株/系易受支原体污染，会导致反应系统的效能和产物质量下降，损失成本和生产时间，对直接用于患者治疗的如细胞治疗产品，其支原体污染的控制尤为重要。 现有支原体检查法检查时间较长，故可通过验证建立快速支原体检查法，用于中间过程控制或产品放行检查。本文件用于指导生物制品中支原体核酸扩增技术检查法的验证，以确保方法正确性

适用范围：本文件界定了行业诚信产品认定的术语和定义，确立了认定原则，规定了申报条件、认定指标、认定机构、方法和程序、证后监督管理、复审和标志等内容。 本文件适用于山东省营养保健食品行业协会（以下简称“行业协会”）会员企业研发、生产、经营和服务的特殊食品和普通食品中营养食品、特殊膳食用食品、药食同源食品、新食品原料食品以及保健用品的认定与管理

适用范围：确定标准主要技术内容（如技术指标、参数、公式、性能要求、实验方法、检验规则等）的论据（包括试验、统计数据），修订团体标准时，应增加新、旧团体标准水平的对比

适用范围：本文件适用于汽车零部件企业的技术信息和经营信息等商业秘密的保护管理。 本文件规定了汽车零部件企业商业秘密保护的术语和定义、基本要求、商业秘密范围、组织机构、涉密事项管理、维权管理、应急管理、评估与改进等内容

适用范围：范围:本文件适用于药品生产过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践; 主要技术内容:本文件规定了药品生产数字化质量保证的技术要求，包括构建基本要求、应用功能、药品生产数据获取、合规管理和预警、实施、风险管理、数据格式和接口要求

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械多仓协同运营过程中主体方、协同方、委托方共同的基本要求和各自的相关职责，明确了运营过程中人员配置、设施设备、智能化供应链管理平台、物流管理、质量管理及文件控制等方面的要求。 本文件适用于为医疗器械注册人、备案人和经营企业提供运输、贮存服务的企业跨行政区域多仓协同中所涉及的运营和质量管理等活动。 本文件亦可作为医疗器械经营企业跨行政区域设置库房所涉及的运营和质量管理活动的参考依据; 主要技术内容:前  言引  言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 职责4.1 基本要求4.2 主体方4.3 协同方4.4 委托方5 人员配置6 设施设备7 智能化供应链管理平台8 物流管理8.1 医疗器械分库（区）贮存管理8.2 医疗器械选配管理8.3 运输管理8.4 退货处理9 质量管理9.1 质量管理体系9.2 准入审核9.3 追溯管理9.4 风险管理9.5 投诉9.6 不良事件9.7 召回9.8 不合格品处置9.9 变更管理9.10 定期审核10 文件控制参 考 文 献

适用范围：主要技术内容:本文件规定了以本文件为健康体重管理中心建设所需要的职能和功能配置、工作人员配备、工作流程和质量控制管理。本文件适用于提供健康体重管理服务的机构或组织、社会团体等

适用范围：范围:本文件规定了医疗护理员服务质量的评价内容及指标、评价程序和档案管理的要求。 本文件适用于提供病患照护服务的医疗或服务机构开展医疗护理员服务质量评价工作; 主要技术内容:本文件规定了医疗护理员服务质量的评价内容及指标、评价程序和档案管理的要求。本文件适用于提供病患照护服务的医疗或服务机构开展医疗护理员服务质量评价工作

适用范围：范围:本文件界定了医疗护理员的术语和定义，规定了医疗护理员安全管理的基本要求、安全培训与考核、医疗护理员职业防护、应急管理、安全档案管理的要求。 本文件适用于医疗机构对医疗护理员的安全管理; 主要技术内容:本文件界定了医疗护理员的术语和定义，规定了医疗护理员安全管理的基本要求、安全培训与考核、医疗护理员职业防护、应急管理、安全档案管理的要求。本文件适用于医疗机构对医疗护理员的安全管理

适用范围：范围:本文件规定了压力管道设计、校核、审批人员（审核与审定人员统称为审批人员）专业能力评价的的能力评价机构、能力评价对象、评价流程、申请、资格审核、能力评价和评价资料管理等内容。 本文件适用于湖南省压力管道设计、校核、审批人员的设计专业能力评价; 主要技术内容:该标准规定了压力管道设计、校核、审批人员能力评价范围、规范性引用文件、术语和定义、能力评价机构要求、能力评价对象条件、评价流程、申请、资格审核、能力评价、评价资料管理等要求。符合地方标准制修订的范畴和要求;章节及条款的设置合理，限量、成分指标和其他技术要求符合有关强制性国家标准的规定，与现行相关的国家、行业和地方标准相协调，操作性强。该标准的制定，为进一步提高压力管道设计、校核、审批人员的专业能力水平，提升压力管道产品的安全性和可靠性，减少安全事故的发生，推动压力管道行业的健康发展和技术进步具有重要意义

适用范围：范围:本文件规定了压力容器设计、校核、审批人员（审核与批准人员统称为审批人员）专业能力评价的能力评价机构、能力评价对象、评价流程、申请、资格审核、能力评价和评价资料管理等内容。 本文件适用于湖南省压力容器设计、校核、审批人员的专业能力评价; 主要技术内容:该标准规定了压力容器设计、校核、审批人员能力评价范围、规范性引用文件、术语和定义、能力评价机构要求、能力评价对象条件、评价流程、申请、资格审核、能力评价、评价资料管理等要求。符合地方标准制修订的范畴和要求;章节及条款的设置合理，限量、成分指标和其他技术要求符合有关强制性国家标准的规定，与现行相关的国家、行业和地方标准相协调，操作性强。该标准的制定，为进一步提高压力容器设计、校核、审批人员的专业能力水平，提升压力容器产品的安全性和可靠性，减少安全事故的发生，推动压力容器行业的健康发展和技术进步具有重要意义

适用范围：范围:本文件规定了医疗器械制造企业环境、社会和公司治理（ESG）披露的术语和定义、披露指标体系、披露原则、指标披露说明及关键数据计算方法等。 本文件适用于指导医疗器械制造企业建立 ESG 披露体系及执行 ESG 信息披露工作; 主要技术内容:构建一个完善且符合国情与行业特点的 ESG 披露框架。此框架一方面能助力医疗器械行业上市企业和头部企业更高效地展现其在环境、社会以及公司治理领域所取得的成果，增强企业透明度与可信度，满足利益相关方对企业可持续发展信息的需求；另一方面也能为医疗器械行业的中小企业和初创型企业更好地理解 ESG 理念、运用相关工具提供更多参考，为企业的进一步发展以及上市需求提供借.